Alcance el cumplimiento en el sector farmacéutico mediante el uso de un software de requisitos

Software de requisitos para el sector médico y farmacéutico

Nuestros Beneficios

  • Soporte a las actividades de validación de sistemas automatizados, de acuerdo con la guía GAMP 5.
  • Gestionar el proceso de validación del sistema definiendo requisitos, especificaciones, pruebas y riesgo y trazabilidad entre ellos.
  • Plantillas y documentos automatizados para el proyecto de validación. Esto se traduce en un bajo coste de validación y una gestión eficaz del tiempo.
  • Apoyo a de abajo hacia arriba análisis de riesgo (definir atributos para cada función del sistema o requisitos de usuario de tal manera que se puedan identificar los factores clave para determinar el riesgo) y análisis de riesgo de arriba hacia abajo (obtener los riesgos identificados para los atributos y mitigarlos).
  • Gestione de forma intuitiva las siguientes matrices: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
  • Importe y exporte requisitos de Word y Excel simplemente haciendo clic en un botón.
  • Gestiona análisis de trazabilidad e impacto.
  • Requisitos de reutilización, procedimientos de validación y servicios de especificación de requisitos en diferentes proyectos mediante el uso de la funcionalidad de componentes reutilizables.
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