Catégorie: Industrie

Voici un glossaire complet des termes relatifs aux technologies médicales et pharmaceutiques, ainsi qu'aux domaines associés. N° Abréviation Terme Définition 1. ALM Gestion du cycle de vie des applications La gestion du cycle de vie d'une application, de sa conception à sa mise hors service, couvrant les exigences, la conception, le développement, les tests et la maintenance. 2. ADLM Gestion du cycle de vie du développement des applications Une méthodologie de gestion de l'intégralité du cycle de vie […]

Introduction : Le changement de paradigme vers l’analyse prédictive dans le secteur de la santé. Avant tout, l’utilisation de l’IA pour la gestion prédictive des risques permet aux entreprises MedTech et pharmaceutiques de passer d’une conformité réactive à une prévention proactive des dangers. Concrètement, grâce à l’apprentissage automatique, ces entreprises peuvent anticiper les défaillances, garantir le strict respect des réglementations et, en fin de compte, améliorer la sécurité des patients. Historiquement, la gestion des risques reposait fortement sur […]

Introduction : Le passage de la conformité manuelle à l’automatisation réglementaire. L’automatisation de la conformité consiste à utiliser la technologie pour gérer les règles sectorielles. Auparavant, les entreprises utilisaient de simples tableurs. Cependant, ce travail manuel est devenu trop chronophage. C’est pourquoi le secteur médical se tourne vers la RegTech. La RegTech utilise des logiciels de conformité pour les soins de santé afin d’être toujours prêt pour les audits. […]

Introduction : Les coûts cachés des outils traditionnels dans le secteur des technologies médicales. La transition des systèmes documentaires traditionnels vers les logiciels modernes de développement de dispositifs médicaux n’est plus une simple mise à niveau opérationnelle ; c’est une nécessité réglementaire. Pendant des décennies, les équipes d’ingénierie et de qualité se sont appuyées sur des applications bureautiques basiques pour gérer les cycles de vie complexes des produits. Cependant, le recours à ces méthodes manuelles […]

Introduction : Piloter la transformation numérique dans les sciences de la vie. Qu'est-ce qu'un fil numérique dans la fabrication ? Le secteur médical évolue rapidement. Il est essentiel de comprendre le concept fondamental. Un fil numérique est un chemin de données clair qui relie les informations tout au long du cycle de vie du produit. Il connecte également les données de conception, de fabrication et de service. Ainsi, il permet de rompre avec les contraintes liées à la production.

Introduction : La « crise des silos » dans le secteur des dispositifs médicaux et la transformation numérique. L’industrie des dispositifs médicaux est aujourd’hui confrontée à un problème majeur : le travail en silos cloisonnés des équipes. Par exemple, elles utilisent des outils non connectés et des systèmes de qualité basés sur le papier. De ce fait, les processus de développement produit, de qualité et de gestion des risques sont mal coordonnés. Cette situation engendre des retards de lancement et des opportunités manquées.

Introduction Le secteur de la santé connaît une transformation rapide, passant de soins traditionnels et cloisonnés à un écosystème de santé entièrement connecté. La pandémie de COVID-19 a agi comme un catalyseur majeur, accélérant de plusieurs années l'adoption des solutions informatiques de santé, de la télémédecine et des innovations en santé numérique. Pour faire face à l'expiration imminente des brevets et à l'évolution de la réglementation, la numérisation des sciences de la vie […]

Introduction : La transition vers le DevOps dans le secteur de la santé. Le secteur des sciences de la vie connaît une profonde transformation numérique. Pour répondre aux besoins modernes des patients, les organisations adoptent rapidement le développement médical agile afin d'accélérer la mise sur le marché et d'améliorer la qualité des logiciels. Cependant, la mise en œuvre de ces cadres modernes présente un défi unique dans les secteurs fortement réglementés. Cela crée un conflit fondamental : […]

Introduction au cycle de vie de développement logiciel sécurisé dans le secteur des technologies médicales. Un cycle de vie de développement logiciel sécurisé (SDLC sécurisé) intègre les pratiques de sécurité à chaque étape du processus de développement logiciel. Contrairement aux méthodologies traditionnelles qui considèrent la sécurité comme une considération secondaire ou une phase de test finale, un SDLC sécurisé identifie et atténue proactivement les risques dès la collecte des exigences initiales.

Introduction : Le rôle crucial des tests d’applications de santé Les tests de logiciels de santé constituent un processus rigoureux de vérification et de validation des applications médicales afin de garantir la sécurité des patients, la sécurité des données et le respect strict des réglementations. Les bogues dans ce secteur pouvant avoir des conséquences désastreuses ou compromettre la qualité des soins, les tests nécessitent des stratégies spécialisées qui vont bien au-delà de l’assurance qualité standard. […]