IEC 62304-håndbog: Vejledning til MedTech-udvikling og overholdelse

hvidt papir

Den omfattende håndbog om effektiv IEC 62304-overholdelse

e-bog-06Omslag

Download guide nu

Udfyld formularen nedenfor for at få adgang til hvidbogen.

Medical-Main-1024x668

Hvad er IEC 62304, og hvorfor er det vigtigt?

IEC 62304 er en internationalt harmoniseret standard for livscyklusprocesser for medicinsk udstyrssoftware, anerkendt af FDA og andre regulatoriske agenturer over hele verden. IEC 62304 giver producenten vejledning om planlægning, udvikling og overvågningsaktiviteter efter markedsføring af software til medicinsk udstyr for at sikre, at virksomheder overholder både amerikanske og andre internationale lovkrav.

Baseret på enhedens risikoklassificering giver IEC 62304 vejledning til risikokontrolforanstaltninger, der skal finde sted gennem hele den pågældende enheds livscyklus.

1,000+ stærkt regulerede organisationer har tillid til Visure

#1 IEC 62304-SOFTWARE & ALM-VÆRKTØJ

Sørg for IEC 62304-overensstemmelse.
Håndhæv fuld sporbarhed.
Fremskynd dine tidslinjer.

Se, hvordan brug af Visures Generative AI accelererer MedTech Design, Udvikling og Compliance gennem hele produktets livscyklus.

Laptop Visure Authoring-attributter
Krav Ledelsesuddannelse

I gennemsnit oplever vores kunder:

Se, hvad der er muligt med en moderne MedTech ALM-softwareløsning til IEC 62304-certificering.

FULD ROI
INDEN FOR 1. ÅR
0 %
SPARET I GENNEMSNIT
PR. PROJEKT
+$ 0 K
REDUKTION I TIDEN TIL MARKEDET
0 %
REDUKTION I TIDS FORBEREDELSE TIL REVISION
0 %
REDUKTION I OMARBEJDNING PR. PROJEKT
0 %

Se Visure in Action

Udfyld formularen nedenfor for at få adgang til din demo