IEC 62304 के लिए अनुपालन प्रक्रिया और ऑडिट के अपने प्रमाण को स्वचालित करें
एक ही मंच में आपकी मानक अनुपालन प्रक्रिया को सरल बनाकर परियोजना लागत को कम करते हुए जटिल उत्पादों या प्रणालियों का निर्माण करने वाली इंजीनियरिंग टीमों को सशक्त बनाएं।
Visure इन कंपनियों के उद्योग मानकों का पालन करने और जटिल उत्पादों को विकसित करने के तरीके को बदल देता है।
आईईसी 62304 क्या है, और यह क्यों महत्वपूर्ण है?
चिकित्सा उपकरण सॉफ्टवेयर के डिजाइन और रखरखाव में कार्यात्मक सुरक्षा एक महत्वपूर्ण विचार है। आईईसी 62304 एक कार्यात्मक सुरक्षा मानक है जो सॉफ्टवेयर के सुरक्षित डिजाइन और रखरखाव को कवर करता है। यह सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रियाओं, गतिविधियों और कार्यों को प्रदान करता है।
ये चिकित्सा उपकरण सॉफ़्टवेयर के विकास और रखरखाव पर लागू होते हैं जब: सॉफ़्टवेयर स्वयं एक चिकित्सा उपकरण है; जब इसे चिकित्सा उपकरण के सहायक उपकरण के रूप में उपयोग किया जाता है; जब यह चिकित्सा उपकरण की कार्यक्षमता को समायोजित या संशोधित करता है; या जब यह किसी मरीज के साथ बातचीत करता है।
मानक में कार्यात्मक सुरक्षा से संबंधित पहलुओं की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल है, जिसमें जोखिम विश्लेषण और जोखिम प्रबंधन, सॉफ्टवेयर विकास और परीक्षण, कॉन्फ़िगरेशन प्रबंधन और परिवर्तन नियंत्रण शामिल हैं। आईईसी 62304 में उल्लिखित प्रक्रियाओं और कार्यों का पालन करके, डेवलपर्स अपने सॉफ्टवेयर के सुरक्षित डिजाइन और संचालन को सुनिश्चित करने में मदद कर सकते हैं।
अनुपालन के लिए एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी सुनिश्चित करें
विज़र रिक्वायरमेंट्स एएलएम आवश्यकताओं, परीक्षणों, दोषों और जोखिमों को एक ही प्लेटफॉर्म पर केंद्रीकृत करता है, नियंत्रण प्राप्त करता है और एक पूर्ण एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी प्राप्त करता है। यह संगठनों को आईईसी 62304 के अनुपालन के लिए अपनी प्रक्रिया को लागू करने और सॉफ्टवेयर सुरक्षा वर्गों को पूरा करने के लिए आवश्यक डिलिवरेबल्स बनाने में मदद करता है।
इसका मतलब यह है कि Visure के भीतर, टीम सभी स्तरों की आवश्यकताओं के अपघटन, जोखिम की पहचान और शमन, परीक्षण योजनाओं और परिणामों, समस्या रिपोर्ट और परिवर्तन, सॉफ़्टवेयर आइटम आदि पर कई-से-कई द्विदिश ट्रेसबिलिटी लिंक बना सकती है, लागू कर सकती है और प्रबंधित कर सकती है।
इसमें सिस्टम आवश्यकताओं, सॉफ़्टवेयर आवश्यकताओं, सॉफ़्टवेयर सिस्टम परीक्षणों, जोखिम नियंत्रण उपायों, खतरों और परिवर्तनों के बीच पता लगाने की क्षमता शामिल है।
ट्रेसिबिलिटी मैट्रिसेस और रिपोर्ट्स स्वचालित रूप से जेनरेट की जा सकती हैं, साथ ही अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम लिंक प्रदर्शित करने वाले प्रोजेक्ट में ट्रेसेबिलिटी व्यू भी हो सकते हैं।
आईईसी 62304 के लिए समर्पित टेम्पलेट्स और प्रक्रियाओं के साथ उत्पादकता, संरेखण और उत्पाद की गुणवत्ता बढ़ाएं
विज़र के साथ, इंजीनियरिंग टीम उद्योग के अनुरूप आईईसी 62304 टेम्पलेट्स तक पहुंच सकती है और परियोजना और संगठन में अनुपालन लागू करने के लिए उन्हें पूरी तरह से अनुकूलित कर सकती है।
इसके अतिरिक्त, प्रक्रिया द्वारा परिभाषित परियोजना हितधारकों द्वारा आर्टिफैक्ट बेसलाइन पर हस्ताक्षर किए जा सकते हैं। यह एक आधारभूत अनुमोदन प्रक्रिया स्थापित करने और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर पर FDA दिशानिर्देशों का पालन करने में मदद करता है।
Visure टीमों को डैशबोर्ड और मेट्रिक्स के साथ अनुकूलित रिपोर्ट बनाने में सक्षम बनाता है जो अनुपालन ऑडिट के लिए IEC 62304 प्रमाणन प्रक्रिया के साथ पूरी तरह से ट्रेस करता है, और कई परियोजनाओं में आवश्यकता घटकों की पुन: प्रयोज्यता को सक्षम बनाता है। इससे उत्पादकता और बाजार में गति में वृद्धि होती है, जबकि चक्र के समय और विकास लागत में कमी आती है।
शीर्ष अग्रणी उद्योग संगठन हमें क्यों चुनते हैं
जोखिम कम करें और मानक अनुपालन प्रबंधित करें
प्लेटफॉर्म के एकल स्रोत में केंद्रीकरण और ट्रेसिंग करके जोखिम को कम करें और परियोजनाओं में तनावपूर्ण अनुपालन ऑडिट से बचें।
सोर्स कोड सहित संपूर्ण एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी
अपने डेटा मॉडल को कॉन्फ़िगर करें और विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए स्रोत कोड सहित परीक्षणों, आवश्यकताओं, जोखिम, दोषों और सभी वस्तुओं के बीच पूर्ण पता लगाने की क्षमता प्राप्त करें।
सरल आयात और निर्यात डेटा
ReqIF और MS Office Word और Excel से सरल आयात और निर्यात डेटा सुविधाओं का उपयोग करके अपनी उत्पादकता बढ़ाएँ।
रीयल टाइम सहयोग और संरेखण की सुविधा
Visure द्वि-प्रत्यक्ष रूप से और स्वचालित रूप से शीर्ष उद्योग इंजीनियरिंग टूल के साथ एकीकृत करता है, वास्तविक समय में टीमों के बीच सहयोग को आसान बनाता है।
उपयोग में आसान UX/UI आवश्यकताएँ ALM टूल
उपयोगकर्ता के अनुकूल अनुभव के पुराने उपकरणों के बारे में भूल जाओ, और कम सीखने की अवस्था के साथ आवश्यकताएँ ALM उपकरण का उपयोग करने में आसान लागू करें।
बाजार में सबसे अधिक मूल्य के उत्पाद की गारंटी
हम बजट के भीतर वितरित करके आपकी टीम की परियोजना की सफलता के लिए प्रतिबद्ध हैं। इसलिए Visure का मूल्य निर्धारण अन्य प्रतिस्पर्धियों से एक अंश है।
विकास में सुरक्षा बनाए रखें
हमारे ऑन-प्रिमाइसेस लाइसेंसिंग विकल्प के साथ, आप टूल के भीतर अपनी सभी परियोजनाओं में आसानी से तैनात और सुरक्षा बनाए रख सकते हैं।
बाजार में परियोजना की गति तेज करें
परियोजनाओं में घटकों की पुन: प्रयोज्यता के साथ अपनी टीम की उत्पादकता बढ़ाएं और ओपन सोर्स कोड और एआई के माध्यम से दोहराए जाने वाले कार्यों को स्वचालित करें।
प्रीमियम सहायता, प्रशिक्षण और परामर्श तक पहुंचें
उद्योग की सर्वोत्तम प्रथाओं के साथ शीर्ष पर रहते हुए, अपनी टीम को आसानी से तैयार करके और आसानी से अपनी टीम की सफलता को ट्रैक करें।
शीर्ष स्तरीय इंजीनियरिंग टूल्स के साथ निर्बाध रूप से एकीकृत करें
