IEC 62304

Απαιτήσεις Λογισμικό για υποστήριξη του IEC 62304

Τι είναι το IEC 62304 με Απαιτήσεις ορατότητας

Το Visure Requirements προσφέρει πλήρη και ευέλικτη διαχείριση αντικειμένων για την ανάπτυξη και την επαλήθευση του λογισμικό ιατρικών συσκευών.

Παρέχει ανιχνευσιμότητα από άκρο σε άκρο μεταξύ κινδύνων, απαιτήσεων, στοιχείων επαλήθευσης, αναφορών προβλημάτων και αντικειμένων έργων σε ένα μόνο περιβάλλον και μέσω της ενοποίησης με άλλα εργαλεία του κύκλου ζωής. Αυτό βοηθά τους οργανισμούς να επιβάλλουν τη διαδικασία τους ώστε να συμμορφωθούν με το IEC62304 και να δημιουργήσουν τα απαραίτητα παραδοτέα για να ανταποκριθούν στις κατηγορίες ασφάλειας λογισμικού.

 

Oφέλη

  • Μία μοναδική, προσανατολισμένη στη διαδικασία λύση για όλους τους κινδύνους, τους κινδύνους, τις απαιτήσεις, την επαλήθευση, την αναφορά προβλημάτων και το έργο
  • Κεντρικό και ανοιχτό αποθετήριο για όλα τα αντικείμενα
  • Ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο μεταξύ των αντικειμένων, για πλήρη ανάλυση αντικτύπου
  • Ανάλυση κινδύνων και διαχείριση κινδύνων
  • Απαιτήσεις Επιβολή ποιότητας
Προγραμματίστε μια δωρεάν επίδειξη
Κορυφή