Vaatimusten hallintaratkaisu ja ALM-työkalu lääke- ja biolääketieteen kehittämiseen

#1 ALM-OHJELMISTO LÄÄKEKEHITYSTÄ VARTEN

Ota ketterä ja digitaalinen suunnittelu käyttöön.
Jäljitettävyyden ja vaatimustenmukaisuuden varmistaminen.
Nopeuta aikajanaasi.

Yksinkertaista monimutkaiset farmaseuttiset ja biolääketieteelliset tuotekehitystyöt ja aloita kokonaisvaltaisen jäljitettävyyden ja alan standardien noudattamisen varmistaminen Visuren avulla.

Pharma
Vaatimusjohtamisen koulutus

Yli 1,000 XNUMX erittäin säänneltyä organisaatiota luottavat Visureen

Takuu Pharman tuotekehitysstandardien ja -määräysten noudattaminen alan mallien kanssa

Muuta lääkekehitystyötä kaikissa suunnittelutiimeissä nykyaikaisella alustalla, joka on suunniteltu turvallisuuskriittisten standardien ja määräysten mukaisesti Gamp 5 -oppaan mukaisesti. Tämä johtaa markkinoille tulon nopeuttamiseen ja alhaisiin validointikustannuksiin vaatimustenmukaisuudesta tai tuotteen laadusta tinkimättä.

Pharma

Saavuta projekti menestystä All-in-One AI -käyttöisellä Pharma ALM -ohjelmistolla

Hanki nopeammat vaatimukset luomalla, lukemalla ja muokkaamalla kohteita yhdessä näkymässä menettämättä visuaalista kontekstia koko asiakirjassa.
Saavuta tasapaino ydinvaatimusten hallinnan ja jäljitettävyyden välillä säilyttäen samalla tutun asiakirjatyylisen lähestymistavan.

Hanki riskien, vaatimusten ja testien jäljitettävyys päästä päähän. Ota käyttöön vankka muutoksenhallintaprosessi prosessien keskinäisten riippuvuuksien paljastamiseksi ja projektin menestyksen ylläpitämiseksi.

Tutki vaivattomasti alku- ja loppupään suhteita, ennakoi muutoksen vaikutuksia, seuraa projektien välisiä suhteita, havaitse mahdolliset linkkiongelmat muutosten aikana ja visualisoi projektien välisiä suhteita koskevia sääntöjä ymmärtääksesi niiden organisaatiovaikutuksen ja kattavuuden.

Vähennä riskiä ja yksinkertaista vaatimustenmukaisuuden tarkastuksia. Visure mahdollistaa varhaisen ja jatkuvan riskianalyysin, jonka avulla voit tunnistaa, arvioida ja arvioida riskejä.

Pidä riskianalyysisi ajan tasalla reaaliaikaisten tietojen avulla, paranna kattavuutta jäljittämällä avoimet riskit vaatimuksiin, rakenna kattava riskienhallintaprofiili käyttämällä PHA- ja FMEA-tekniikoita ja takaa laadun ja turvallisuuden monimutkaisissa tuotekehityksessä.

Nopeuta kehitystä ja säilytä johdonmukaisuus. Vertaile helposti vaatimusversioita, järjestä ja suojaa tietosi ja luo kehitysvirran perusviivat tai vaatimusluettelot.

Vertaa vaatimusten muutoksia, varmista tietojen organisointi ja turvallisuus, ota tilannekuva projektin tiloista, rakenna uudelleenkäytettäviä vaatimusluetteloita ja kehitä tuotevariaatioita tai uusia versioita.

Hallitse reaaliaikaista testausta vaivattomasti. Luo, järjestä ja toteuta suunnitelmia, tapauksia ja raportteja. Kirjaa viat välittömästi, priorisoi ja keskustele reaaliajassa. Yhdistä testit, integroi työkaluja ja luo räätälöityjä vaatimustenmukaisuusraportteja tarkastajille.

Analysoi vaatimusten laatu automaattisesti niitä kirjoittaessasi. Vältä epäselviä määrityksiä huonosti kirjoitetuista, moniselitteisistä ja epäjohdonmukaisista vaatimuksista. 

Varmista turvallinen, monitoiminen yhteistyö tiimien, asiakkaiden ja monimutkaisten toimitusketjujen välillä kitkan poistamiseksi koko kehitysprosessin ajan

Visure opetusohjelman vientiLuo mukautettuja asiakirjoja ja raportteja tietokannastasi ja auta toimittamaan tarvittavat säännösten noudattamista koskevat todisteet, spesifikaatiot, testiistuntojen yhteenvedot tai muut vaaditut tulosteet.

Lisää tuottavuuttasi ja helpota sidosryhmien tarkistusprosessia käyttämällä ReqIF:n ja MS Office Wordin ja Excelin yksinkertaisia ​​tuonti- ja vientiominaisuuksia.

Visure -kirjoittaminen
Vaaran jäljitettävyysmatriisi
FMEA riskinhallintaprosessissasi
Vaatimukset versiot ja perustaso
Testien hallinta
visure kojelauta
Tietomallin luonti
Visure opetusohjelman vienti
Raportinhallinta

Miksi johtavat lääkeyritykset valitsevat meidät

Visure Requirements ALM muodostaa yhteyden parhaiden työkalujen kanssa

Ja vielä enemmän integraatioita muihin johtaviin ohjelmistoihin – mukaan lukien automaattiset testiratkaisut – nopeuttamaan ja helpottamaan menestystä koko tuotekehityksen elinkaaren ajan.

Mitä alan ammattilaiset sanovat meistä

Michael D.
Michael D.Järjestelmäinsinööri - ilmailuteollisuus
"Visure-työkalut auttoivat tunnistamaan puutteita jäljitettävyydessämme perinteisten laskentataulukoiden käytöstä kriittiselle asiakkaalle."
 Reza Madjidi
Reza MadjidiToimitusjohtaja - ConsuNova
"Mitä nopeammin kehittäjä pystyy osoittamaan todisteet suoritetuista arvioinneista, sitä enemmän uskottavuutta he osoittavat sertifiointiviranomaisille, kuten FAA ja EASA."
David WarwickOhjelmistoryhmän johtaja
"Visure Requirements ALM poistaa useiden Word/Excel-dokumenttien ajan tasalla pitämisestä aiheutuvat hallinnolliset kustannukset säilyttäen samalla joustavan lähestymistavan, joka sopii olemassa oleviin ISO-prosesseihin."
Elena Perez Rodriguez
Elena Perez RodriguezJärjestelmäinsinööri, Lidax Edit Top
"Visure Requirements ALM Platform yksinkertaisti todella projektin jäljitettävyyttä ja vaikutusten analysointiprosessia, joka oli ennen Visureen erittäin aikaa vievää"
Ragupathi Mohanraj
Ragupathi MohanrajDevSecOps-Mahindran johtaja
"Visure on vakaa ja HMI-tiimi aloitti tämän tehokkaan käytön. Nyt aiomme laajentaa Visuren käyttöä muille osastoille. Aion myös käyttää Visuren muita ominaisuuksia ja ottaa ne käyttöön projektissa sen mukaisesti. Visure-tiimin tuki on erinomaista En ole saanut tällaista tukea millään muulla työkalutoimittajalla.
Roberto Menzione
Roberto MenzioneJärjestelmätekniikka - Kineton
"ALM-työkalu on todella pätevä tuotteiden jäljitettävyyden ja hallinnan kannalta, erityisesti ASPICEn osalta. Tekoälylisäosa on erittäin hyvin integroitu ja hyödyllinen työn nopeuttamiseen, mikäli automaattisesti tuotetut tulokset ovat asianmukaisesti uudelleenkäsitelty."

Kuten G2, SoftwareReviews ja TrustRadius on julkaistu.

Varmista Pharma-yhteensopivuus.
Täydellinen jäljitettävyys.
Nopeuta aikajanaasi.

Kannettavan tietokoneen Visure Authoring Attributes

Asiakkaamme kokevat keskimäärin:

Katso, mitä moderni Pharma ALM -ohjelmistoratkaisu mahdollistaa

KESKIMÄÄRIN SÄÄSTYNYT
PROJEKTIA kohden
+$ 0 K
AJAN VÄHENTÄMINEN
MARKKINOILLE
0 %
AJAN VÄHENTÄMINEN
VALMISTELU TARKASTUKSIIN
0 %

Haku

Etsi resursseja, ominaisuuksia ja paljon muuta.

Katso Visure toiminnassa

Täytä alla oleva lomake päästäksesi esittelyyn