IEC 62304

Nõuded Tarkvara standardi IEC 62304 toetamiseks

Mis on visuaarnõuetega IEC 62304

Visure Requirements pakub täielikku ja kiiret artefaktide haldamist meditsiiniseadmete tarkvara.

See tagab otseselt jälgitavuse riskide, nõuete, tõendamisüksuste, probleemide aruannete ja projekti artefaktide vahel ühes keskkonnas ja integreerides olelusringi muude vahenditega. See aitab organisatsioonidel oma protsessi jõustamisel järgida standardit IEC62304 ja luua tarkvara ohutusklasside täitmiseks vajalikke väljundeid.

 

kasu

  • Üks, protsessidele orienteeritud lahendus kõigi ohtude, riskide, nõuete, kontrollide, probleemidest teatamise ja projekti artefaktide jaoks
  • Tsentraliseeritud ja avatud kõigi esemete hoidla
  • Artefaktide otsast lõpuni jälgitavus täieliku mõjuanalüüsi jaoks
  • Ohtude analüüs ja riskijuhtimine
  • Nõuded Kvaliteedi tagamine
top