IEC 62304

Requisitos Software para compatibilidad con IEC 62304

¿Qué es IEC 62304 con requisitos de visibilidad?

Visure Requirements ofrece una gestión de artefactos completa y ágil para el desarrollo y verificación de software de dispositivos médicos.

Proporciona trazabilidad de extremo a extremo entre riesgos, requisitos, elementos de verificación, informes de problemas y artefactos del proyecto en un solo entorno y mediante la integración con otras herramientas del ciclo de vida. Esto ayuda a las organizaciones a hacer cumplir su proceso para cumplir con IEC62304 y crear los entregables necesarios para cumplir con las clases de seguridad del software.

Beneficios

  • Una única solución orientada al proceso para todos los peligros, riesgos, requisitos, verificación, informes de problemas y artefactos del proyecto.
  • Repositorio centralizado y abierto para todos los artefactos
  • Trazabilidad de extremo a extremo entre los artefactos, para un análisis de impacto completo
  • Análisis de peligros y gestión de riesgos
  • Requisitos Cumplimiento de la calidad
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