تسريع الابتكار والامتثال في تطوير الأجهزة الطبية
قم بتبسيط تطوير منتجك المعقد ، وابدأ في ضمان إمكانية التتبع الشامل والامتثال عبر معايير الصناعة مع Visure.
تعمل Visure على تغيير طريقة تطوير هذه الشركات للمنتجات وإكمال المشاريع.
ضمان إمكانية التتبع الشامل ، من كود المصدر إلى المتطلبات والاختبارات
مع النظام الأساسي ALM للمتطلبات الحديثة من Visure ، يمكنك ضمان إنشاء إمكانية تتبع كاملة عبر دورة المنتج بأكملها ، بما في ذلك من المتطلبات والمخاطر والاختبارات وحتى وظائف كود المصدر.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكنك تتبع الامتثال عبر جميع المستويات والوصول إلى التحكم في الإصدار لقياس الفرصة والتأثير ضمن الإصدارات التاريخية لمشروعك.
أخيرًا ، قم بإدارة إمكانية تتبع التعليمات البرمجية المصدر بين المتطلبات والاختبارات إلى وظائف محددة لشفرة المصدر الخاصة بك ، مما يتيح لك إنشاء تقارير بسهولة لعمليات تدقيق الامتثال القياسية.
ضمان الامتثال للمعايير واللوائح الخاصة بتطوير الأجهزة الطبية مع قوالب الصناعة
قم بتحويل أعمال تطوير الأجهزة الطبية عبر جميع فرق التحكم في التصميم والأجهزة وهندسة البرامج باستخدام منصة حديثة مصممة لتطوير المعايير واللوائح الحرجة للسلامة للأجهزة الطبية ، مما يؤدي إلى سرعة وقت التسويق دون التضحية بالامتثال أو جودة المنتج.
تشمل هذه المعايير واللوائح:
• معايير ISO للجودة وإدارة المخاطر للأجهزة الطبية (على سبيل المثال ، ISO 13485 ، ISO 14971)
• معايير IEC لمتطلبات دورة حياة الجهاز الطبي (على سبيل المثال ، IEC 62304)
• لوائح إدارة الغذاء والدواء المطبقة على تطوير الأجهزة الطبية (على سبيل المثال ، 21 CFR 820.30 و CFR الجزء 11)
• توجيهات ولوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالأجهزة الطبية
• ممارسات رشيقة في تطوير برامج الأجهزة الطبية ، AAMI TIR45
زيادة الإنتاجية والمواءمة وجودة المنتج من خلال ميزات إدارة المشاريع المعقدة
ما الذي يميز حقًا أداة إدارة متطلبات حديثة كاملة عن أداة خفيفة الوزن؟
يعتمد الاختلاف على ميزات إدارة المشروع المعقدة التي تمكنك من زيادة سرعة المشروع المعقدة إلى السوق وإنتاجية فريقك دون التضحية بجودة المنتج أو الامتثال القياسي.
باستخدام Visure ، يمكنك استخدام تبسيط وتسريع امتثالك باستخدام حزمة تأهيل الأداة الخاصة بنا ، والتي ستسمح لفريقك بالتحقق من صحة الأداة للامتثال.
نتيجةً لذلك ، ستزيد الإنتاجية والمواءمة داخل فريقك من خلال ضمان إمكانية التتبع الكامل من البداية إلى النهاية ، وإعادة استخدام المتطلبات عبر المشاريع ، وقياس جودة المتطلبات تلقائيًا باستخدام الذكاء الاصطناعي.
مركزة المخاطر والمتطلبات والاختبار في منصة واحدة
يربط Visure المخاطر والاختبار والمتطلبات في نظام أساسي واحد. غيّر طريقة التقاطك للمخاطر وتحليلها وتقييمها والتخفيف من حدتها في كل مرحلة من مراحل عملية التطوير.
يمكنك بسهولة استيراد عوامل الخطر وإدراجها في النظام الأساسي ، وتنفيذ عملية FMEA والبدء في حساب المخاطر. بمجرد تحديد عوامل الخطر العالية ، يمكنك بسهولة إنشاء متطلبات الأمان المتعلقة بها.
باستخدام Visure ، يمكنك تخصيص أنواع العناصر على أي مستوى لتلائم عملية إدارة المخاطر الخاصة بك والبدء في تجنب المخاطر الضائعة بشكل استباقي.
نتيجة لذلك ، يمكن أن تساعدك برامج إدارة المخاطر والمتطلبات والاختبار المتكاملة من Visure على توفير الوقت والمال مع ضمان منتج عالي الجودة.
التكامل مع أفضل حلول الصناعة ، والانتقال من الأدوات القديمة ، والاستيراد والتصدير من MS Office وإليه بسهولة.
تأتي معظم شركات الأجهزة الطبية العالمية من أدوات قديمة قديمة ، مثل أبواب IBM ، والتي تعمل على إبطائها ، بينما لا تستطيع أيضًا تحويل فرقها الهندسية إلى رقمنة. لهذا السبب ، أنشأنا في Visure ميزات استيراد وتصدير سهلة من IBM DOORs بالإضافة إلى ميزة ترحيل بسيطة للبدء.
بالإضافة إلى ذلك ، باستخدام Visure ، يمكنك الوصول إلى أفضل ميزة استيراد وتصدير من MS Office Word & Excel ، وتيسير التعاون عبر سلسلة التوريد باستخدام المعيار الدولي ReqIF لتبادل البيانات.
من خلال الوصول إلى هذه الميزات وتكامل حلول الصناعة من الدرجة الأولى ، فإنك تتجنب إعادة العمل اليدوي من خلال متطلبات رحلة الذهاب والعودة عبر تفاعلات متعددة ، وخالية من الخسارة ، وبدون تكرار.
أنت الآن تتحقق من تلبية جميع المتطلبات ، بغض النظر عن مصدرها الأصلي ، وفي نظام أساسي واحد.
تخصيص عالي المستوى لاحتياجاتك
تخيل أنه يتعين عليك تكييف منهجيات التطوير الخاصة بك مع كل أداة تستخدمها مؤسستك وفريقك.
أو حتى الأسوأ ، بالنسبة إلى الشركات الناشئة في مجال الأجهزة الطبية ، فإن الأداة المرنة والمرنة هي أداة لا بد منها لضمان سرعة التسويق والمشاريع ذات الميزانية المحدودة.
لقد مررنا بذلك أيضًا ، وفقدنا خفة الحركة والإنتاجية والسرعة في السوق بسبب منحنيات التعلم العالية وغير الضرورية للأداة.
ومع ذلك ، في Visure ، نؤمن بالأدوات ذات التخصيصات عالية المستوى التي يمكن أن تكون مرنة بما يكفي للتكيف مع مهام سير العمل والمنهجيات الخاصة بك ، وليس العكس. مما أدى إلى انخفاض منحنى تبني التعلم وزيادة الإنتاجية وسرعة الوصول إلى السوق.
لماذا تختارنا أفضل المنظمات الصناعية الرائدة
تقليل المخاطر وإدارة الامتثال القياسي
التخفيف من المخاطر وتجنب عمليات تدقيق الامتثال المجهدة عبر المشاريع من خلال المركزية والتتبع في مصدر واحد للمنصة.
إمكانية التتبع الكامل من طرف إلى طرف ، بما في ذلك كود المصدر
قم بتكوين نموذج البيانات الخاص بك واكتسب إمكانية التتبع الكامل بين الاختبارات والمتطلبات والمخاطر والعيوب وجميع العناصر ، بما في ذلك كود المصدر لمتطلبات محددة.
استيراد وتصدير البيانات بسهولة
قم بزيادة إنتاجيتك باستخدام ميزات استيراد وتصدير البيانات البسيطة من ReqIF و MS Office Word و Excel.
تسهيل التعاون في الوقت الحقيقي والمواءمة
يتكامل Visure ثنائي الاتجاه وتلقائيًا مع أفضل أدوات هندسة الصناعة ، مما يسهل التعاون بين الفرق في الوقت الفعلي.
أداة ALM لمتطلبات UX / UI سهلة الاستخدام
نسيان تجربة الأدوات القديمة سهلة الاستخدام ، وتنفيذ أداة سهلة الاستخدام للمتطلبات ALM مع منحنى تعليمي منخفض.
ضمان أعلى قيمة مقابل سعر المنتج في السوق
نحن ملتزمون بنجاح مشروع فريقك من خلال التسليم في حدود الميزانية. لهذا السبب يعتبر تسعير Visure جزءًا بسيطًا من المنافسين الآخرين.
الحفاظ على الأمن عبر التنمية
من خلال خيار الترخيص المحلي ، يمكنك بسهولة نشر الأمن والحفاظ عليه عبر جميع مشاريعك داخل الأداة.
تسريع سرعة المشروع إلى السوق
قم بزيادة إنتاجية فريقك من خلال إعادة استخدام المكونات عبر المشاريع وأتمتة المهام المتكررة من خلال التعليمات البرمجية مفتوحة المصدر والذكاء الاصطناعي.
الوصول إلى الدعم المتميز والدورات التدريبية والاستشارات
تتبع نجاح فريقك بسرعة من خلال تكوين فريقك وتشغيله بسهولة ، مع البقاء على رأس أفضل الممارسات في المجال.
