Οι προκλήσεις σας

• Το λογισμικό αναπτύσσεται εκθετικά σε πολυπλοκότητα και κριτική.
• Ώρα να κυκλοφορήσει στην αγορά παίρνει τις εταιρείες να αναπτύξουν παράλληλα και να εφαρμόσουν υποκαταστήματα που στη συνέχεια θα συγχωνευθούν
• Ασχολούμαι με σύνθετες σειρές προϊόντων Η στόχευση διαφορετικών τμημάτων της αγοράς είναι δύσκολη και χρονοβόρα.
• Εκτελέστε την ανάλυση κινδύνου και την εκτίμηση επικινδυνότητας.
• Παρακολουθήστε τις εγκρίσεις και σχόλια των προδιαγραφών.
• Καθιερώστε μια αποτελεσματική διαδικασία επικύρωσης και επαλήθευσης και δημιουργήστε πλήρεις αναφορές ιχνηλασιμότητας.
• Αυτόματη δημιουργία τεκμηρίωσης που χρησιμοποιείται για ελέγχους.

Τα οφέλη μας

• Βελτιστοποιήστε τη διαδικασία απαιτήσεων για να επιτύχετε συμμόρφωση με πρότυπα όπως IEC 62304, FDA 21 CFR Μέρος 820 και Μέρος 11, ISO 14971και κανονισμούς με οικονομικά αποδοτικό τρόπο.
• Διαχειριστείτε την ιχνηλασιμότητα μεταξύ των απαιτήσεων του Συστήματος και του Λογισμικού σας, κινδύνους, μέτρα ελέγχου κινδύνων και μετριασμό, δοκιμές και τυχόν αντικείμενα σχεδιασμού. Δημιουργήστε πλήρεις αναφορές ιχνηλασιμότητας.
• Με ένα κλικ, δημιουργία αναφορών και ταμπλό για την ιχνηλασιμότητα, την κάλυψη απαιτήσεων, την κατάσταση δοκιμών, την ανάλυση κινδύνου και τυχόν αντικείμενα που απαιτούνται για τους ελέγχους.
• Εξοικονομήστε χρόνο και εγγυηθείτε τη συνέπεια πραγματοποιώντας πλήρη ανάλυση αντίκτυπου αλλαγών μέσω ιχνηλασιμότητας από άκρο σε άκρο και ύποπτων συνδέσμων
• Αντιμετωπίστε την πολυπλοκότητα του σειρές προϊόντων και παραλλαγές μέσω επαναχρησιμοποίησης εξαρτημάτων.
• Αυτόματη επισήμανση απαιτήσεων χαμηλής ποιότητας με ασάφεια ή ασυνέπειες, μέσω σημασιολογική ανάλυση
• Εφαρμογή a διαχείριση δοκιμών επεξεργασία απευθείας στις Απαιτήσεις Visure ή μέσω της ενοποίησης με προϊόντα τρίτων.
• Διατηρήστε τον έλεγχο της διαδικασίας έγκρισης και ελέγχου μέχρι δυνατότητες ροής εργασίας και βασική υπογραφή.
• Ορίστε και ακολουθήστε διαδικασία διαχείρισης κινδύνων και μετριασμού, χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως FMEA.
• Προσδιορίστε και τεκμηριώστε τα προβλήματα και παρακολουθήστε την επίλυσή τους.