Απαιτήσεις Λογισμικό για Ιατρικό και Φαρμακευτικό Τομέα
Απαιτήσεις Visure για τη φαρμακευτική βιομηχανία
Βελτιώστε την αποτελεσματικότητα σε ένα περιβάλλον διαρκούς ανταγωνισμού: νέοι ανταγωνιστές, αυστηρότερος χρόνος προθεσμίας αγοράς και συνεχής κανονιστική αλλαγή. Αποδείξτε τη συμμόρφωση για τις απαιτήσεις και τις δραστηριότητες αυτοματοποιημένης επικύρωσης συστήματος σύμφωνα με το GAMP5. Μειώστε το κόστος διατηρώντας παράλληλα μια αποτελεσματική διαδικασία επικύρωσης συστημάτων υπολογιστών επικύρωσης.
Τα οφέλη μας
- Υποστήριξη σε δραστηριότητες αυτόματης επικύρωσης συστήματος, σύμφωνα με τον οδηγό GAMP 5.
- Διαχειριστείτε τη διαδικασία επικύρωσης του συστήματος καθορίζοντας απαιτήσεις, προδιαγραφές, δοκιμή και κίνδυνο και ιχνηλασιμότητα μεταξύ τους.
- Αυτοματοποιημένα πρότυπα και έγγραφα για το έργο επικύρωσης. Αυτό μεταφράζεται σε χαμηλό κόστος επικύρωσης και αποτελεσματική διαχείριση χρόνου.
- Υποστήριξη στο (bottom - up) ανάλυση κινδύνου (ορίστε χαρακτηριστικά για κάθε λειτουργία συστήματος ή απαιτήσεις χρήστη με τέτοιο τρόπο ώστε να προσδιοριστούν οι βασικοί παράγοντες για τον προσδιορισμό του κινδύνου) και ανάλυση κινδύνου από κάτω προς τα κάτω (λάβετε τους κινδύνους που προσδιορίζονται στα χαρακτηριστικά και μετριάστε τα)
- Διαχειριστείτε διαισθητικά τους ακόλουθους πίνακες: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
- Εισαγωγή και εξαγωγή απαιτήσεων από το Word και το Excel κάνοντας απλώς κλικ σε ένα κουμπί.
- Διαχειριστείτε ανιχνευσιμότητα και ανάλυση αντικτύπου.
- Απαιτήσεις επαναχρησιμοποίησης, διαδικασίες επικύρωσης και υπηρεσίες προδιαγραφής απαιτήσεων σε διαφορετικά έργα χρησιμοποιώντας τη δυνατότητα επαναχρησιμοποιήσιμων στοιχείων.