Kategori: Industri

Her er en omfattende ordliste over termer relateret til MedTech & Pharmaceuticals og tilhørende domæner. S.Nr. Forkortelse Term Definition 1. ALM Application Lifecycle Management Styring af en applikations livscyklus fra start til slut, dækker krav, design, udvikling, test og vedligeholdelse. 2. ADLM Application Development Lifecycle Management En metode til at styre hele livscyklussen for […]

Introduktion: Paradigmeskiftet til prædiktiv analyse i sundhedsvæsenet Først og fremmest giver udnyttelse af kunstig intelligens til prædiktiv risikostyring medico- og farmaceutiske virksomheder mulighed for at skifte fra reaktiv compliance til proaktiv risikoforebyggelse. Specifikt kan virksomheder ved at bruge maskinlæring forudse fejl, sikre streng overholdelse af lovgivningen og i sidste ende forbedre patientsikkerheden. Historisk set har risikostyring i høj grad været afhængig af […]

Introduktion: Skiftet fra manuel compliance til regulatorisk automatisering. Compliance-automatisering er brugen af ​​teknologi til at administrere brancheregler. Tidligere brugte virksomheder simple regneark. Dette manuelle arbejde tager dog for lang tid. Derfor bevæger medicinalindustrien sig mod RegTech. RegTech bruger compliance-software til sundhedsvæsenet for at være klar til revisioner på alle tidspunkter. […]

Introduktion: De skjulte omkostninger ved ældre værktøjer i medteknologi Overgangen fra ældre dokumentbaserede systemer til moderne software til udvikling af medicinsk udstyr er ikke længere blot en operationel opgradering; det er en lovgivningsmæssig nødvendighed. I årtier har ingeniør- og kvalitetsteams været afhængige af grundlæggende kontorapplikationer til at styre komplekse produktlivscyklusser. Men at stole på disse manuelle […]

Introduktion: At drive digital transformation inden for biovidenskab Hvad er en digital tråd i produktion? Medicinområdet ændrer sig hurtigt i dag. Først skal vi forstå kerneideen. En digital tråd er en klar datasti. Den forbinder information på tværs af hele produktets livscyklus. Den forbinder også design-, bygnings- og servicedata. Derfor bryder den […]

Introduktion: MedTech-"silokrisen" og digital transformation Medicinindustrien står over for et stort problem i dag. Specifikt arbejder teams i isolerede siloer. For eksempel bruger de usammenhængende værktøjer og papirbaserede kvalitetssystemer. Som følge heraf hænger produktudvikling, kvalitet og risikoprocesser ikke godt sammen. Denne opsætning forårsager forsinkede lanceringer og mistede muligheder for at […]

Introduktion Sundhedssektoren oplever et hurtigt skift fra traditionel, silobaseret pleje til et fuldt forbundet sundhedsøkosystem. COVID-19-pandemien fungerede som en massiv katalysator og accelererede adoptionen af ​​IT-løsninger til sundhedsvæsenet, telemedicin og digital sundhedsinnovation med flere år. For at overleve den forestående patentklippe og de udviklende regulatoriske ændringer, er digitaliseringen af ​​biovidenskab […]

Introduktion: Skiftet til DevOps inden for sundhedsvæsenet. Life science-sektoren gennemgår en dybtgående digital transformation. For at imødekomme moderne patienters behov bevæger organisationer sig hurtigt mod agil medicinsk udvikling for at fremskynde time-to-market og forbedre softwarekvaliteten. Implementeringen af ​​disse moderne rammer udgør dog en unik udfordring i stærkt regulerede brancher. Dette skaber en kernekonflikt: […]

Introduktion til sikker softwareudviklingslivscyklus i MedTech En sikker softwareudviklingslivscyklus (Secure SDLC) integrerer sikkerhedspraksis i hvert eneste trin i softwareudviklingsprocessen. I modsætning til traditionelle metoder, der behandler sikkerhed som en eftertanke eller en afsluttende testfase, identificerer og mindsker en sikker SDLC proaktivt risici fra de indledende krav, hvor alle […]

Introduktion: Den afgørende rolle for test af sundhedsapplikationer. Softwaretestning inden for sundhedsvæsenet er den strenge proces med at verificere og validere medicinske applikationer for at sikre patientsikkerhed, datasikkerhed og streng overholdelse af lovgivningen. Fordi fejl i denne branche kan føre til ødelæggende konsekvenser eller kompromitteret patientpleje, kræver testning specialiserede strategier, der går langt ud over standard QA. […]