Κατηγορία: ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Ακολουθεί ένα ολοκληρωμένο γλωσσάρι όρων που σχετίζονται με την Ιατρική Τεχνολογία & τη Φαρμακευτική και τους συναφείς τομείς. Αρ. Αριθ. Συντομογραφία Όρος Ορισμός 1. Διαχείριση Κύκλου Ζωής Εφαρμογών ALM Η διαχείριση του κύκλου ζωής μιας εφαρμογής από την έναρξη έως την απόσυρσή της, καλύπτοντας τις απαιτήσεις, τον σχεδιασμό, την ανάπτυξη, τις δοκιμές και τη συντήρηση. 2. Διαχείριση Κύκλου Ζωής Ανάπτυξης Εφαρμογών ADLM Μια μεθοδολογία για τη διαχείριση ολόκληρου του κύκλου ζωής […]

Εισαγωγή: Η Μετατόπιση του Παραδείγματος προς την Προγνωστική Αναλυτική στην Υγειονομική Περίθαλψη Πρώτα και κύρια, η αξιοποίηση της Τεχνητής Νοημοσύνης για την προγνωστική διαχείριση κινδύνου επιτρέπει στις εταιρείες Ιατρικής Τεχνολογίας και Φαρμακευτικής να μεταβούν από την αντιδραστική συμμόρφωση στην προληπτική πρόληψη κινδύνων. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιώντας τη μηχανική μάθηση, οι εταιρείες μπορούν να προβλέψουν αποτυχίες, να διασφαλίσουν αυστηρή συμμόρφωση με τους κανονισμούς και, τελικά, να βελτιώσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ιστορικά, η διαχείριση κινδύνου βασιζόταν σε μεγάλο βαθμό […]

Εισαγωγή: Η μετάβαση από τη χειροκίνητη συμμόρφωση στον αυτοματισμό κανονισμών. Ο αυτοματισμός συμμόρφωσης είναι η χρήση τεχνολογίας για τη διαχείριση των κανόνων του κλάδου. Στο παρελθόν, οι εταιρείες χρησιμοποιούσαν βασικά υπολογιστικά φύλλα. Ωστόσο, αυτή η χειροκίνητη εργασία διαρκεί πολύ. Ως εκ τούτου, ο ιατρικός κλάδος μεταβαίνει στην RegTech. Η RegTech χρησιμοποιεί λογισμικό συμμόρφωσης υγειονομικής περίθαλψης για να παραμένει έτοιμη για ελέγχους ανά πάσα στιγμή. […]

Εισαγωγή: Το Κρυφό Κόστος των Παλαιών Εργαλείων στην Ιατρική Τεχνολογία Η μετάβαση από τα παλαιότερα συστήματα που βασίζονται σε έγγραφα στο σύγχρονο λογισμικό ανάπτυξης ιατρικών συσκευών δεν είναι πλέον απλώς μια λειτουργική αναβάθμιση. Είναι μια κανονιστική αναγκαιότητα. Για δεκαετίες, οι ομάδες μηχανικής και ποιότητας βασίζονται σε βασικές εφαρμογές γραφείου για τη διαχείριση σύνθετων κύκλων ζωής προϊόντων. Ωστόσο, βασιζόμενοι σε αυτά τα εγχειρίδια […]

Εισαγωγή: Οδήγηση του Ψηφιακού Μετασχηματισμού στις Βιοεπιστήμες Τι είναι ένα Ψηφιακό Νήμα στη Βιομηχανία; Ο ιατρικός τομέας αλλάζει ραγδαία σήμερα. Πρώτον, πρέπει να κατανοήσουμε την κεντρική ιδέα. Ένα ψηφιακό νήμα είναι μια σαφής διαδρομή δεδομένων. Συνδέει πληροφορίες σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Επίσης, συνδέει δεδομένα σχεδιασμού, κατασκευής και υπηρεσιών. Επομένως, σπάει […]

Εισαγωγή: Η «Κρίση των Σιλό» της Ιατρικής Τεχνολογίας και ο Ψηφιακός Μετασχηματισμός. Η βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων αντιμετωπίζει ένα μεγάλο πρόβλημα σήμερα. Συγκεκριμένα, οι ομάδες εργάζονται σε απομονωμένα σιλό. Για παράδειγμα, χρησιμοποιούν αποσυνδεδεμένα εργαλεία και συστήματα ποιότητας που βασίζονται σε χαρτί. Ως αποτέλεσμα, οι διαδικασίες ανάπτυξης προϊόντων, ποιότητας και διαχείρισης κινδύνων δεν συνδέονται καλά. Αυτή η ρύθμιση προκαλεί καθυστερήσεις στις κυκλοφορίες και χαμένες ευκαιρίες για […]

Εισαγωγή Ο κλάδος της υγειονομικής περίθαλψης βιώνει μια ραγδαία μετάβαση από την παραδοσιακή, απομονωμένη φροντίδα σε ένα πλήρως συνδεδεμένο οικοσύστημα υγείας. Η πανδημία COVID-19 λειτούργησε ως ένας τεράστιος καταλύτης, επιταχύνοντας την υιοθέτηση λύσεων πληροφορικής υγειονομικής περίθαλψης, της τηλεϊατρικής και της ψηφιακής καινοτομίας στην υγεία κατά αρκετά χρόνια. Για να επιβιώσει από το επικείμενο κραχ στις ευρεσιτεχνίες και τις εξελισσόμενες ρυθμιστικές αλλαγές, η ψηφιοποίηση των βιοεπιστημών […]

Εισαγωγή: Η στροφή προς τις DevOps στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης Ο τομέας των βιοεπιστημών υφίσταται έναν βαθύ ψηφιακό μετασχηματισμό. Για να καλύψουν τις σύγχρονες ανάγκες των ασθενών, οι οργανισμοί κινούνται ραγδαία προς την ευέλικτη ιατρική ανάπτυξη για να επιταχύνουν τον χρόνο διάθεσης στην αγορά και να βελτιώσουν την ποιότητα του λογισμικού. Ωστόσο, η εφαρμογή αυτών των σύγχρονων πλαισίων αποτελεί μια μοναδική πρόκληση σε κλάδους με αυστηρή ρύθμιση. Αυτό δημιουργεί μια βασική σύγκρουση: η […]

Εισαγωγή στον Κύκλο Ζωής Ασφαλούς Ανάπτυξης Λογισμικού στην Ιατρική Τεχνολογία Ένας Κύκλος Ζωής Ασφαλούς Ανάπτυξης Λογισμικού (Ασφαλής SDLC) ενσωματώνει πρακτικές ασφάλειας σε κάθε στάδιο της διαδικασίας ανάπτυξης λογισμικού. Σε αντίθεση με τις παραδοσιακές μεθοδολογίες που αντιμετωπίζουν την ασφάλεια ως μια δεύτερη σκέψη ή μια τελική φάση δοκιμής, ένας ασφαλής SDLC εντοπίζει και μετριάζει προληπτικά τους κινδύνους από τις αρχικές απαιτήσεις συγκεντρώνοντας όλα τα […]

Εισαγωγή: Ο κρίσιμος ρόλος των δοκιμών εφαρμογών υγειονομικής περίθαλψης Οι δοκιμές λογισμικού υγειονομικής περίθαλψης είναι η αυστηρή διαδικασία επαλήθευσης και επικύρωσης ιατρικών εφαρμογών για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών, της ασφάλειας των δεδομένων και της αυστηρής συμμόρφωσης με τους κανονισμούς. Επειδή τα σφάλματα σε αυτόν τον κλάδο μπορούν να οδηγήσουν σε καταστροφικές συνέπειες ή σε κίνδυνο τη φροντίδα των ασθενών, οι δοκιμές απαιτούν εξειδικευμένες στρατηγικές που υπερβαίνουν κατά πολύ την τυπική διασφάλιση ποιότητας. […]