Επιτάχυνση της Καινοτομίας και της Συμμόρφωσης στην Ανάπτυξη Ιατρικών Συσκευών
Απλοποιήστε την ανάπτυξη του περίπλοκου προϊόντος σας και ξεκινήστε να διασφαλίζετε την ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα του κλάδου με το Visure.
Το Visure μεταμορφώνει τον τρόπο με τον οποίο αυτές οι εταιρείες αναπτύσσουν προϊόντα και ολοκληρώνουν έργα.
Διασφαλίστε την ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο, από τον πηγαίο κώδικα έως τις απαιτήσεις και τις δοκιμές
Με τη σύγχρονη Πλατφόρμα Απαιτήσεων ALM της Visure μπορείτε να εγγυηθείτε ότι θα δημιουργήσετε μια πλήρη ιχνηλασιμότητα σε ολόκληρο τον κύκλο του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων, των κινδύνων, των δοκιμών και έως και των λειτουργιών πηγαίου κώδικα.
Επιπλέον, μπορείτε να εντοπίσετε τη συμμόρφωση σε όλα τα επίπεδα και να αποκτήσετε πρόσβαση στον έλεγχο έκδοσης για να μετρήσετε την πιθανότητα και τον αντίκτυπο στις ιστορικές εκδόσεις του έργου σας.
Τέλος, διαχειριστείτε την ιχνηλασιμότητα του πηγαίου κώδικα μεταξύ απαιτήσεων και δοκιμών σε συγκεκριμένες λειτουργίες του πηγαίου σας κώδικα, επιτρέποντάς σας να δημιουργείτε εύκολα αναφορές για τυπικούς ελέγχους συμμόρφωσης.
Εγγύηση Συμμόρφωσης Προτύπων και Κανονισμών Ανάπτυξης Ιατρικών Συσκευών με Πρότυπα Βιομηχανίας
Μεταμορφώστε τις εργασίες ανάπτυξης ιατρικών συσκευών σε όλες τις ομάδες ελέγχου σχεδιασμού, μηχανικής υλικού και λογισμικού με μια σύγχρονη πλατφόρμα που έχει σχεδιαστεί για κρίσιμα πρότυπα και κανονισμούς για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών, με αποτέλεσμα την ταχύτητα του χρόνου στην αγορά χωρίς να θυσιάζεται η συμμόρφωση ή η ποιότητα του προϊόντος.
Τέτοια πρότυπα και κανονισμοί περιλαμβάνουν:
• Πρότυπα ISO για την ποιότητα και τη διαχείριση κινδύνου για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (π.χ. ISO 13485, ISO 14971)
• Πρότυπα IEC για απαιτήσεις κύκλου ζωής ιατροτεχνολογικών προϊόντων (π.χ. IEC 62304)
• Κανονισμοί FDA που ισχύουν για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών (π.χ. 21 CFR 820.30 και CFR Μέρος 11)
• Οδηγίες και κανονισμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ
• Agile πρακτικές στην ανάπτυξη λογισμικού ιατρικών συσκευών, AAMI TIR45
Αυξήστε την παραγωγικότητα, την ευθυγράμμιση και την ποιότητα του προϊόντος με σύνθετες λειτουργίες διαχείρισης έργου
Τι διαφοροποιεί πραγματικά ένα πλήρες σύγχρονο εργαλείο διαχείρισης απαιτήσεων από ένα ελαφρύ;
Η διαφορά βασίζεται στα πολύπλοκα χαρακτηριστικά διαχείρισης έργου που σας επιτρέπουν να αυξήσετε την ταχύτητα του σύνθετου έργου στην αγορά και την παραγωγικότητα της ομάδας σας χωρίς να θυσιάζετε την ποιότητα των προϊόντων ή την τυπική συμμόρφωση.
Με το Visure, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Simplify και να επιταχύνετε τη συμμόρφωσή σας χρησιμοποιώντας το πακέτο πιστοποίησης εργαλείων μας, το οποίο θα επιτρέψει στην ομάδα σας να επικυρώσει το εργαλείο για συμμόρφωση.
Ως αποτέλεσμα, θα αυξήσετε τόσο την παραγωγικότητα όσο και την ευθυγράμμιση εντός της ομάδας σας διασφαλίζοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα, επαναχρησιμοποίηση απαιτήσεων σε όλα τα έργα και μετρώντας αυτόματα την ποιότητα των απαιτήσεων με AI.
Συγκεντρώστε τον κίνδυνο, τις απαιτήσεις και τη δοκιμή σε μια ενιαία πλατφόρμα
Το Visure συνδέει τον κίνδυνο, τις δοκιμές και τις απαιτήσεις σε μια ενιαία πλατφόρμα. Μεταμορφώστε τον τρόπο με τον οποίο καταγράφετε, αναλύετε, αξιολογείτε και μετριάζετε τους κινδύνους σε κάθε στάδιο της διαδικασίας ανάπτυξης.
Μπορείτε εύκολα να εισαγάγετε και να απαριθμήσετε παράγοντες κινδύνου στην πλατφόρμα, να εφαρμόσετε τη διαδικασία FMEA και να ξεκινήσετε τον υπολογισμό του κινδύνου. Μόλις εντοπιστούν οι παράγοντες υψηλού κινδύνου, μπορείτε εύκολα να δημιουργήσετε Απαιτήσεις Ασφαλείας που σχετίζονται με αυτούς.
Με το Visure, μπορείτε να προσαρμόσετε τους τύπους αντικειμένων σε οποιοδήποτε επίπεδο για να ταιριάζουν στη διαδικασία διαχείρισης κινδύνου και να αρχίσετε να αποφεύγετε προληπτικά τους χαμένους κινδύνους.
Ως αποτέλεσμα, το ενσωματωμένο λογισμικό διαχείρισης κινδύνων, απαιτήσεων και δοκιμών της Visure μπορεί να σας βοηθήσει να εξοικονομήσετε χρόνο και χρήμα, διασφαλίζοντας παράλληλα ένα προϊόν υψηλότερης ποιότητας.
Ενσωματώστε τις κορυφαίες λύσεις βιομηχανίας, πραγματοποιήστε μετεγκατάσταση από τα εργαλεία παλαιού τύπου και εισαγάγετε και εξάγετε εύκολα από και προς το MS Office.
Οι περισσότερες παγκόσμιες εταιρείες ιατρικών συσκευών προέρχονται από παλαιά εργαλεία, όπως το IBM Doors, που τα επιβραδύνουν, ενώ επίσης δεν μπορούν να ψηφιοποιήσουν τις ομάδες μηχανικών τους. Για το λόγο αυτό, στο Visure δημιουργήσαμε εύκολες δυνατότητες εισαγωγής και εξαγωγής από τα IBM DOORs καθώς και μια απλή λειτουργία μετεγκατάστασης για να ξεκινήσετε.
Επιπλέον, με το Visure μπορείτε να έχετε πρόσβαση στην καλύτερη δυνατότητα εισαγωγής και εξαγωγής από το MS Office Word & Excel και να διευκολύνετε τη συνεργασία σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού χρησιμοποιώντας το διεθνές πρότυπο ReqIF για ανταλλαγή δεδομένων.
Αποκτώντας πρόσβαση σε αυτές τις δυνατότητες και τις ενσωματώσεις λύσεων κορυφαίας βαθμίδας του κλάδου, αποφεύγετε τη χειροκίνητη επανεπεξεργασία μέσω των απαιτήσεων μετ' επιστροφής για πολλαπλές αλληλεπιδράσεις, χωρίς απώλειες και χωρίς διπλότυπα.
Τώρα επαληθεύετε ότι πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, ανεξάρτητα από την αρχική τους πηγή, και σε μία ενιαία πλατφόρμα.
Προσαρμογή υψηλού επιπέδου για τις ανάγκες σας
Φανταστείτε ότι πρέπει να προσαρμόσετε τις μεθοδολογίες ανάπτυξής σας σε κάθε εργαλείο που χρησιμοποιεί ο οργανισμός και η ομάδα σας.
Ή ακόμα χειρότερα, για τις εκκινήσεις ιατρικών συσκευών ένα ευέλικτο και ευέλικτο εργαλείο είναι απαραίτητο εργαλείο για να διασφαλιστεί η ταχύτητα στα έργα της αγοράς και του προϋπολογισμού.
Το έχουμε περάσει και αυτό, χάνοντας ευελιξία, παραγωγικότητα και ταχύτητα στην αγορά λόγω των υψηλών και περιττών καμπυλών εκμάθησης εργαλείων.
Ωστόσο, στο Visure, πιστεύουμε σε εργαλεία με προσαρμογές υψηλού επιπέδου που μπορούν να είναι αρκετά ευέλικτα ώστε να προσαρμόζονται στις ροές εργασίας και τις μεθοδολογίες σας και όχι το αντίστροφο. Με αποτέλεσμα χαμηλότερη καμπύλη υιοθέτησης μάθησης και αύξηση τόσο της παραγωγικότητας όσο και της ταχύτητας στην αγορά.
Γιατί μας επιλέγουν κορυφαίοι κορυφαίοι οργανισμοί του κλάδου
Μειώστε τον κίνδυνο και διαχειριστείτε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα
Μετριάστε τον κίνδυνο και αποφύγετε τους αγχωτικούς ελέγχους συμμόρφωσης σε όλα τα έργα συγκεντρώνοντας και ανιχνεύοντας σε μια ενιαία πηγή πλατφόρμας.
Πλήρης ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο, συμπεριλαμβανομένου του Πηγαίου Κώδικα
Διαμορφώστε το μοντέλο δεδομένων σας και αποκτήστε πλήρη ιχνηλασιμότητα μεταξύ δοκιμών, απαιτήσεων, κινδύνου, ελαττωμάτων και όλων των στοιχείων, συμπεριλαμβανομένου του πηγαίου κώδικα σε συγκεκριμένες απαιτήσεις.
Απλά δεδομένα εισαγωγής και εξαγωγής
Αυξήστε την παραγωγικότητά σας χρησιμοποιώντας απλές λειτουργίες εισαγωγής και εξαγωγής δεδομένων από το ReqIF και το MS Office Word και Excel.
Διευκόλυνση Συνεργασίας & Ευθυγράμμισης σε πραγματικό χρόνο
Το Visure ενσωματώνεται αμφίδρομα και αυτόματα με τα κορυφαία εργαλεία μηχανικής της βιομηχανίας, διευκολύνοντας τη συνεργασία μεταξύ των ομάδων σε πραγματικό χρόνο.
Εύκολο στη χρήση Απαιτήσεις UX/UI Εργαλείο ALM
Ξεχάστε τη φιλική προς τον χρήστη εμπειρία εργαλείων παλαιού τύπου και εφαρμόστε ένα εύχρηστο εργαλείο Απαιτήσεις ALM με χαμηλή καμπύλη εκμάθησης.
Εγγυημένο προϊόν με μεγαλύτερη αξία στην τιμή στην αγορά
Δεσμευόμαστε για την επιτυχία του έργου της ομάδας σας με την παράδοση εντός του προϋπολογισμού. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η τιμολόγηση της Visure είναι ένα κλάσμα από άλλους ανταγωνιστές.
Διατήρηση ασφάλειας σε όλη την ανάπτυξη
Με την επιλογή On-Premise Licensing, μπορείτε εύκολα να αναπτύξετε και να διατηρήσετε την ασφάλεια σε όλα τα έργα σας μέσα στο εργαλείο.
Επιταχύνετε την ταχύτητα του έργου στην αγορά
Αυξήστε την παραγωγικότητα της ομάδας σας με την επαναχρησιμοποίηση στοιχείων σε όλα τα έργα και την αυτοματοποίηση επαναλαμβανόμενων εργασιών μέσω ανοιχτού κώδικα και τεχνητής νοημοσύνης.
Αποκτήστε πρόσβαση σε Υποστήριξη Premium, Εκπαιδεύσεις και Διαβουλεύσεις
Παρακολουθήστε γρήγορα την επιτυχία της ομάδας σας, ξεκινώντας εύκολα την ομάδα σας, παραμένοντας στην κορυφή με τις βέλτιστες πρακτικές του κλάδου.
