Anforderungsmanagementlösung und ALM-Tool für medizinische Geräte | Entwicklung der Herstellung medizinischer Geräte

Nr. 1 unter der ALM-Software für die Entwicklung medizinischer Geräte

Ermöglichen Sie agiles und digitales Engineering.
Erzwingen Sie Rückverfolgbarkeit und Compliance.
Beschleunigen Sie Ihre Zeitpläne.

Vereinfachen Sie Ihre komplexe Produktentwicklung und stellen Sie mit Visure eine durchgängige Rückverfolgbarkeit und Compliance über Branchenstandards hinweg sicher.

Medizinisches Gerät
Schulung zum Anforderungsmanagement

Über 1,000 streng regulierte Organisationen vertrauen Visure

Gewährleisten Sie die Einhaltung von Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte mit Branchenvorlagen

Verwandeln Sie die Entwicklungsarbeit für medizinische Geräte in allen Designkontroll-, Hardware- und Softwareentwicklungsteams mit einer modernen Plattform, die für die Entwicklung sicherheitskritischer Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte konzipiert ist, was zu einer schnelleren Markteinführung führt, ohne die Konformität oder die Produktqualität zu beeinträchtigen.

Medizinisches Gerät

Erzielen Sie Projekterfolg mit einer KI-gestützten All-in-One-ALM-Software für medizinische Geräte

Erhalten Sie eine schnellere Anforderungsermittlung, indem Sie Elemente in einer einzigen Ansicht erstellen, lesen und bearbeiten, ohne dass der visuelle Kontext im Gesamtdokument verloren geht.
Erreichen Sie ein Gleichgewicht zwischen atomarem Anforderungsmanagement und Rückverfolgbarkeit und behalten Sie dabei den gewohnten dokumentenartigen Ansatz bei.

Erhalten Sie eine durchgängige Rückverfolgbarkeit für Risiken, Anforderungen und Tests. Implementieren Sie einen robusten Änderungsmanagementprozess, um Prozessabhängigkeiten aufzudecken und den Projekterfolg aufrechtzuerhalten.

Erkunden Sie mühelos vor- und nachgelagerte Beziehungen, prognostizieren Sie die Auswirkungen von Änderungen, überwachen Sie projektübergreifende Beziehungen, erkennen Sie potenzielle Verknüpfungsprobleme bei Änderungen und visualisieren Sie Beziehungsregeln über Projekte hinweg, um deren organisatorische Auswirkungen und Reichweite zu verstehen.

Reduzieren Sie Risiken und vereinfachen Sie Compliance-Audits. Visure ermöglicht eine frühzeitige und fortlaufende Risikoanalyse, sodass Sie Risiken identifizieren, abschätzen und bewerten können.

Halten Sie Ihre Risikoanalyse mit Echtzeitdaten auf dem neuesten Stand, verbessern Sie die Abdeckung, indem Sie offene Risiken auf Anforderungen zurückführen, erstellen Sie mithilfe von PHA- und FMEA-Techniken ein umfassendes Risikomanagementprofil und garantieren Sie Qualität und Sicherheit bei der Entwicklung komplexer Produkte.

Beschleunigen Sie die Entwicklung und bewahren Sie die Konsistenz. Vergleichen Sie ganz einfach Anforderungsversionen, organisieren und sichern Sie Ihre Daten und erstellen Sie Entwicklungs-Stream-Baselines oder Anforderungskataloge.

Vergleichen Sie Anforderungsänderungen, stellen Sie die Datenorganisation und -sicherheit sicher, erstellen Sie Snapshots von Projektständen, erstellen Sie wiederverwendbare Anforderungskataloge und entwickeln Sie Produktvarianten oder neue Versionen.

Verwalten Sie mühelos Echtzeittests. Erstellen, organisieren und führen Sie Pläne, Fälle und Berichte aus. Fehler sofort protokollieren, priorisieren und in Echtzeit besprechen. Verbinden Sie Tests, integrieren Sie Tools und erstellen Sie maßgeschneiderte Compliance-Berichte für Prüfer.

Analysieren Sie automatisch die Qualität der Anforderungen, während Sie diese schreiben. Vermeiden Sie mehrdeutige Spezifikationen aufgrund schlecht formulierter, mehrdeutiger und inkonsistenter Anforderungen. 

Sorgen Sie für eine sichere, funktionsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Teams, Kunden und komplexen Lieferketten, um Reibungsverluste im gesamten Entwicklungsprozess zu vermeiden

Visure-Tutorial-ExportGenerieren Sie kundenspezifische Dokumente und Berichte aus Ihrer Datenbank und helfen Sie dabei, die erforderlichen Nachweise für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Spezifikationen, Zusammenfassungen von Testsitzungen oder andere erforderliche Ergebnisse zu liefern.

Steigern Sie Ihre Produktivität und vereinfachen Sie Ihren Stakeholder-Überprüfungsprozess, indem Sie einfache Import- und Exportdatenfunktionen für ReqIF und MS Office Word & Excel verwenden.

Visure-Authoring
Gefahrenrückverfolgbarkeitsmatrix
FMEA in Ihrem Risikomanagementprozess
Anforderungsversionen und Baseline
Testmanagement
Visure-Dashboard
Erstellen eines Datenmodells
Visure-Tutorial-Export
Berichts-Manager

Automatisieren Sie Ihren Beweisnachweis.
Optimieren Sie die Einhaltung Ihrer DO-178C- und DO-254-Zertifizierungen.

Mit Visure können Sie automatisierte Checklisten zur Verwaltung der Compliance verwenden und die Checklisten unserer DER-Partner einfach in unser Tool integrieren und darauf zugreifen. Dadurch können Sie einen Überprüfungsprozess rund um diese Checklisten entwerfen und verbessern.

ConsuNova-Webinar

Warum sich führende Medizintechnikunternehmen für uns entscheiden

Visure-Anforderungen ALM verbindet sich mit Best-of-Breed-Tools

Und noch mehr Integrationen mit anderer führender Software – einschließlich automatisierter Testlösungen – um den Erfolg über den gesamten Produktentwicklungslebenszyklus hinweg zu beschleunigen und zu erleichtern.

Was Branchenprofis über uns sagen

Michael D.
Michael D.Systemingenieur – Luft- und Raumfahrtindustrie
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„Visure-Tools halfen dabei, Mängel in unserer Rückverfolgbarkeit durch die Verwendung herkömmlicher Tabellenkalkulationen für einen unternehmenskritischen Kunden zu identifizieren.“
Reza Madjidi
Reza MadjidiCEO – ConsuNova
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„Je schneller der Entwickler den Nachweis der abgeschlossenen Prüfungen erbringen kann, desto glaubwürdiger wirkt er gegenüber den Zertifizierungsbehörden wie FAA und EASA.“
David WarwickLeiter der Softwaregruppe
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„Visure Requirements ALM beseitigt den Verwaltungsaufwand, mehrere Word/Excel-Dokumente auf dem neuesten Stand zu halten, und behält gleichzeitig einen flexiblen Ansatz bei, der zu unseren bestehenden ISO-Prozessen passt.“
Elena Pérez Rodriguez
Elena Pérez RodriguezSystemingenieur, Lidax Edit Top
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„Visure Requirements ALM Platform hat den Prozess der Projektverfolgung und Auswirkungsanalyse, der vor Visure sehr zeitaufwändig war, wirklich vereinfacht.“
Ragupathi Mohanraj
Ragupathi MohanrajLeiter DevSecOps
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„Visure ist stabil und das HMI-Team hat begonnen, es effektiv zu nutzen. Jetzt planen wir, die Nutzung von Visure auf andere Abteilungen auszuweiten. Außerdem plane ich, andere Funktionen in Visure zu nutzen und es entsprechend für das Projekt zu übernehmen. Die Unterstützung durch das Visure-Team ist hervorragend. Diese Art von Unterstützung habe ich bei keinem anderen Tool-Anbieter erlebt. Das meine ich ernst. Übermitteln Sie dem gesamten Visure-Team unseren Dank und unsere Anerkennung.“
Roberto Menzione
Roberto MenzioneSystemtechnik - Kineton
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„Das ALM-Tool ist wirklich sehr wertvoll, wenn es um die Rückverfolgbarkeit und Verwaltung von Produkten geht, insbesondere in Bezug auf ASPICE. Das KI-Add-on ist sehr gut integriert und nützlich, um die Arbeit zu beschleunigen, vorausgesetzt, die automatisch erstellten Ergebnisse werden entsprechend weiterverarbeitet.“
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Wie in G2, SoftwareReviews und TrustRadius veröffentlicht.

Stellen Sie die Konformität von Medizinprodukten sicher.
Vollständige Rückverfolgbarkeit durchsetzen.
Beschleunigen Sie Ihre Zeitpläne.

Visure-Authoring-Attribute für Laptops

Im Durchschnitt erleben unsere Kunden:

Sehen Sie, was mit einer modernen ALM-Softwarelösung für medizinische Geräte möglich ist

Im Durchschnitt gespart
PRO PROJEKT
+$ 0 K
ZEITKÜRZUNG
ZUM MARKT
0 %
ZEITKÜRZUNG
VORBEREITUNG AUF AUDITS
0 %

FAQs

Während Ihrer kostenlosen Testversion haben Sie Zugriff auf die wichtigsten Toolfunktionen von Visure, darunter: Anforderungsmanagement, Testmanagement, Risikomanagement, Baseline, Wiederverwendbarkeit, Versionskontrolle, Überprüfung, Dashboard, Rückverfolgbarkeitsmatrix, Überprüfung der Auswirkungsanalyse und Zusammenarbeit.

Tolle Frage! Bei Visure wurden wir als das erschwinglichste moderne Anforderungsmanagement-Tool eingestuft und bieten die Lösung mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis auf dem Markt. Unsere Preise variieren von Unternehmen zu Unternehmen aufgrund der verschiedenen Arten von Lizenzen und Add-Ons, die jedes benötigt. Sobald wir einige Details zu Ihren Anforderungen erhalten, können wir Ihnen einen genauen Preis nennen.

Wir haben zwei Haupttypen von Lizenzen: Lese- und Schreiblizenz und Nur-Lese-Lizenz. Um mehr über die einzelnen Lizenztypen zu erfahren, gehen Sie bitte zu unserer Preisseite.

Nein, für Ihre kostenlose Testversion sind weder Kreditkarten noch Verträge erforderlich.

Sie können Visure testen und jederzeit kündigen.

Nein, wir benötigen keine Verträge, um mit der kostenlosen 30-Tage-Testversion von Visure zu beginnen.

  • Um das gesamte Application Development Lifecycle Management zu vervollständigen, haben wir Add-Ons für das Kernprodukt Requirements ALM von Visure entwickelt. Sie können mehr über jedes Add-On erfahren, indem Sie die jeweiligen Seiten besuchen. Unsere Add-Ons umfassen:
  1. Automatisierte Checklisten
  2. Berichts-Manager
  3. Beiträger
  4. Werkzeugqualifizierungspaket
  5. Qualitätsanalysator
  6. Alle Integrationen

Bei Visure unterstützen und haben wir native Integrationen mit: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel und ReqIF. Diese nativen Integrationen sind bidirektional und synchronisieren die Informationen automatisch zwischen den Tools. Ihr Team kann das Tool und seine Integration an Ihre Workflow-Methoden anpassen und konfigurieren und sich an Prozesse wie Wasserfall-, Agile- und Hybrid-Prozesse anpassen

Darüber hinaus können Engineering-Teams mit ReqIF Daten und Dokumente über Tools von Drittanbietern austauschen. Dazu gehören Tools wie MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS und Ansys Scade.

Durch die Zusammenarbeit mit über 100 globalen Organisationen haben wir gelernt, dass viele mit veralteten Tools und sogar mit Tools festsitzen, die ihre Anforderungen nicht vollständig erfüllen. Aus diesen Gründen sind wir bei Visure bestrebt, bei der Migration auf eines unserer Tools zusätzlichen Migrationssupport und Schulungen anzubieten.

Darüber hinaus ermöglicht unsere ReqIF-Integration Teams, Daten einfach zwischen jedem anderen Tool und Visure zu migrieren.

Wenn Sie bereits Kunde sind und Produktsupport benötigen, besuchen Sie bitte unsere Support-Seite. Wenn Sie derzeit die Visure Requirements ALM-Plattform oder eines unserer Add-on-Produkte evaluieren, verpflichten wir uns außerdem, Ihnen jeglichen Produkt-, technischen und Kundensupport zu bieten.

Tolle Frage! Ja, wir bieten verschiedene Ebenen von Werkzeugschulungen an.

„Visure in Aktion“ ansehen

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Synergie zwischen einem modellbasierten Systems-Engineering-Ansatz und einem Anforderungsmanagement-Prozess

Dezember 17th, 2024

11 Uhr EST | 5:8 Uhr MESZ | XNUMX Uhr PST

Fernando Valera

Fernando Valera

CTO, Visure Solutions

Überbrückung der Lücke zwischen Anforderungen und Design

Erfahren Sie, wie Sie die Lücke zwischen MBSE und Anforderungsmanagementprozess schließen.