Λύσεις Visure


Υποστήριξη
Εγγραφη
Είσοδος
Ξεκινήστε δωρεάν δοκιμή

Λογισμικό συμμόρφωσης ISO 62304 | Απαιτήσεις Visure Πλατφόρμα ALM

#1 IEC 62304 ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ & ΕΡΓΑΛΕΙΟ ALM

Διασφαλίστε τη συμμόρφωση με το IEC 62304.
Επιβολή ιχνηλασιμότητας.
Διευκολύνετε και επιταχύνετε τους ελέγχους σας.

Ξεκλειδώστε την αποτελεσματικότητα και ενδυναμώστε τις ομάδες μηχανικών με το κορυφαίο λογισμικό IEC 62304 & ALM που είναι προσαρμοσμένο στις εταιρείες ιατρικών συσκευών και έχει σχεδιαστεί για να επιβάλλει την ιχνηλασιμότητα και να βελτιώνει την ταχύτητα και την ποιότητα, ενώ μειώνει τον κίνδυνο και το κόστος.

Ιατρική συσκευή
Εκπαίδευση Διαχείρισης Απαιτήσεων

1,000+ υψηλά ρυθμιζόμενοι οργανισμοί Trust Visure

Ιατρική συσκευή

Τι είναι το IEC 62304 και γιατί είναι σημαντικό;

Η λειτουργική ασφάλεια αποτελεί σημαντικό παράγοντα στο σχεδιασμό και τη συντήρηση του λογισμικού ιατρικών συσκευών. Το IEC 62304 είναι ένα λειτουργικό πρότυπο ασφάλειας που καλύπτει την ασφαλή σχεδίαση και συντήρηση του λογισμικού. Παρέχει διαδικασίες, δραστηριότητες και καθήκοντα για τη διασφάλιση της ασφάλειας.

Το πρότυπο καλύπτει ένα ευρύ φάσμα πτυχών που σχετίζονται με τη λειτουργική ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης κινδύνων και της διαχείρισης κινδύνων, της ανάπτυξης και δοκιμών λογισμικού, της διαχείρισης διαμόρφωσης και του ελέγχου αλλαγών. Ακολουθώντας τις διαδικασίες και τις εργασίες που περιγράφονται στο IEC 62304, οι προγραμματιστές μπορούν να συμβάλουν στη διασφάλιση της ασφαλούς σχεδίασης και λειτουργίας του λογισμικού τους.

Εγγύηση της συμμόρφωσης των προτύπων και των κανονισμών ιατρικών συσκευών με τα πρότυπα του κλάδου

Απαιτήσεις Visure Το ALM συγκεντρώνει απαιτήσεις, δοκιμές, ελαττώματα και κινδύνους σε μια ενιαία πλατφόρμα, αποκτώντας έλεγχο και πλήρη ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο. Αυτό βοηθά τους οργανισμούς να επιβάλουν τη διαδικασία συμμόρφωσής τους με το IEC 62304 και να δημιουργήσουν τα απαραίτητα παραδοτέα για να ανταποκριθούν στις κατηγορίες ασφάλειας λογισμικού.

Πίνακας ιχνηλασιμότητας κινδύνου

Επίτευξη συμμόρφωσης IEC-62304 με λογισμικό ALM ιατρικής συσκευής All-in-One με τεχνητή νοημοσύνη

Λάβετε γρηγορότερα αιτήματα απαιτήσεων με τη σύνταξη, την ανάγνωση και την επεξεργασία στοιχείων σε μία προβολή χωρίς να χάσετε το οπτικό πλαίσιο στο συνολικό έγγραφο.
Επιτύχετε μια ισορροπία μεταξύ της διαχείρισης ατομικών απαιτήσεων και της ιχνηλασιμότητας, όλα αυτά διατηρώντας μια οικεία προσέγγιση τύπου εγγράφου.

Αποκτήστε ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο για τον κίνδυνο, τις απαιτήσεις και τις δοκιμές. Εφαρμόστε μια ισχυρή διαδικασία διαχείρισης αλλαγών για να αποκαλύψετε τις αλληλεξαρτήσεις της διαδικασίας και να διατηρήσετε την επιτυχία του έργου.

Εξερευνήστε αβίαστα τις σχέσεις ανάντη και κατάντη, προβλέψτε τον αντίκτυπο της αλλαγής, παρακολουθήστε τις σχέσεις μεταξύ έργων, ανιχνεύστε πιθανά προβλήματα σύνδεσης κατά τις αλλαγές και οπτικοποιήστε τους κανόνες σχέσεων μεταξύ των έργων για να κατανοήσετε τον οργανωτικό αντίκτυπο και την εμβέλειά τους.

Μειώστε τον κίνδυνο και απλοποιήστε τους ελέγχους συμμόρφωσης. Το Visure διευκολύνει την έγκαιρη και συνεχή ανάλυση κινδύνου, επιτρέποντάς σας να εντοπίσετε, να εκτιμήσετε και να αξιολογήσετε τους κινδύνους.

Διατηρήστε την ανάλυση κινδύνου ενημερωμένη με δεδομένα σε πραγματικό χρόνο, βελτιώστε την κάλυψη ανιχνεύοντας ανοιχτούς κινδύνους σε απαιτήσεις, δημιουργήστε ένα ολοκληρωμένο προφίλ διαχείρισης κινδύνου χρησιμοποιώντας τεχνικές PHA και FMEA και εγγυηθείτε ποιότητα και ασφάλεια στην περίπλοκη ανάπτυξη προϊόντων.

Επιταχύνετε την ανάπτυξη και διατηρήστε τη συνέπεια. Συγκρίνετε εύκολα τις εκδόσεις απαιτήσεων, οργανώστε και ασφαλίστε τα δεδομένα σας και δημιουργήστε γραμμές βάσης ροής ανάπτυξης ή καταλόγους απαιτήσεων.

Συγκρίνετε τις αλλαγές στις απαιτήσεις, διασφαλίστε την οργάνωση και την ασφάλεια των δεδομένων, στιγμιότυπο καταστάσεων έργου, δημιουργήστε επαναχρησιμοποιήσιμους καταλόγους απαιτήσεων και αναπτύξτε παραλλαγές προϊόντων ή νέες εκδόσεις.

Διαχείριση δοκιμών σε πραγματικό χρόνο χωρίς κόπο. Δημιουργήστε, οργανώστε και εκτελέστε σχέδια, υποθέσεις και αναφορές. Καταγράψτε τα ελαττώματα αμέσως, δώστε προτεραιότητα και συζητήστε σε πραγματικό χρόνο. Συνδέστε δοκιμές, ενσωματώστε εργαλεία και δημιουργήστε προσαρμοσμένες αναφορές συμμόρφωσης για ελεγκτές.

Αυτόματη ανάλυση της ποιότητας των απαιτήσεων κατά τη σύνταξη τους. Αποφύγετε τις διφορούμενες προδιαγραφές από κακογραμμένες, διφορούμενες και ασυνεπείς απαιτήσεις. 

Εξασφαλίστε ασφαλή, διαλειτουργική συνεργασία μεταξύ ομάδων, πελατών και πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού για την εξάλειψη της τριβής σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης

Εξαγωγή φροντιστηρίου VisureΔημιουργήστε προσαρμοσμένα έγγραφα και αναφορές από τη βάση δεδομένων σας, συμβάλλοντας στην παροχή των απαραίτητων αποδεικτικών στοιχείων συμμόρφωσης με τους κανονισμούς, των προδιαγραφών, των περιλήψεων της δοκιμαστικής περιόδου ή οποιουδήποτε άλλου απαιτούμενου αποτελέσματος.

Αυξήστε την παραγωγικότητά σας και διευκολύνετε τη διαδικασία αναθεώρησης από ενδιαφερόμενους φορείς χρησιμοποιώντας απλές λειτουργίες εισαγωγής και εξαγωγής δεδομένων για το ReqIF και το MS Office Word & Excel.

Συγγραφή Visure
Πίνακας ιχνηλασιμότητας κινδύνου
FMEA στη Διαδικασία Διαχείρισης Κινδύνων σας
Απαιτήσεις Εκδόσεις
Διαχείριση δοκιμών
ταμπλό όρασης
Συγγραφικό μοντέλο δεδομένων
Εξαγωγή φροντιστηρίου Visure
Διαχειριστής αναφορών

Αυτοματοποιήστε την απόδειξη των αποδεικτικών στοιχείων σας.
Βελτιστοποιήστε τη συμμόρφωση με την πιστοποίηση DO-178C & DO-254.

Με το Visure, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτοματοποιημένες λίστες ελέγχου για να διαχειριστείτε τη συμμόρφωση και να ενσωματώσετε εύκολα και να αποκτήσετε πρόσβαση στις λίστες ελέγχου του συνεργάτη DER στο εργαλείο μας. Αυτό θα σας επιτρέψει να σχεδιάσετε και να βελτιώσετε μια διαδικασία αναθεώρησης γύρω από αυτές τις λίστες ελέγχου.

Διαδικτυακό σεμινάριο ConsuNova

Γιατί οι κορυφαίες εταιρείες ιατρικών συσκευών επιλέγουν το Visure για την πιστοποίηση IEC 62304

Κάρτα εικόνας

Μειώστε τον κίνδυνο και διαχειριστείτε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα

Μετριάστε τον κίνδυνο και αποφύγετε τους αγχωτικούς ελέγχους συμμόρφωσης σε όλα τα έργα συγκεντρώνοντας και ανιχνεύοντας σε μια ενιαία πηγή πλατφόρμας.

Κάρτα εικόνας

Πλήρης ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο, συμπεριλαμβανομένου του Πηγαίου Κώδικα

Διαμορφώστε το μοντέλο δεδομένων σας και αποκτήστε πλήρη ιχνηλασιμότητα μεταξύ δοκιμών, απαιτήσεων, κινδύνου, ελαττωμάτων και όλων των στοιχείων, συμπεριλαμβανομένου του πηγαίου κώδικα σε συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Κάρτα εικόνας

Απλά δεδομένα εισαγωγής και εξαγωγής

Αυξήστε την παραγωγικότητά σας χρησιμοποιώντας απλές λειτουργίες εισαγωγής και εξαγωγής δεδομένων από το ReqIF και το MS Office Word και Excel.

Κάρτα εικόνας

Διευκόλυνση Συνεργασίας & Ευθυγράμμισης σε πραγματικό χρόνο

Το Visure ενσωματώνεται αμφίδρομα και αυτόματα με τα κορυφαία εργαλεία μηχανικής της βιομηχανίας, διευκολύνοντας τη συνεργασία μεταξύ των ομάδων σε πραγματικό χρόνο.

Κάρτα εικόνας

Εύκολο στη χρήση Απαιτήσεις UX/UI Εργαλείο ALM

Ξεχάστε τη φιλική προς τον χρήστη εμπειρία εργαλείων παλαιού τύπου και εφαρμόστε ένα εύχρηστο εργαλείο Απαιτήσεις ALM με χαμηλή καμπύλη εκμάθησης.

Κάρτα εικόνας

Εγγυημένο προϊόν με μεγαλύτερη αξία στην τιμή στην αγορά

Δεσμευόμαστε για την επιτυχία του έργου της ομάδας σας με την παράδοση εντός του προϋπολογισμού. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η τιμολόγηση της Visure είναι ένα κλάσμα από άλλους ανταγωνιστές.

Κάρτα εικόνας

Διατήρηση ασφάλειας σε όλη την ανάπτυξη

Με την επιλογή On-Premise Licensing, μπορείτε εύκολα να αναπτύξετε και να διατηρήσετε την ασφάλεια σε όλα τα έργα σας μέσα στο εργαλείο.

Κάρτα εικόνας

Επιταχύνετε την ταχύτητα του έργου στην αγορά

Αυξήστε την παραγωγικότητα της ομάδας σας με την επαναχρησιμοποίηση στοιχείων σε όλα τα έργα και την αυτοματοποίηση επαναλαμβανόμενων εργασιών μέσω ανοιχτού κώδικα και τεχνητής νοημοσύνης.

Κάρτα εικόνας

Αποκτήστε πρόσβαση σε Υποστήριξη Premium, Εκπαιδεύσεις και Διαβουλεύσεις

Παρακολουθήστε γρήγορα την επιτυχία της ομάδας σας, ξεκινώντας εύκολα την ομάδα σας, παραμένοντας στην κορυφή με τις βέλτιστες πρακτικές του κλάδου.

Απαιτήσεις Visure Το ALM συνδέεται με το καλύτερο ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ

Και ακόμη περισσότερες ενσωματώσεις με άλλο κορυφαίο λογισμικό — συμπεριλαμβανομένων αυτοματοποιημένων λύσεων δοκιμών — για την επιτάχυνση και τη διευκόλυνση της επιτυχίας σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής ανάπτυξης του προϊόντος.

Τι λένε οι επαγγελματίες του κλάδου για εμάς

Michael D.
Michael D.Μηχανικός Συστήματος- Αεροδιαστημική Βιομηχανία
Διαβάστε Περισσότερα
"Τα εργαλεία Visure βοήθησαν στον εντοπισμό ελλείψεων στην ιχνηλασιμότητα μας από τη χρήση παραδοσιακών υπολογιστικών φύλλων για έναν πελάτη που είναι κρίσιμος για την αποστολή."
Ρεζά Ματζίδη
Ρεζά ΜατζίδηΔιευθύνων Σύμβουλος- ConsuNova
Διαβάστε Περισσότερα
"Όσο πιο γρήγορα ο προγραμματιστής μπορεί να επιδείξει την απόδειξη των ολοκληρωμένων αξιολογήσεων, τόσο μεγαλύτερη αξιοπιστία δείχνουν στις αρχές πιστοποίησης, όπως η FAA και η EASA."
Ντέιβιντ ΓουόργουικΥπεύθυνος ομάδας λογισμικού
Διαβάστε Περισσότερα
"Απαιτήσεις Visure Το ALM αφαιρεί το διοικητικό κόστος της διατήρησης ενημερωμένων πολλών εγγράφων Word/Excel, διατηρώντας παράλληλα μια ευέλικτη προσέγγιση που ταιριάζει με τις υπάρχουσες διαδικασίες ISO".
Elena Perez Rodriguez
Elena Perez RodriguezΜηχανικός Συστήματος, Lidax Edit Top
Διαβάστε Περισσότερα
"Απαιτήσεις Visure Η πλατφόρμα ALM απλοποίησε πραγματικά τη διαδικασία ανιχνευσιμότητας και ανάλυσης αντικτύπου του έργου, που ήταν πολύ χρονοβόρα πριν από το Visure"
Προηγούμενο
Επόμενο

Όπως δημοσιεύτηκε στα G2, SoftwareReviews και TrustRadius.

Διασφαλίστε τη συμμόρφωση με το IEC 62304.
Επιβολή ιχνηλασιμότητας.
Διευκολύνετε και επιταχύνετε τους ελέγχους σας.

Χαρακτηριστικά συγγραφής Visure Laptop

Κατά μέσο όρο, οι πελάτες μας βιώνουν:

Δείτε τι είναι δυνατό με μια Λύση λογισμικού ALM Modern Medical Devices για πιστοποίηση IEC 62304.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΘΗΚΕ ΣΤΟ ΜΕΣΟ
ΑΝΑ ΕΡΓΟ
+$ 0 K
ΜΕΙΩΣΗ ΣΤΟ ΧΡΟΝΟ
ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
0 %
ΜΕΙΩΣΗ ΣΤΟ ΧΡΟΝΟ
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥΣ
0 %
Η Κορυφαία

Παρακολουθήστε το Visure in Action

Συμπληρώστε την παρακάτω φόρμα για να αποκτήσετε πρόσβαση στο demo σας

Το υψηλό κόστος της κακής διαχείρισης απαιτήσεων

Ιούνιος 06th, 2024

11 π.μ. EST | 5 μ.μ. CET | 8 π.μ. PST

Louis Arduin

Louis Arduin

Κύριος ομιλητής

Αντίκτυπος & Λύσεις για Αναποτελεσματική Διαχείριση Απαιτήσεων

Εξερευνήστε τη σημαντική επίδραση που μπορούν να έχουν οι αναποτελεσματικές πρακτικές διαχείρισης απαιτήσεων στο κόστος και τα χρονοδιαγράμματα του έργου.