الوصول إلى الامتثال في قطاع الأدوية باستخدام برامج المتطلبات

برنامج متطلبات القطاع الطبي والصيدلاني

فوائد لدينا

  • دعم أنشطة التحقق من النظام الآلي ، وفقًا لدليل GAMP 5.
  • إدارة عملية التحقق من النظام من خلال تحديد المتطلبات والمواصفات والاختبار والمخاطر وإمكانية التتبع فيما بينها.
  • القوالب والوثائق الآلية لمشروع التحقق من الصحة. هذا يترجم إلى تكلفة منخفضة للتحقق وإدارة الوقت الفعالة.
  • دعم ل تصاعدي تحليل المخاطر (حدد السمات لكل وظيفة من وظائف النظام أو متطلبات المستخدم بطريقة يمكن من خلالها تحديد العوامل الرئيسية لتحديد المخاطر) وتحليل المخاطر من أعلى إلى أسفل (الحصول على المخاطر المحددة للسمات والتخفيف منها).
  • إدارة المصفوفات التالية بشكل حدسي: URS - FS ، FS-TEST OQ / PQ ، URS-TEST OQ / PQ...
  • متطلبات الاستيراد والتصدير من Word و Excel بمجرد النقر فوق زر.
  • إدارة التتبع وتحليل التأثير.
  • متطلبات إعادة الاستخداموإجراءات التحقق من الصحة وخدمات تحديد المتطلبات في مشاريع مختلفة باستخدام وظائف المكونات القابلة لإعادة الاستخدام.
الأعلى