إيك شنومكس

برنامج المتطلبات لدعم IEC 62304

ما هو IEC 62304 مع متطلبات الرؤية

توفر Visure Requirements إدارة كاملة ورشيقة للقطع الأثرية لتطويرها والتحقق منها برنامج الأجهزة الطبية.

يوفر إمكانية التتبع الشامل بين المخاطر والمتطلبات وعناصر التحقق وتقارير المشكلات وعناصر المشروع في بيئة واحدة ومن خلال التكامل مع الأدوات الأخرى لدورة الحياة. يساعد هذا المؤسسات في فرض عملياتها للامتثال لـ IEC62304 وإنشاء التسليمات الضرورية للوفاء بفئات أمان البرامج.

المميزات

  • حل واحد موجه نحو العملية لجميع الأخطار والمخاطر والمتطلبات والتحقق والإبلاغ عن المشكلات وأعمال المشروع
  • مستودع مركزي ومفتوح لجميع القطع الأثرية
  • إمكانية التتبع الشامل بين القطع الأثرية ، لتحليل التأثير الكامل
  • تحليل المخاطر وإدارة المخاطر
  • متطلبات تطبيق الجودة
الأعلى