IEC 62304

Vaatimukset Ohjelmisto IEC 62304: n tueksi

Mikä on IEC 62304 ja visuaalivaatimukset

Visure Requirements tarjoaa täydellisen ja ketterän artefaktien hallinnan lääkinnällisten laitteiden ohjelmistot.

Se tarjoaa riskien, vaatimusten, todentamiskohteiden, ongelmaraporttien ja projektiartefaktien välisen päähän jäljitettävyyden yhdessä ympäristössä ja integroimalla elinkaaren muihin työkaluihin. Tämä auttaa organisaatioita panemaan prosessinsa noudattamaan IEC62304 -standardia ja luomaan tarvittavat toimitukset ohjelmistojen turvallisuusluokkien täyttämiseksi.

Hyödyt

  • Yksi ainoa prosessikeskeinen ratkaisu kaikkiin vaaroihin, riskeihin, vaatimuksiin, todentamiseen, ongelmaraportointiin ja projektiosoitteisiin
  • Keskitetty ja avoin arkisto kaikille esineille
  • Esineiden välinen jäljitettävyys päästä päähän täydellistä vaikutusten analysointia varten
  • Vaarojen analysointi ja riskien hallinta
  • Vaatimukset Laadunvalvonta
ylin