Nopeuta innovaatioita ja vaatimustenmukaisuutta lääkinnällisten laitteiden kehittämisessä
Yksinkertaista monimutkaista tuotekehitystäsi ja ala varmistaa päästä päähän -jäljitettävyys ja alan standardien noudattaminen Visuren avulla.
Visure muuttaa tapaa, jolla nämä yritykset kehittävät tuotteita ja toteuttavat projekteja.
Varmista päästä päähän jäljitettävyys lähdekoodista vaatimuksiin ja testauksiin
Visuren modernin Requirements ALM -alustan avulla voit taata täydellisen jäljitettävyyden koko tuotesyklin ajan vaatimuksista, riskeistä, testeistä ja lähdekooditoimintoihin asti.
Lisäksi voit seurata vaatimustenmukaisuutta kaikilla tasoilla ja käyttää versionhallintaa, jotta voit mitata mahdollisuutta ja vaikutusta projektisi historiallisissa versioissa.
Lopuksi hallitse lähdekoodin jäljitettävyyttä vaatimusten ja testien välillä lähdekoodisi tiettyihin toimintoihin, jolloin voit helposti luoda raportteja tavallisia vaatimustenmukaisuustarkastuksia varten.
Takaa lääkinnällisten laitteiden kehitysstandardien ja määräysten noudattaminen alan mallien kanssa
Muuta lääkinnällisten laitteiden kehitystyötä kaikissa suunnittelun ohjaus-, laitteisto- ja ohjelmistosuunnittelutiimeissä nykyaikaisella alustalla, joka on suunniteltu lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen turvallisuuskriittisten standardien ja määräysten kannalta, mikä johtaa nopeaan markkinoille tuloon tinkimättä vaatimustenmukaisuudesta tai tuotteen laadusta.
Tällaisia standardeja ja määräyksiä ovat mm.
• ISO-standardit lääkinnällisten laitteiden laadun ja riskien hallintaan (esim. ISO 13485, ISO 14971)
• IEC-standardit lääkinnällisten laitteiden elinkaarivaatimuksille (esim. IEC 62304)
• FDA:n määräykset, joita sovelletaan lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen (esim. 21 CFR 820.30 ja CFR Part 11)
• EU:n lääkinnällisten laitteiden direktiivit ja määräykset
• Ketterät käytännöt lääketieteellisten laitteiden ohjelmistokehityksessä, AAMI TIR45
Lisää tuottavuutta, kohdistusta ja tuotteiden laatua monimutkaisilla projektinhallintaominaisuuksilla
Mikä todella erottaa täydellisen nykyaikaisen vaatimustenhallintatyökalun kevyestä?
Ero perustuu monimutkaisiin projektinhallintaominaisuuksiin, joiden avulla voit lisätä monimutkaisten projektien nopeutta markkinoille ja tiimisi tuottavuutta tinkimättä tuotteiden laadusta tai standardien noudattamisesta.
Visuren avulla voit yksinkertaistaa ja nopeuttaa vaatimustenmukaisuuttasi käyttämällä työkalun pätevyyspakettiamme, jonka avulla tiimisi voi vahvistaa työkalun vaatimustenmukaisuuden.
Tämän seurauksena lisäät sekä tuottavuutta että linjausta tiimissäsi varmistamalla täydellisen jäljitettävyyden päästä päähän, käyttämällä vaatimuksia uudelleen eri projekteissa ja mittaamalla vaatimusten laatua automaattisesti tekoälyn avulla.
Keskitä riskit, vaatimukset ja testaus yhdelle alustalle
Visure yhdistää riskit, testaukset ja vaatimukset yhdelle alustalle. Muuta tapasi, jolla otat, analysoit, arvioit ja vähennät riskejä kehitysprosessin jokaisessa vaiheessa.
Voit helposti tuoda ja listata riskitekijöitä alustalle ja ottaa käyttöön FMEA-prosessin ja aloittaa riskin laskemisen. Kun korkeat riskitekijät on tunnistettu, voit helposti luoda niihin liittyviä turvallisuusvaatimuksia.
Visuren avulla voit mukauttaa tuotetyyppejä millä tahansa tasolla riskienhallintaprosessiisi sopivaksi ja alkaa ennakoivasti välttää ohitettavia riskejä.
Tämän seurauksena Visuren integroitu riskien, vaatimusten ja testauksen hallintaohjelmisto voi auttaa sinua säästämään aikaa ja rahaa varmistaen samalla laadukkaamman tuotteen.
Integroi alan huippuratkaisuihin, siirry Legacy Toolsista ja tuo ja vie MS Officesta ja MS Officeen helposti.
Suurin osa maailmanlaajuisista lääkinnällisiä laitteita valmistavista yrityksistä tulee vanhoista vanhoista työkaluista, kuten IBM Doorsista, jotka hidastavat niiden toimintaa, mutta eivät myöskään pysty digitalisoimaan suunnittelutiimiään. Tästä syystä Visuressa loimme helppoja tuonti- ja vientiominaisuuksia IBM DOOR:ista sekä yksinkertaisen siirtoominaisuuden aloittaaksesi.
Lisäksi Visuren avulla voit käyttää MS Office Wordin ja Excelin parasta tuonti- ja vientiominaisuutta ja helpottaa yhteistyötä toimitusketjun välillä käyttämällä kansainvälistä ReqIF for Data Exchange -standardia.
Kun pääset käyttämään näitä ominaisuuksia ja alan huipputason ratkaisujen integraatioita, vältät manuaalisen uudelleentyöskentelyn edestakaisilla vaatimuksilla useiden vuorovaikutusten aikana, häviöttömästi ja ilman päällekkäisyyttä.
Nyt varmistat, että kaikki vaatimukset täyttyvät niiden alkuperäisestä lähteestä riippumatta ja yhdessä alustassa.
Korkeatasoinen räätälöinti tarpeisiisi
Kuvittele, että sinun on mukautettava kehitysmenetelmiäsi jokaiseen organisaatiosi ja tiimisi käyttämään työkaluun.
Tai vielä pahinta, lääkinnällisten laitteiden aloittelijoille ketterä ja joustava työkalu on pakollinen työkalu markkinoille pääsyn ja budjetin mukaisten projektien nopeuden varmistamiseksi.
Olemme myös käyneet läpi sen menettäen ketteryyttä, tuottavuutta ja nopeutta markkinoille korkeiden ja tarpeettomien työkalujen oppimiskäyrien vuoksi.
Me Visuressa uskomme kuitenkin työkaluihin, joissa on korkean tason mukautuksia, jotka voivat olla riittävän joustavia mukautumaan työnkulkuihisi ja menetelmiisi, ei päinvastoin. Seurauksena on alhaisempi oppimiskäyrä ja sekä tuottavuuden että markkinoille tulon nopeuden kasvu.
Miksi alan johtavat organisaatiot valitsevat meidät
Vähennä riskiä ja hallitse standardien noudattamista
Vähennä riskejä ja vältä stressaavia vaatimustenmukaisuustarkastuksia projekteissa keskittämällä ja jäljittämällä yhteen alustaan.
Täysi päästä päähän jäljitettävyys, mukaan lukien lähdekoodi
Määritä tietomallisi ja saavuta täydellinen jäljitettävyys testien, vaatimusten, riskien, vikojen ja kaikkien kohteiden välillä, mukaan lukien lähdekoodi tiettyjen vaatimusten mukaisesti.
Yksinkertainen tietojen tuonti ja vienti
Lisää tuottavuuttasi käyttämällä yksinkertaisia tietojen tuonti- ja vientiominaisuuksia ReqIF:stä ja MS Office Wordista ja Excelistä.
Helpota reaaliaikaista yhteistyötä ja kohdistamista
Visure integroituu kaksisuuntaisesti ja automaattisesti alan parhaiden suunnittelutyökalujen kanssa, mikä helpottaa tiimien välistä yhteistyötä reaaliajassa.
Helppokäyttöinen UX/UI Requirements ALM Tool
Unohda vanhojen työkalujen käyttäjäystävällinen kokemus ja ota käyttöön helppokäyttöinen Requirements ALM -työkalu, jolla on alhainen oppimiskäyrä.
Hinta-laatusuhteeltaan edullisin tuote markkinoilla taattu
Olemme sitoutuneet tiimisi projektien onnistumiseen toteuttamalla budjetin rajoissa. Siksi Visuren hinnoittelu on murto-osa muista kilpailijoista.
Ylläpidä turvallisuutta koko kehitystyön ajan
On-Premise Licensing -vaihtoehdollamme voit helposti ottaa käyttöön ja ylläpitää tietoturvaa kaikissa työkalun projekteissasi.
Nopeuta projektia markkinoille
Lisää tiimisi tuottavuutta komponenttien uudelleenkäytettävyydestä projekteissa ja toistuvien tehtävien automatisoimalla avoimen lähdekoodin ja tekoälyn avulla.
Pääsy Premium-tukeen, koulutuksiin ja konsultaatioihin
Seuraa tiimisi menestystä nopeasti saamalla tiimisi käyntiin helposti ja pysyttelee alan parhaiden käytäntöjen kärjessä.
