Näidata vastavust standarditele nagu IEC 62304, FDA 21 CFR osa 820 ja osa 11 või ISO 14971 on tavaliselt aeganõudev ülesanne ja see hõlmab sageli käsitsi toiminguid, mis on altid veadele.
Teie väljakutsed
Tarkvara keerukus ja kriitilisus kasvab hüppeliselt.
Aeg turule võtab ettevõtteid paralleelselt arendama ja rakendama filiaale, mis hiljem ühendatakse.
Tegelema keerukad tootesarjad erinevatele turusegmentidele suunamine on keeruline ja aeganõudev.
Tehke oma ohuanalüüs ja riskihindamine.
Jälgige kooskõlastusi ja spetsifikatsioonide ülevaated.
Luua tõhus valideerimis- ja kontrolliprotseduur ning genereerida täielikud jälgitavuse aruanded.
Auditite jaoks kasutatava dokumentatsiooni automatiseeritud loomine.
Meie eelised
Sujuvustage nõuete protsessi, et saavutada vastavus sellistele standarditele nagu IEC 62304, FDA 21 CFR osa 820 ja osa 11, ISO 14971ja määrused tasuval viisil.
Hallake oma süsteemi- ja tarkvaranõuete, riskide, riskikontrollimeetmete ja nende leevendamise, testide ja mis tahes disainilahenduste jälgitavust. Looge täielikud jälgitavuse aruanded.
Ühe klõpsuga, genereerida aruanded ja juhtpaneelid jälgitavuse, nõuete katvuse, testi oleku, riskianalüüsi ja auditite jaoks vajalike artefaktide kohta.
Säästke aega ja tagage järjepidevus, tehes täieliku muudatuste mõjuanalüüsi otsast lõpuni jälgitavuse ja kahtlaste linkide kaudu
Tegelege programmi keerukusega tootesarjad ja variandid komponentide taaskasutuse kaudu.
Madalate kvaliteedinõuete märkimine automaatselt mitmetähenduslikkuse või ebajärjekindlusega, läbi semantiline analüüs
Rakendada a testide haldamine töödelda otse Visure Requirements'is või integreerimise kaudu kolmandate osapoolte toodetega.
Hoidke heakskiitmis- ja ülevaateprotsessi kontrolli all töövoo võimalused ja baasjoone allkiri.
Määratlege ja järgige riskijuhtimise ja leevendamise protsess, kasutades selliseid tehnikaid nagu FMEA.
Tuvastage ja dokumenteerige probleemid ning jälgige nende lahendamist.
Esimese ja kolmanda osapoole küpsiseid kasutame tehnilistel põhjustel, et meie sait töötaks ja / või pakuks teile põhifunktsioonid ning võimaldaks analüüsi ja muid eesmärke. Meie veebisaidi sirvimise jätkamine tähendab meie küpsiseeskirjade aktsepteerimist. aktsepteerima
Privaatsus ja küpsised poliitika
Privaatsuse ülevaade
See veebisait kasutab küpsiseid teie kasutuskogemuse parandamiseks, kui veebisaidil navigeerite. Neist vajalikuks liigitatud küpsised salvestatakse teie brauserisse, kuna need on veebisaidi põhifunktsioonide toimimiseks hädavajalikud. Kasutame ka kolmanda osapoole küpsiseid, mis aitavad meil analüüsida ja mõista, kuidas te seda veebisaiti kasutate. Neid küpsiseid salvestatakse teie brauseris ainult teie nõusolekul. Teil on võimalus ka nendest küpsistest loobuda. Kuid mõnest neist küpsistest loobumine võib teie sirvimiskogemust mõjutada.
Vajalikud küpsised on veebisaidi nõuetekohaseks toimimiseks hädavajalikud. See kategooria hõlmab ainult küpsiseid, mis tagavad veebisaidi põhifunktsioonid ja turvaelemendid. Need küpsised ei talleta mingeid isiklikke andmeid.
Kõik küpsised, mis ei pruugi olla eriti vajalikud veebisaidi toimimiseks ja mida kasutatakse spetsiaalselt kasutaja isikuandmete kogumiseks analüüsi, reklaamide, muu varjatud sisu kaudu, nimetatakse mittevajalikuks küpsiseks. Enne küpsiste käitamist teie veebisaidil on kohustuslik hankida kasutaja nõusolek.