आईईसी 62304

आईईसी 62304 के समर्थन के लिए आवश्यकताएँ सॉफ्टवेयर

आईईसी 62304 क्या है Visure आवश्यकताओं के साथ

विजर रिक्वायरमेंट्स के विकास और सत्यापन के लिए पूर्ण और चुस्त आर्टिफैक्ट प्रबंधन प्रदान करता है चिकित्सा उपकरण सॉफ्टवेयर.

यह एक ही वातावरण में जोखिमों, आवश्यकताओं, सत्यापन वस्तुओं, समस्या रिपोर्ट और परियोजना कलाकृतियों के बीच एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी प्रदान करता है और जीवनचक्र के अन्य उपकरणों के साथ एकीकरण के माध्यम से प्रदान करता है। यह संगठनों को IEC62304 का अनुपालन करने के लिए अपनी प्रक्रिया को लागू करने और सॉफ़्टवेयर सुरक्षा वर्गों को पूरा करने के लिए आवश्यक डिलिवरेबल्स बनाने में मदद करता है।

लाभ

  • सभी खतरों, जोखिम, आवश्यकता, सत्यापन, समस्या रिपोर्टिंग और प्रोजेक्ट आर्टिफैक्ट के लिए एक एकल, प्रक्रिया-उन्मुख समाधान
  • सभी कलाकृतियों के लिए केंद्रीकृत और खुला भंडार
  • पूर्ण प्रभाव विश्लेषण के लिए कलाकृतियों के बीच एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी
  • जोखिम विश्लेषण और जोखिम प्रबंधन
  • आवश्यकताएँ गुणवत्ता प्रवर्तन
चोटी