IEC 62304 käsiraamat: MedTechi arendamise ja vastavuse juhend

Valge paber

Põhjalik käsiraamat tõhusa IEC 62304 vastavuse kohta

e-raamat-06Kaas

Laadige juhend kohe alla

Valgele paberile juurdepääsuks täitke allolev vorm.

Medical-Main-1024x668

Mis on IEC 62304 ja miks see on oluline?

IEC 62304 on rahvusvaheliselt ühtlustatud standard meditsiiniseadmete tarkvara elutsükli protsesside jaoks, mida tunnustavad FDA ja teised reguleerivad asutused kogu maailmas. Standard IEC 62304 annab tootjale juhiseid meditsiiniseadmete tarkvara kavandamise, arendamise ja turustamisjärgse järelevalve kohta, et tagada ettevõtete vastavus nii USA kui ka muude rahvusvaheliste regulatiivsete nõuetega.

Seadme riskide klassifikatsiooni põhjal annab IEC 62304 juhised riskijuhtimismeetmete kohta, mis peavad toimuma selle konkreetse seadme kogu elutsükli jooksul.

Üle 1,000 rangelt reguleeritud organisatsiooni usaldab Visure'i

#1 IEC 62304 TARKVARA JA ALM TÖÖRIISTA

Tagada vastavus standardile IEC 62304.
Täieliku jälgitavuse jõustamine.
Kiirendage oma ajakava.

Vaadake, kuidas Visure'i generatiivse AI kasutamine kiirendab MedTechi disaini, arendust ja vastavust toote elutsükli jooksul.

Sülearvuti Visure autoriatribuudid
Nõuete juhtimise koolitus

Keskmiselt kogevad meie kliendid:

Vaadake, mis on võimalik kaasaegse MedTech ALM tarkvaralahendusega IEC 62304 sertifikaadi jaoks.

TÄIELIK ROI
1. AASTA JOOKSUL
0 %
KESKMIST SÄÄSTUD
PROJEKTI KOHTA
+$ 0 K
TURUSTAMISE AJA VÄHENDAMINE
0 %
AUDITITEKS ETTEVALMISTAMISE AJA VÄHENDAMINE
0 %
ÜMBERTÖÖDE VÄHENDAMINE PROJEKTI KOHTA
0 %

Vaadake Visure in Action

Demole juurdepääsuks täitke allolev vorm