#1 IEC 62304 TARKVARA JA ALM TÖÖRIISTA

Tagada vastavus standardile IEC 62304.
Jälgitavuse jõustamine.
Lihtsustage ja kiirendage oma auditeid.

Avage tõhusus ja volitage insenerimeeskondi juhtiva IEC 62304 ja ALM tarkvaraga, mis on kohandatud meditsiiniseadmete ettevõtetele ning mis on loodud jälgitavuse tagamiseks ning kiiruse ja kvaliteedi parandamiseks, vähendades samal ajal riske ja kulusid.

Üle 1,000 rangelt reguleeritud organisatsiooni usaldab Visure'i

Mis on IEC 62304 ja miks see on oluline?

Funktsionaalne ohutus on meditsiiniseadmete tarkvara kavandamisel ja hooldamisel oluline aspekt. IEC 62304 on funktsionaalne ohutusstandard, mis hõlmab tarkvara ohutut kujundamist ja hooldust. See pakub ohutuse tagamiseks protsesse, tegevusi ja ülesandeid.

Standard hõlmab paljusid funktsionaalse ohutusega seotud aspekte, sealhulgas ohtude analüüsi ja riskijuhtimist, tarkvara arendust ja testimist, konfiguratsioonihaldust ja muudatuste juhtimist. Järgides standardis IEC 62304 kirjeldatud protsesse ja ülesandeid, saavad arendajad aidata tagada oma tarkvara ohutu disaini ja töö.

Garantii meditsiiniseadmete standardite ja eeskirjade järgimine tööstuslike mallidega

Visure Requirements ALM koondab nõuded, testid, defektid ja riskid ühele platvormile, saavutades kontrolli ja täieliku jälgitavuse. See aitab organisatsioonidel jõustada oma protsessi IEC 62304 järgimiseks ja luua tarkvara ohutusklassidele vastamiseks vajalikke tulemusi.

Saavutage IEC-62304 vastavus kõik-ühes tehisintellektil töötava meditsiiniseadme ALM-tarkvaraga

Kiirendage nõuete kogumist ja tuvastamist

Saate kiiremad nõuded, luues, lugedes ja redigeerides üksusi ühes vaates, ilma et kaotaksite visuaalset konteksti üldises dokumendis.
Saavutage tasakaal tuumanõuete haldamise ja jälgitavuse vahel, säilitades samal ajal tuttava dokumendistiilis lähenemise.

Jõustada toote jälgitavust

Hankige riskide, nõuete ja testide täielik jälgitavus. Rakendage jõulist muudatuste haldusprotsessi, et paljastada protsesside vastastikused sõltuvused ja säilitada projekti edu.

Avastage pingutuseta üles- ja allavoolu suhteid, prognoosige muutuste mõju, jälgige projektiüleseid suhteid, tuvastage muudatuste ajal võimalikke seoseid ja visualiseerige projektide suhtereegleid, et mõista nende organisatsioonilist mõju ja ulatust.

Tagage vastavus ja juhtige riske

Vähendage riske ja lihtsustage vastavusauditeid. Visure hõlbustab varajast ja pidevat riskianalüüsi, võimaldades teil riske tuvastada, hinnata ja hinnata.

Hoidke oma riskianalüüs reaalajas andmetega ajakohasena, parandage katvust, jälgides avatud riskid nõuetele, looge PHA- ja FMEA-tehnikaid kasutades terviklik riskijuhtimisprofiil ning tagage kvaliteet ja ohutus keerukas tootearenduses.

Taaskasutusnõuded ja algtaseme haldamine

Kiirendage arengut ja säilitage järjepidevus. Võrrelge hõlpsalt nõuete versioone, korraldage ja kaitske oma andmeid ning looge arendusvoo baasjooni või nõuete katalooge.

Võrrelge nõuete muudatusi, tagage andmete korraldus ja turvalisus, tehke projekti olekute ülevaade, koostage korduvkasutatavaid nõuete katalooge ja arendage tootevariante või uusi versioone.

Hallake testimis- ja kvaliteediprotsesse süstemaatiliselt

Hallake reaalajas testimist vaevata. Looge, korraldage ja teostage plaane, juhtumeid ja aruandeid. Logige vead kohe sisse, seadke prioriteediks ja arutage neid reaalajas. Ühendage teste, integreerige tööriistu ja koostage audiitoritele kohandatud vastavusaruandeid.

Analüüsige nõuete kvaliteeti

Analüüsige nõuete kvaliteeti nende kirjutamise ajal automaatselt. Vältige ebaselgeid spetsifikatsioone halvasti kirjutatud, mitmetähenduslike ja vastuoluliste nõuete tõttu.

Täiustage meeskonna koostööd

Tagada turvaline, funktsionaalne koostöö meeskondade, klientide ja keerukate tarneahelate vahel, et eemaldada hõõrdumine kogu arendusprotsessi vältel

Luba täpsem aruandlus

Visure õpetuse eksport Looge oma andmebaasist kohandatud dokumente ja aruandeid, aidates edastada vajalikke eeskirjade järgimise tõendeid, spetsifikatsioone, testiseansi kokkuvõtteid või mis tahes muud nõutavat väljundit.

Sujuvalt importida ja eksportida

Suurendage oma tootlikkust ja hõlbustage sidusrühmade ülevaatamise protsessi, kasutades ReqIF-i ning MS Office Wordi ja Exceli jaoks lihtsaid andmete impordi ja ekspordi funktsioone.

Automatiseerige oma tõendite esitamine.
Optimeerige oma DO-178C ja DO-254 sertifikaatide vastavust.

Visure'iga saate kasutada automaatseid kontroll-loendeid, et hallata vastavust ja hõlpsasti integreerida meie DER-i partneri kontroll-loendeid meie tööriistaga ja neile juurde pääseda. See võimaldab teil koostada ja täiustada nende kontrollnimekirjade ümbervaatamisprotsessi.

Miks valivad juhtivad meditsiiniseadmete ettevõtted IEC 62304 sertifikaadi saamiseks Visure?

Vähendage riske ja juhtige standardite järgimist

Vähendage riske ja vältige stressirohkeid vastavusauditeid projektide lõikes, koondades ja jälgides ühte platvormi.

Täielik jälgitavus, sealhulgas lähtekood

Konfigureerige oma andmemudel ja saavutage täielik jälgitavus testide, nõuete, riskide, defektide ja kõigi üksuste, sealhulgas konkreetsete nõuete lähtekoodi vahel.

Lihtne andmete import ja eksport

Suurendage oma tootlikkust, kasutades ReqIF-i ja MS Office Wordi ja Exceli lihtsaid andmete importimise ja eksportimise funktsioone.

Hõlbustab reaalajas koostööd ja joondamist

Visure integreerub kahesuunaliselt ja automaatselt valdkonna tipptasemel inseneritööriistadega, hõlbustades meeskondade vahelist koostööd reaalajas.

Lihtne kasutada UX/UI nõuete ALM-tööriista

Unustage pärandtööriistade kasutajasõbralik kogemus ja rakendage hõlpsasti kasutatav madala õppimiskõveraga nõuete ALM-tööriist.

Kõige väärtuslikum toode turul garanteeritud

Oleme pühendunud teie meeskonna projekti edule, täites eelarve piires. Seetõttu on Visure'i hinnakujundus teiste konkurentide omast murdosa.

Säilitage turvalisus kogu arenduses

Meie kohapealse litsentsimise valikuga saate hõlpsasti juurutada ja säilitada turvalisust kõigis tööriistas olevates projektides.

Kiirendage projekti turule jõudmist

Suurendage oma meeskonna tootlikkust komponentide korduvkasutatavusega projektide lõikes ja korduvate toimingute automatiseerimisega avatud lähtekoodi ja AI abil.

Juurdepääs Premium-toele, koolitustele ja konsultatsioonidele

Jälgige kiiresti oma meeskonna edu, pannes oma meeskonna hõlpsalt tööle, olles samal ajal kursis valdkonna parimate tavadega.

Visure Requirements ALM ühendub parima tõu AVIATSIOONI TARKVARAGA

Ja veelgi rohkem integratsioone muu juhtiva tarkvaraga, sealhulgas automatiseeritud testlahendustega, et kiirendada ja hõlbustada edu kogu tootearenduse elutsükli jooksul.

Mida tööstuse spetsialistid meie kohta räägivad

"Visure tööriistad aitasid tuvastada meie jälgitavuse puudujääke missioonikriitilise kliendi jaoks traditsiooniliste arvutustabelite kasutamisest."

"Mida kiiremini suudab arendaja lõpetatud ülevaadete tõestust näidata, seda rohkem usaldusväärsust nad sertifitseerimisasutustele, nagu FAA ja EASA, näitavad."

"Visure Requirements ALM eemaldab mitme Wordi/Exceli dokumendi ajakohasena hoidmisega kaasnevad halduskulud, säilitades samal ajal paindliku lähenemisviisi, mis sobib meie olemasolevate ISO protsessidega."

"Visure Requirements ALM Platform lihtsustas projekti jälgitavust ja mõjuanalüüsi, mis oli enne Visure'i aeganõudev."

eelmine

järgmine

Nagu G2, SoftwareReviews ja TrustRadius postitatud.