Kiirendage innovatsiooni ja vastavust meditsiiniseadmete arenduses
Lihtsustage oma keerukat tootearendust ja hakake Visure'iga tagama täielikku jälgitavust ja vastavust tööstusharu standarditele.
Visure muudab nende ettevõtete toodete arendamise ja projektide lõpuleviimise viisi.
Tagage täielik jälgitavus alates lähtekoodist kuni nõuete ja testimiseni
Visure'i kaasaegse Requirements ALM platvormiga saate garanteerida täieliku jälgitavuse kogu tootetsükli jooksul, sealhulgas alates nõuetest, riskidest, testidest ja kuni lähtekoodi funktsioonideni.
Lisaks saate jälgida vastavust kõigil tasanditel ja pääseda juurde versioonikontrollile, et mõõta juhust ja mõju oma projekti ajaloolistes versioonides.
Lõpuks hallake lähtekoodi jälgitavust nõuete ja lähtekoodi konkreetsete funktsioonide testide vahel, võimaldades teil hõlpsasti luua standardsete vastavusauditite aruandeid.
Garantii meditsiiniseadmete arendusstandardite ja eeskirjade järgimine tööstuslike mallidega
Muutke meditsiiniseadmete arendustööd kõigis disainijuhtimis-, riistvara- ja tarkvarainseneri meeskondades kaasaegse platvormiga, mis on loodud meditsiiniseadmete arendamiseks ohutuse seisukohalt kriitiliste standardite ja eeskirjade jaoks, mille tulemuseks on turule jõudmise aeg, ilma et see peaks ohverdama vastavust ega toote kvaliteeti.
Sellised standardid ja eeskirjad hõlmavad järgmist:
• ISO standardid meditsiiniseadmete kvaliteedi- ja riskijuhtimiseks (nt ISO 13485, ISO 14971)
• Meditsiiniseadmete elutsükli nõuete IEC standardid (nt IEC 62304)
• FDA määrused, mis kehtivad meditsiiniseadmete arendamisel (nt 21 CFR 820.30 ja CFR Part 11)
• EL meditsiiniseadmete direktiivid ja määrused
• Agiilsed praktikad meditsiiniseadmete tarkvara arenduses, AAMI TIR45
Suurendage tootlikkust, joondamist ja tootekvaliteeti keerukate projektihaldusfunktsioonidega
Mis tegelikult eristab terviklikku kaasaegset nõuete haldamise tööriista kergest?
Erinevus sõltub keerukatest projektijuhtimise funktsioonidest, mis võimaldavad teil suurendada keerukate projektide turule jõudmise kiirust ja oma meeskonna tootlikkust ilma toote kvaliteeti või standarditele vastavust ohverdamata.
Visure'iga saate oma vastavust lihtsustada ja kiirendada, kasutades meie tööriista kvalifitseerimise paketti, mis võimaldab teie meeskonnal tööriista vastavust kinnitada.
Selle tulemusel suurendate oma meeskonnas nii tootlikkust kui ka ühtlustumist, tagades täieliku jälgitavuse otsast lõpuni, taaskasutades nõudeid projektides ja mõõtes automaatselt nõuete kvaliteeti tehisintellektiga.
Tsentraliseerige riskid, nõuded ja testimine ühele platvormile
Visure ühendab riski, testimise ja nõuded ühel platvormil. Muutke riskide püüdmise, analüüsimise, hindamise ja maandamise viisi arendusprotsessi igas etapis.
Saate hõlpsasti platvormi riskitegureid importida ja loetleda ning FMEA protsessi rakendada ja riskide arvutamist alustada. Kui kõrge riskitegurid on tuvastatud, saate hõlpsasti koostada nendega seotud ohutusnõuded.
Visure'iga saate kohandada üksuste tüüpe mis tahes tasemel, et need sobiksid teie riskihaldusprotsessiga, ja hakata ennetavalt vältima vahelejäänud riske.
Tänu sellele võib Visure'i integreeritud riski-, nõuete- ja testimishaldustarkvara aidata säästa aega ja raha, tagades samal ajal kvaliteetsema toote.
Integreerige tööstusharu tipplahendustega, minge üle pärandtööriistadest ning importige ja eksportige hõlpsalt MS Office'ist ja sinna.
Enamik ülemaailmseid meditsiiniseadmeid tootvaid ettevõtteid on pärit vanadest tööriistadest, nagu IBM Doors, mis aeglustavad nende tegevust, kuid ei suuda ka oma insenerimeeskondi digitaliseerida. Sel põhjusel lõime Visure'is IBM DOOR-idest lihtsad impordi- ja ekspordifunktsioonid ning alustamiseks lihtsa migreerimisfunktsiooni.
Lisaks pääsete Visure'iga juurde MS Office Wordi ja Exceli parimale impordi- ja ekspordifunktsioonile ning hõlbustate koostööd tarneahelas, kasutades rahvusvahelist standardit ReqIF andmevahetuse jaoks.
Nendele funktsioonidele ja tööstusharu tipptasemel lahenduste integreerimisele juurdepääsu saamisel väldite käsitsi ümbertöötamist, kasutades edasi-tagasi nõudeid mitme interaktsiooni kaudu, kadudeta ja dubleerimiseta.
Nüüd kontrollite, kas kõik nõuded on täidetud, olenemata nende algallikast, ja ühel platvormil.
Kõrgetasemeline kohandamine teie vajadustele
Kujutage ette, et peate kohandama oma arendusmetoodikaid iga tööriistaga, mida teie organisatsioon ja meeskond kasutab.
Või mis veelgi hullem, meditsiiniseadmeid idufirmade jaoks on vilgas ja paindlik tööriist kohustuslik tööriist, et tagada turule jõudmise ja eelarveliste projektide kiirus.
Oleme ka selle läbi elanud, kaotades turule jõudmise, tootlikkuse ja kiiruse kõrgete ja tarbetute tööriistade õppimiskõverate tõttu.
Kuid Visure'is usume tööriistadesse, millel on kõrgetasemelised kohandused, mis võivad olla piisavalt paindlikud, et kohaneda teie töövoogude ja metoodikatega, mitte vastupidi. Selle tulemuseks on madalam õppimiskõver ning nii tootlikkuse kui ka turule jõudmise kiiruse suurenemine.
Miks juhtivad tööstuse organisatsioonid meid valivad
Vähendage riske ja juhtige standardite järgimist
Vähendage riske ja vältige stressirohkeid vastavusauditeid projektide lõikes, koondades ja jälgides ühte platvormi.
Täielik jälgitavus, sealhulgas lähtekood
Konfigureerige oma andmemudel ja saavutage täielik jälgitavus testide, nõuete, riskide, defektide ja kõigi üksuste, sealhulgas konkreetsete nõuete lähtekoodi vahel.
Lihtne andmete import ja eksport
Suurendage oma tootlikkust, kasutades ReqIF-i ja MS Office Wordi ja Exceli lihtsaid andmete importimise ja eksportimise funktsioone.
Hõlbustab reaalajas koostööd ja joondamist
Visure integreerub kahesuunaliselt ja automaatselt valdkonna tipptasemel inseneritööriistadega, hõlbustades meeskondade vahelist koostööd reaalajas.
Lihtne kasutada UX/UI nõuete ALM-tööriista
Unustage pärandtööriistade kasutajasõbralik kogemus ja rakendage hõlpsasti kasutatav madala õppimiskõveraga nõuete ALM-tööriist.
Kõige väärtuslikum toode turul garanteeritud
Oleme pühendunud teie meeskonna projekti edule, täites eelarve piires. Seetõttu on Visure'i hinnakujundus teiste konkurentide omast murdosa.
Säilitage turvalisus kogu arenduses
Meie kohapealse litsentsimise valikuga saate hõlpsasti juurutada ja säilitada turvalisust kõigis tööriistas olevates projektides.
Kiirendage projekti turule jõudmist
Suurendage oma meeskonna tootlikkust komponentide korduvkasutatavusega projektide lõikes ja korduvate toimingute automatiseerimisega avatud lähtekoodi ja AI abil.
Juurdepääs Premium-toele, koolitustele ja konsultatsioonidele
Jälgige kiiresti oma meeskonna edu, pannes oma meeskonna hõlpsalt tööle, olles samal ajal kursis valdkonna parimate tavadega.