Nr. 1 unter der ALM-Software für die Entwicklung medizinischer Geräte
Ermöglichen Sie agiles und digitales Engineering.
Erzwingen Sie Rückverfolgbarkeit und Compliance.
Beschleunigen Sie Ihre Zeitpläne.
Vereinfachen Sie Ihre komplexe Produktentwicklung und stellen Sie mit Visure eine durchgängige Rückverfolgbarkeit und Compliance über Branchenstandards hinweg sicher.
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Über 1,000 streng regulierte Organisationen vertrauen Visure














Gewährleisten Sie die Einhaltung von Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte mit Branchenvorlagen
Verwandeln Sie die Entwicklungsarbeit für medizinische Geräte in allen Designkontroll-, Hardware- und Softwareentwicklungsteams mit einer modernen Plattform, die für die Entwicklung sicherheitskritischer Standards und Vorschriften für die Entwicklung medizinischer Geräte konzipiert ist, was zu einer schnelleren Markteinführung führt, ohne die Konformität oder die Produktqualität zu beeinträchtigen.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Teil 11
- AAMI TIR45
- EU-Verordnungen
- FMEA, FMECA, DFMEA
Erzielen Sie Projekterfolg mit einer KI-gestützten All-in-One-ALM-Software für medizinische Geräte

Erreichen Sie ein Gleichgewicht zwischen atomarem Anforderungsmanagement und Rückverfolgbarkeit und behalten Sie dabei den gewohnten dokumentenartigen Ansatz bei.

Erkunden Sie mühelos vor- und nachgelagerte Beziehungen, prognostizieren Sie die Auswirkungen von Änderungen, überwachen Sie projektübergreifende Beziehungen, erkennen Sie potenzielle Verknüpfungsprobleme bei Änderungen und visualisieren Sie Beziehungsregeln über Projekte hinweg, um deren organisatorische Auswirkungen und Reichweite zu verstehen.

Halten Sie Ihre Risikoanalyse mit Echtzeitdaten auf dem neuesten Stand, verbessern Sie die Abdeckung, indem Sie offene Risiken auf Anforderungen zurückführen, erstellen Sie mithilfe von PHA- und FMEA-Techniken ein umfassendes Risikomanagementprofil und garantieren Sie Qualität und Sicherheit bei der Entwicklung komplexer Produkte.
Beschleunigen Sie die Entwicklung und bewahren Sie die Konsistenz. Vergleichen Sie ganz einfach Anforderungsversionen, organisieren und sichern Sie Ihre Daten und erstellen Sie Entwicklungs-Stream-Baselines oder Anforderungskataloge.
Vergleichen Sie Anforderungsänderungen, stellen Sie die Datenorganisation und -sicherheit sicher, erstellen Sie Snapshots von Projektständen, erstellen Sie wiederverwendbare Anforderungskataloge und entwickeln Sie Produktvarianten oder neue Versionen.

Analysieren Sie automatisch die Qualität der Anforderungen, während Sie diese schreiben. Vermeiden Sie mehrdeutige Spezifikationen aufgrund schlecht formulierter, mehrdeutiger und inkonsistenter Anforderungen.


Steigern Sie Ihre Produktivität und vereinfachen Sie Ihren Stakeholder-Überprüfungsprozess, indem Sie einfache Import- und Exportdatenfunktionen für ReqIF und MS Office Word & Excel verwenden.
Warum sich führende Medizintechnikunternehmen für uns entscheiden
Visure-Anforderungen ALM verbindet sich mit Best-of-Breed-Tools
Und noch mehr Integrationen mit anderer führender Software – einschließlich automatisierter Testlösungen – um den Erfolg über den gesamten Produktentwicklungslebenszyklus hinweg zu beschleunigen und zu erleichtern.
Was Branchenprofis über uns sagen
Wie in G2, SoftwareReviews und TrustRadius veröffentlicht.
Stellen Sie die Konformität von Medizinprodukten sicher.
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