Sinun haasteesi

• Ohjelmistojen monimutkaisuus ja kriittisyys kasvavat eksponentiaalisesti.
• Aikaa markkinoilla vie yrityksiä kehittämään rinnakkain ja toteuttamaan sivuliikkeitä, jotka myöhemmin yhdistetään.
• Käsitellä monimutkaiset tuotelinjat kohdistaa eri markkinasegmentteihin on vaikeaa ja aikaa vievää.
• Suorita vaara-analyysi ja riskinarviointi.
• Seuraa hyväksyntöjä ja teknisten tietojen tarkastelu.
• Ota käyttöön tehokas validointi- ja todentamismenettely ja luo täydelliset jäljitettävyysraportit.
• Tarkastuksissa käytettävän dokumentaation automaattinen luominen.

Hyödyt

• Virtaviivaistetaan vaatimusprosessia, jotta saavutetaan standardien, kuten IEC 62304, FDA 21 CFR, osa 820 ja osa 11, ISO 14971ja määräykset kustannustehokkaalla tavalla.
• Hallitse järjestelmä- ja ohjelmistovaatimusten, riskien, riskienhallintatoimenpiteiden ja lieventämisen, testien ja mahdollisten suunnitteluesineiden jäljitettävyyttä. Luo täydelliset jäljitettävyysraportit.
• Yhdellä napsautuksella, luoda raportteja ja kojelautoja jäljitettävyydestä, vaatimusten kattavuudesta, testin tilasta, riskianalyysistä ja kaikista tarkastuksiin tarvittavista esineistä.
• Säästä aikaa ja takaa johdonmukaisuus suorittamalla täydellinen muutosvaikutusten analyysi kattavan jäljitettävyyden ja epäilyttävien linkkien avulla
• Käsittele tuotelinjat ja vaihtoehdot komponenttien uudelleenkäytön kautta.
• Merkitse automaattisesti heikot laatuvaatimukset epäselvyydellä tai epäjohdonmukaisuudella semanttinen analyysi
• Toteuta a testien hallinta prosessoida suoraan Visure Requirements -sovelluksessa tai integroimalla kolmansien osapuolten tuotteisiin.
• Pidä hallintaa hyväksyntä- ja tarkistusprosessista läpi työnkulun ominaisuudet ja perustason allekirjoitus.
• Määritä ja seuraa riskienhallinta ja lieventämisprosessi, käyttäen tekniikoita, kuten VVA.
• Tunnista ja dokumentoi ongelmat ja seuraa niiden ratkaisua.