ISO-13485-Handbuch: Ein Leitfaden für die Entwicklung medizinischer Geräte

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Das umfassende Handbuch zur effizienten ISO 13485-Compliance

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Was ist ISO 13485 und warum ist es wichtig?

ISO 13485 ist ein international vereinbarter Satz standardisierter Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für alle Unternehmen, die an der Entwicklung, Produktion, Installation, Wartung und Herstellung medizinischer Geräte beteiligt sind. 

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