Valge paber
Põhjalik käsiraamat tõhusa IEC 62304 vastavuse kohta

Laadige juhend kohe alla
Valgele paberile juurdepääsuks täitke allolev vorm.
Mis on IEC 62304 ja miks see on oluline?
IEC 62304 on rahvusvaheliselt ühtlustatud standard meditsiiniseadmete tarkvara elutsükli protsesside jaoks, mida tunnustavad FDA ja teised reguleerivad asutused kogu maailmas. Standard IEC 62304 annab tootjale juhiseid meditsiiniseadmete tarkvara kavandamise, arendamise ja turustamisjärgse järelevalve kohta, et tagada ettevõtete vastavus nii USA kui ka muude rahvusvaheliste regulatiivsete nõuetega.
Seadme riskide klassifikatsiooni põhjal annab IEC 62304 juhised riskijuhtimismeetmete kohta, mis peavad toimuma selle konkreetse seadme kogu elutsükli jooksul.
- Milline on IEC ja Medtechi vastavusstandardite tähtsus?
- ITEM mallide kasutamine lihtsustab teie IEC 62304 vastavusprotsessi.
- Kuidas rakendada meditsiiniseadmete tarkvarale IEC 62304 nõudeid
- Kuidas luua jälgitavust, et kiirendada IEC 62304 vastavust
- Saavutage tõhusalt pidev IEC 62304 vastavus
Üle 1,000 rangelt reguleeritud organisatsiooni usaldab Visure'i
#1 IEC 62304 TARKVARA JA ALM TÖÖRIISTA
Tagada vastavus standardile IEC 62304.
Täieliku jälgitavuse jõustamine.
Kiirendage oma ajakava.
Vaadake, kuidas Visure'i generatiivse AI kasutamine kiirendab MedTechi disaini, arendust ja vastavust toote elutsükli jooksul.
- Kõige kuluefektiivsem
- Juurdepääs kõigile funktsioonidele
- 30-Day prooviversioon
Keskmiselt kogevad meie kliendid:
Vaadake, mis on võimalik kaasaegse MedTech ALM tarkvaralahendusega IEC 62304 sertifikaadi jaoks.
1. AASTA JOOKSUL
PROJEKTI KOHTA