#1 आईईसी 62304 सॉफ्टवेयर और एएलएम टूल
आईईसी 62304 अनुपालन सुनिश्चित करें।
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मेडिकल डिवाइस कंपनियों के अनुरूप अग्रणी आईईसी 62304 और एएलएम सॉफ्टवेयर के साथ दक्षता को अनलॉक करें और इंजीनियरिंग टीमों को सशक्त बनाएं और जोखिम और लागत को कम करते हुए ट्रेसबिलिटी को लागू करने और गति और गुणवत्ता में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
- सबसे अधिक लागत प्रभावी
- सभी सुविधाओं तक पहुँचें
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IEC 62304 क्या है, और यह महत्वपूर्ण क्यों है?
चिकित्सा उपकरण सॉफ़्टवेयर के डिज़ाइन और रखरखाव में कार्यात्मक सुरक्षा एक महत्वपूर्ण विचार है। IEC 62304 एक कार्यात्मक सुरक्षा मानक है जो सॉफ़्टवेयर के सुरक्षित डिज़ाइन और रखरखाव को कवर करता है। यह सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रियाएँ, गतिविधियाँ और कार्य प्रदान करता है।
मानक में कार्यात्मक सुरक्षा से संबंधित पहलुओं की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल है, जिसमें जोखिम विश्लेषण और जोखिम प्रबंधन, सॉफ्टवेयर विकास और परीक्षण, कॉन्फ़िगरेशन प्रबंधन और परिवर्तन नियंत्रण शामिल हैं। आईईसी 62304 में उल्लिखित प्रक्रियाओं और कार्यों का पालन करके, डेवलपर्स अपने सॉफ्टवेयर के सुरक्षित डिजाइन और संचालन को सुनिश्चित करने में मदद कर सकते हैं।
उद्योग टेम्पलेट्स के साथ चिकित्सा उपकरण मानकों और विनियमों के अनुपालन की गारंटी दें
विज़र रिक्वायरमेंट्स एएलएम आवश्यकताओं, परीक्षणों, दोषों और जोखिमों को एक ही प्लेटफॉर्म पर केंद्रीकृत करता है, नियंत्रण प्राप्त करता है और एक पूर्ण एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी प्राप्त करता है। यह संगठनों को आईईसी 62304 के अनुपालन के लिए अपनी प्रक्रिया को लागू करने और सॉफ्टवेयर सुरक्षा वर्गों को पूरा करने के लिए आवश्यक डिलिवरेबल्स बनाने में मदद करता है।
- एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी
- उत्पादकता एवं संरेखण बढ़ाएँ
- समर्पित टेम्पलेट्स के साथ उत्पाद की गुणवत्ता
- समय, धन और संसाधन बचाता है
- अनुकूलन योग्य रिपोर्ट और मेट्रिक्स
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एक परिचित दस्तावेज़-शैली दृष्टिकोण को बनाए रखते हुए, परमाणु आवश्यकताओं के प्रबंधन और ट्रेसबिलिटी के बीच संतुलन हासिल करें।

सहजता से अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम संबंधों का पता लगाएं, परिवर्तन के प्रभाव का अनुमान लगाएं, क्रॉस-प्रोजेक्ट संबंधों की निगरानी करें, परिवर्तनों के दौरान संभावित लिंक मुद्दों का पता लगाएं, और उनके संगठनात्मक प्रभाव और पहुंच को समझने के लिए परियोजनाओं में संबंध नियमों की कल्पना करें।

अपने जोखिम विश्लेषण को वास्तविक समय डेटा के साथ अद्यतन रखें, आवश्यकताओं के लिए खुले जोखिमों का पता लगाकर कवरेज में सुधार करें, पीएचए और एफएमईए तकनीकों का उपयोग करके एक व्यापक जोखिम प्रबंधन प्रोफ़ाइल बनाएं और जटिल उत्पाद विकास में गुणवत्ता और सुरक्षा की गारंटी दें।
विकास को गति दें और निरंतरता बनाए रखें. आसानी से आवश्यकता संस्करणों की तुलना करें, अपने डेटा को व्यवस्थित और सुरक्षित करें, और विकास स्ट्रीम बेसलाइन या आवश्यकता कैटलॉग बनाएं।
आवश्यकताओं में परिवर्तनों की तुलना करें, डेटा संगठन और सुरक्षा सुनिश्चित करें, स्नैपशॉट प्रोजेक्ट स्थिति, पुन: प्रयोज्य आवश्यकताओं कैटलॉग बनाएं, और उत्पाद वेरिएंट या नए संस्करण विकसित करें।

आवश्यकताओं को लिखते समय उनकी गुणवत्ता का स्वचालित रूप से विश्लेषण करें। खराब लिखित, अस्पष्ट और असंगत आवश्यकताओं से अस्पष्ट विशिष्टताओं से बचें।


ReqIF, और MS Office Word और Excel के लिए सरल आयात और निर्यात डेटा सुविधाओं का उपयोग करके अपनी उत्पादकता बढ़ाएँ और अपनी हितधारक समीक्षा प्रक्रिया को आसान बनाएं।
अपने साक्ष्य के प्रमाण को स्वचालित करें।
अपने DO-178C और DO-254 प्रमाणन अनुपालन को अनुकूलित करें।
विज़्योर के साथ, आप अनुपालन को प्रबंधित करने के लिए स्वचालित चेकलिस्ट का उपयोग कर सकते हैं और हमारे डीईआर पार्टनर की चेकलिस्ट को हमारे टूल में आसानी से एकीकृत और एक्सेस कर सकते हैं। यह आपको इन चेकलिस्टों के आसपास समीक्षा प्रक्रिया को डिज़ाइन करने और सुधारने में सक्षम करेगा।
शीर्ष अग्रणी चिकित्सा उपकरण कंपनियाँ IEC 62304 प्रमाणन के लिए विज़्योर क्यों चुनती हैं
जोखिम कम करें और मानक अनुपालन प्रबंधित करें
प्लेटफॉर्म के एकल स्रोत में केंद्रीकरण और ट्रेसिंग करके जोखिम को कम करें और परियोजनाओं में तनावपूर्ण अनुपालन ऑडिट से बचें।
सोर्स कोड सहित संपूर्ण एंड-टू-एंड ट्रैसेबिलिटी
अपने डेटा मॉडल को कॉन्फ़िगर करें और विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए स्रोत कोड सहित परीक्षणों, आवश्यकताओं, जोखिम, दोषों और सभी वस्तुओं के बीच पूर्ण पता लगाने की क्षमता प्राप्त करें।
सरल आयात और निर्यात डेटा
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रीयल टाइम सहयोग और संरेखण की सुविधा
Visure द्वि-प्रत्यक्ष रूप से और स्वचालित रूप से शीर्ष उद्योग इंजीनियरिंग टूल के साथ एकीकृत करता है, वास्तविक समय में टीमों के बीच सहयोग को आसान बनाता है।
उपयोग में आसान UX/UI आवश्यकताएँ ALM टूल
उपयोगकर्ता के अनुकूल अनुभव के पुराने उपकरणों के बारे में भूल जाओ, और कम सीखने की अवस्था के साथ आवश्यकताएँ ALM उपकरण का उपयोग करने में आसान लागू करें।
बाजार में सबसे अधिक मूल्य के उत्पाद की गारंटी
हम बजट के भीतर वितरित करके आपकी टीम की परियोजना की सफलता के लिए प्रतिबद्ध हैं। इसलिए Visure का मूल्य निर्धारण अन्य प्रतिस्पर्धियों से एक अंश है।
विकास में सुरक्षा बनाए रखें
हमारे ऑन-प्रिमाइसेस लाइसेंसिंग विकल्प के साथ, आप टूल के भीतर अपनी सभी परियोजनाओं में आसानी से तैनात और सुरक्षा बनाए रख सकते हैं।
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परियोजनाओं में घटकों की पुन: प्रयोज्यता के साथ अपनी टीम की उत्पादकता बढ़ाएं और ओपन सोर्स कोड और एआई के माध्यम से दोहराए जाने वाले कार्यों को स्वचालित करें।
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उद्योग की सर्वोत्तम प्रथाओं के साथ शीर्ष पर रहते हुए, अपनी टीम को आसानी से तैयार करके और आसानी से अपनी टीम की सफलता को ट्रैक करें।
विज़र रिक्वायरमेंट्स एएलएम सर्वोत्तम नस्ल के एविएशन सॉफ्टवेयर से जुड़ता है
और संपूर्ण उत्पाद विकास जीवनचक्र में सफलता को गति देने और सुविधाजनक बनाने के लिए स्वचालित परीक्षण समाधानों सहित अन्य प्रमुख सॉफ़्टवेयर के साथ और भी अधिक एकीकरण।
उद्योग के पेशेवर हमारे बारे में क्या कहते हैं
जैसा कि G2, SoftwareReviews और TrustRadius में पोस्ट किया गया है।
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औसतन, हमारे ग्राहक अनुभव करते हैं:
देखें कि IEC 62304 प्रमाणन के लिए आधुनिक चिकित्सा उपकरण ALM सॉफ़्टवेयर समाधान के साथ क्या संभव है।
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