Nr. 1 unter der ALM-Software für die Entwicklung medizinischer Geräte
Ermöglichen Sie agiles und digitales Engineering.
Erzwingen Sie Rückverfolgbarkeit und Compliance.
Beschleunigen Sie Ihre Zeitpläne.
Vereinfachen Sie Ihre komplexe Produktentwicklung und stellen Sie mit Visure eine durchgängige Rückverfolgbarkeit und Compliance über Branchenstandards hinweg sicher.
- Am kostengünstigsten
- Zugriff auf alle Funktionen
- 30-Day-Testversion
Über 1,000 streng regulierte Organisationen vertrauen Visure
Gewährleisten Sie die Einhaltung von Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte mit Branchenvorlagen
Verwandeln Sie die Entwicklungsarbeit für medizinische Geräte in allen Designkontroll-, Hardware- und Softwareentwicklungsteams mit einer modernen Plattform, die für die Entwicklung sicherheitskritischer Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte konzipiert ist, was zu einer schnelleren Markteinführung führt, ohne die Konformität oder die Produktqualität zu beeinträchtigen.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Teil 11
- AAMI TIR45
- EU-Verordnungen
- FMEA, FMECA, DFMEA
Erzielen Sie Projekterfolg mit einer KI-gestützten All-in-One-ALM-Software für medizinische Geräte
Erhalten Sie eine schnellere Anforderungsermittlung, indem Sie Elemente in einer einzigen Ansicht erstellen, lesen und bearbeiten, ohne dass der visuelle Kontext im Gesamtdokument verloren geht.
Erreichen Sie ein Gleichgewicht zwischen atomarem Anforderungsmanagement und Rückverfolgbarkeit und behalten Sie dabei den gewohnten dokumentenartigen Ansatz bei.
Erhalten Sie eine durchgängige Rückverfolgbarkeit für Risiken, Anforderungen und Tests. Implementieren Sie einen robusten Änderungsmanagementprozess, um Prozessabhängigkeiten aufzudecken und den Projekterfolg aufrechtzuerhalten.
Erkunden Sie mühelos vor- und nachgelagerte Beziehungen, prognostizieren Sie die Auswirkungen von Änderungen, überwachen Sie projektübergreifende Beziehungen, erkennen Sie potenzielle Verknüpfungsprobleme bei Änderungen und visualisieren Sie Beziehungsregeln über Projekte hinweg, um deren organisatorische Auswirkungen und Reichweite zu verstehen.
Reduzieren Sie Risiken und vereinfachen Sie Compliance-Audits. Visure ermöglicht eine frühzeitige und fortlaufende Risikoanalyse, sodass Sie Risiken identifizieren, abschätzen und bewerten können.
Halten Sie Ihre Risikoanalyse mit Echtzeitdaten auf dem neuesten Stand, verbessern Sie die Abdeckung, indem Sie offene Risiken auf Anforderungen zurückführen, erstellen Sie mithilfe von PHA- und FMEA-Techniken ein umfassendes Risikomanagementprofil und garantieren Sie Qualität und Sicherheit bei der Entwicklung komplexer Produkte.
Beschleunigen Sie die Entwicklung und bewahren Sie die Konsistenz. Vergleichen Sie ganz einfach Anforderungsversionen, organisieren und sichern Sie Ihre Daten und erstellen Sie Entwicklungs-Stream-Baselines oder Anforderungskataloge.
Vergleichen Sie Anforderungsänderungen, stellen Sie die Datenorganisation und -sicherheit sicher, erstellen Sie Snapshots von Projektständen, erstellen Sie wiederverwendbare Anforderungskataloge und entwickeln Sie Produktvarianten oder neue Versionen.
Verwalten Sie mühelos Echtzeittests. Erstellen, organisieren und führen Sie Pläne, Fälle und Berichte aus. Fehler sofort protokollieren, priorisieren und in Echtzeit besprechen. Verbinden Sie Tests, integrieren Sie Tools und erstellen Sie maßgeschneiderte Compliance-Berichte für Prüfer.
Analysieren Sie automatisch die Qualität der Anforderungen, während Sie diese schreiben. Vermeiden Sie mehrdeutige Spezifikationen aufgrund schlecht formulierter, mehrdeutiger und inkonsistenter Anforderungen.
Sorgen Sie für eine sichere, funktionsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Teams, Kunden und komplexen Lieferketten, um Reibungsverluste im gesamten Entwicklungsprozess zu vermeiden
Generieren Sie kundenspezifische Dokumente und Berichte aus Ihrer Datenbank und helfen Sie dabei, die erforderlichen Nachweise für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Spezifikationen, Zusammenfassungen von Testsitzungen oder andere erforderliche Ergebnisse zu liefern.
Steigern Sie Ihre Produktivität und vereinfachen Sie Ihren Stakeholder-Überprüfungsprozess, indem Sie einfache Import- und Exportdatenfunktionen für ReqIF und MS Office Word & Excel verwenden.
Automatisieren Sie Ihren Beweisnachweis.
Optimieren Sie die Einhaltung Ihrer DO-178C- und DO-254-Zertifizierungen.
Mit Visure können Sie automatisierte Checklisten zur Verwaltung der Compliance verwenden und die Checklisten unserer DER-Partner einfach in unser Tool integrieren und darauf zugreifen. Dadurch können Sie einen Überprüfungsprozess rund um diese Checklisten entwerfen und verbessern.
Warum sich führende Medizintechnikunternehmen für uns entscheiden
Visure-Anforderungen ALM verbindet sich mit Best-of-Breed-Tools
Und noch mehr Integrationen mit anderer führender Software – einschließlich automatisierter Testlösungen – um den Erfolg über den gesamten Produktentwicklungslebenszyklus hinweg zu beschleunigen und zu erleichtern.
Was Branchenprofis über uns sagen
Wie in G2, SoftwareReviews und TrustRadius veröffentlicht.
Stellen Sie die Konformität von Medizinprodukten sicher.
Vollständige Rückverfolgbarkeit durchsetzen.
Beschleunigen Sie Ihre Zeitpläne.
- Am kostengünstigsten
- Zugriff auf alle Funktionen
- 30-Day-Testversion
Im Durchschnitt erleben unsere Kunden:
Sehen Sie, was mit einer modernen ALM-Softwarelösung für medizinische Geräte möglich ist
PRO PROJEKT
ZUM MARKT
VORBEREITUNG AUF AUDITS
FAQs
Was ist in der kostenlosen Testversion von Visure enthalten?
Während Ihrer kostenlosen Testversion haben Sie Zugriff auf die wichtigsten Toolfunktionen von Visure, darunter: Anforderungsmanagement, Testmanagement, Risikomanagement, Baseline, Wiederverwendbarkeit, Versionskontrolle, Überprüfung, Dashboard, Rückverfolgbarkeitsmatrix, Überprüfung der Auswirkungsanalyse und Zusammenarbeit.
Was sind die ALM-Preise für Anforderungen von Visure?
Tolle Frage! Bei Visure wurden wir als das erschwinglichste moderne Anforderungsmanagement-Tool eingestuft und bieten die Lösung mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis auf dem Markt. Unsere Preise variieren von Unternehmen zu Unternehmen aufgrund der verschiedenen Arten von Lizenzen und Add-Ons, die jedes benötigt. Sobald wir einige Details zu Ihren Anforderungen erhalten, können wir Ihnen einen genauen Preis nennen.
Welche Arten von Lizenzen sind mit Visure Requirements ALM verfügbar?
Wir haben zwei Haupttypen von Lizenzen: Lese- und Schreiblizenz und Nur-Lese-Lizenz. Um mehr über die einzelnen Lizenztypen zu erfahren, gehen Sie bitte zu unserer Preisseite.
Benötige ich eine Kreditkarte, um loszulegen?
Nein, für Ihre kostenlose Testversion sind weder Kreditkarten noch Verträge erforderlich.
Sie können Visure testen und jederzeit kündigen.
Muss ich einen Vertrag unterzeichnen, um mit meiner kostenlosen Testversion von Visure zu beginnen?
Nein, wir benötigen keine Verträge, um mit der kostenlosen 30-Tage-Testversion von Visure zu beginnen.
Welche Add-Ons sind für die Visure Requirements ALM-Plattform verfügbar?
- Um das gesamte Application Development Lifecycle Management zu vervollständigen, haben wir Add-Ons für das Kernprodukt Requirements ALM von Visure entwickelt. Sie können mehr über jedes Add-On erfahren, indem Sie die jeweiligen Seiten besuchen. Unsere Add-Ons umfassen:
- Automatisierte Checklisten
- Berichts-Manager
- Beiträger
- Werkzeugqualifizierungspaket
- Qualitätsanalysator
- Alle Integrationen
Welche Integrationen sind mit der Visure Requirements ALM-Plattform verfügbar?
Bei Visure unterstützen und haben wir native Integrationen mit: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel und ReqIF. Diese nativen Integrationen sind bidirektional und synchronisieren die Informationen automatisch zwischen den Tools. Ihr Team kann das Tool und seine Integration an Ihre Workflow-Methoden anpassen und konfigurieren und sich an Prozesse wie Wasserfall-, Agile- und Hybrid-Prozesse anpassen
Darüber hinaus können Engineering-Teams mit ReqIF Daten und Dokumente über Tools von Drittanbietern austauschen. Dazu gehören Tools wie MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS und Ansys Scade.
Wenn wir derzeit ein anderes Anforderungsmanagement- und ALM-Tool haben, unterstützt Visure dann Migrationen?
Durch die Zusammenarbeit mit über 100 globalen Organisationen haben wir gelernt, dass viele mit veralteten Tools und sogar mit Tools festsitzen, die ihre Anforderungen nicht vollständig erfüllen. Aus diesen Gründen sind wir bei Visure bestrebt, bei der Migration auf eines unserer Tools zusätzlichen Migrationssupport und Schulungen anzubieten.
Darüber hinaus ermöglicht unsere ReqIF-Integration Teams, Daten einfach zwischen jedem anderen Tool und Visure zu migrieren.
Wohin wende ich mich für den Produktsupport?
Wenn Sie bereits Kunde sind und Produktsupport benötigen, besuchen Sie bitte unsere Support-Seite. Wenn Sie derzeit die Visure Requirements ALM-Plattform oder eines unserer Add-on-Produkte evaluieren, verpflichten wir uns außerdem, Ihnen jeglichen Produkt-, technischen und Kundensupport zu bieten.
Bietet Visure Tool-Schulungen an?
Tolle Frage! Ja, wir bieten verschiedene Ebenen von Werkzeugschulungen an.