WHITE PAPER
Das umfassende Handbuch zur effizienten ISO 13485-Compliance
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Was ist ISO 13485 und warum ist es wichtig?
ISO 13485 ist ein international vereinbarter Satz standardisierter Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für alle Unternehmen, die an der Entwicklung, Produktion, Installation, Wartung und Herstellung medizinischer Geräte beteiligt sind.
- Welche Bedeutung haben ISO 13485 und Medtech Compliance Standards?
- How to ITEM-Vorlagen vereinfachen Ihren ISO 13485-Compliance-Prozess.
- So wenden Sie die Anforderungen der ISO 13485 für Medizingeräte-Software an
- So stellen Sie Rückverfolgbarkeit her, um die Einhaltung von ISO 13485 zu beschleunigen
- Erreichen Sie effizient und dauerhaft die ISO 13485-Konformität
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EIN VOLLSTÄNDIGER ROI
INNERHALB DES 1. JAHRES
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Im Durchschnitt gespart
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VERKÜRZUNG DER ZEIT ZUR MARKTEINFÜHRUNG
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REDUZIERUNG DES ZEITAUFWANDES FÜR DIE VORBEREITUNG VON AUDITS
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REDUZIERUNG DER NACHARBEIT PRO PROJEKT
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