Nõudlustarkvara abil saavutage vastavus farmaatsiasektoris

Nõuded Tarkvara meditsiini- ja farmaatsiasektorile

Meie eelised

  • Süsteemide automatiseeritud valideerimise tugi vastavalt GAMP 5 juhendile.
  • Haldage süsteemi valideerimisprotsessi, määratledes nõuded, spetsifikatsioonid, katse ja riski ning nende vahelise jälgitavuse.
  • Valideerimisprojekti automatiseeritud mallid ja dokumendid. See tähendab madalat valideerimiskulu ja tõhusat ajajuhtimist.
  • Toetus põhjani riskianalüüs (määratleda iga süsteemi funktsiooni või kasutajate nõuded nii, et oleks võimalik kindlaks teha peamised tegurid riski määramiseks) ja ülalt alla riskianalüüs (saada atribuutidele tuvastatud riskid ja neid maandada).
  • Järgmiste maatriksite haldamine intuitiivselt: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
  • Impordi ja ekspordi nõuded Wordist ja Excelist, klõpsates lihtsalt nuppu.
  • juhtima jälgitavus ja mõju analüüs.
  • Taaskasutusnõuded, valideerimisprotseduurid ja nõuete spetsifikatsiooniteenused erinevates projektides, kasutades korduvkasutatavate komponentide funktsionaalsust.
top