1. ALM SZOFTVER GYÓGYSZERFEJLESZTÉSHEZ
Az Agilis és digitális tervezés engedélyezése.
A nyomon követhetőség és megfelelőség érvényesítése.
Gyorsítsa fel idővonalait.
Egyszerűsítse összetett gyógyszerészeti és orvosbiológiai termékfejlesztését, és kezdje el biztosítani a végpontok közötti nyomon követhetőséget és az iparági szabványoknak való megfelelést a Visure segítségével.
- A legköltséghatékonyabb
- Hozzáférés az összes szolgáltatáshoz
- 14 napos próba
Több mint 1,000 szigorúan szabályozott szervezet bízik a Visure-ban
Garancia a Pharma termékfejlesztési szabványoknak és előírásoknak az iparági sablonoknak való megfelelésre
Változtassa át a gyógyszerészeti termékfejlesztési munkát az összes mérnöki csapatban egy modern platformmal, amelyet a biztonság szempontjából kritikus szabványoknak és előírásoknak megfelelően terveztek a Gamp 5 útmutatóval összhangban. Ennek eredményeként gyorsabb a piacra jutás, és alacsony az érvényesítési költség a megfelelőség vagy a termékminőség feláldozása nélkül.
- GAMP 5
- FDA 21 CFR 11. rész
- FMEA
- DFMEA
Érjen el projektsikert egy mindent az egyben mesterséges intelligencia által támogatott Pharma ALM szoftverrel
Gyorsabb követelményeket érhet el az elemek egyetlen nézetben történő létrehozásával, olvasásával és szerkesztésével anélkül, hogy elveszítené a vizuális kontextust a teljes dokumentumban.
Érje el az egyensúlyt az atomigény-kezelés és a nyomon követhetőség között, miközben megtartja a megszokott dokumentum-stílusú megközelítést.
Végponttól végpontig nyomon követhető a kockázatok, követelmények és tesztek tekintetében. Robusztus változáskezelési folyamat végrehajtása a folyamatok kölcsönös függőségének feltárása és a projekt sikerének megőrzése érdekében.
Könnyedén fedezze fel az upstream és a downstream kapcsolatokat, előre jelezze a változások hatását, figyelje a projektek közötti kapcsolatokat, észlelje a lehetséges kapcsolódási problémákat a változtatások során, és vizualizálja a projektek közötti kapcsolati szabályokat, hogy megértse azok szervezeti hatását és hatókörét.
Csökkentse a kockázatot és egyszerűsítse a megfelelőségi ellenőrzéseket. A Visure megkönnyíti a korai és folyamatos kockázatelemzést, lehetővé téve a kockázatok azonosítását, becslését és értékelését.
Tartsa naprakészen kockázatelemzését valós idejű adatokkal, javítsa a lefedettséget a nyitott kockázatok követelésének követésével, építsen fel átfogó kockázatkezelési profilt PHA és FMEA technikák segítségével, és garantálja a minőséget és a biztonságot a bonyolult termékfejlesztés során.
Gyorsítsa fel a fejlesztést és tartsa fenn a következetességet. Könnyen összehasonlíthatja a követelményverziókat, rendszerezheti és biztonságossá teheti adatait, valamint létrehozhat fejlesztési adatfolyam-alapvonalakat vagy követelménykatalógusokat.
Hasonlítsa össze a követelmények változásait, gondoskodjon az adatok rendszerezéséről és biztonságáról, készítsen pillanatképet a projektállapotokról, készítsen újrafelhasználható követelménykatalógusokat, és fejlesszen termékváltozatokat vagy új verziókat.
Könnyedén kezelheti a valós idejű tesztelést. Tervek, esetek és jelentések létrehozása, rendszerezése és végrehajtása. A hibákat azonnal naplózza, rangsorolja és valós időben vitassa meg. Csatlakoztasson teszteket, integráljon eszközöket, és személyre szabott megfelelőségi jelentéseket készítsen az auditorok számára.
A követelmények minőségének automatikus elemzése írás közben. Kerülje a rosszul megírt, kétértelmű és következetlen követelményekből eredő kétértelmű specifikációkat.
Biztosítsa a biztonságos, többfunkciós együttműködést csapatok, ügyfelek és összetett ellátási láncok között, hogy a fejlesztési folyamat során megszűnjön a súrlódás
Személyre szabott dokumentumokat és jelentéseket állíthat elő adatbázisából, így biztosítva a szükséges szabályozási megfelelőségi bizonyítékokat, specifikációkat, tesztmenet-összefoglalókat vagy bármely más szükséges kimenetet.
Növelje termelékenységét és megkönnyítse az érdekelt felek felülvizsgálati folyamatát a ReqIF, valamint az MS Office Word és Excel egyszerű importálási és exportálási funkcióival.
Automatizálja a bizonyítást.
Optimalizálja DO-178C és DO-254 tanúsítási megfelelőségét.
A Visure segítségével automatizált ellenőrzőlisták segítségével kezelheti a megfelelőséget, valamint könnyedén integrálhatja és elérheti DER partnerünk ellenőrzőlistáit eszközünkbe. Ez lehetővé teszi egy felülvizsgálati folyamat megtervezését és fejlesztését ezen ellenőrző listák köré.
Miért választanak minket a vezető gyógyszergyárak
A Visure Requirements ALM csatlakozik a legjobb eszközökhöz
És még több integráció más vezető szoftverekkel – beleértve az automatizált tesztmegoldásokat is – a siker felgyorsítása és elősegítése érdekében a termékfejlesztés teljes életciklusa során.
Amit az iparági szakemberek mondanak rólunk
A G2-ben, a SoftwareReviews-ban és a TrustRadius-ban közzétett módon.
Biztosítsa a gyógyszerészeti megfelelőséget.
Teljes nyomon követhetőség érvényesítése.
Gyorsítsa fel idővonalait.
- A legköltséghatékonyabb
- Hozzáférés az összes szolgáltatáshoz
- 14 napos próba
Ügyfeleink átlagosan a következőket tapasztalják:
Nézze meg, mi lehetséges a Modern Pharma ALM szoftvermegoldással
PROJEKTENKÉNT
A PIACHOZ
ELŐKÉSZÜLÉS AZ ELLENŐRZÉSRE
GYIK
Mit tartalmaz a Visure ingyenes próbaverziója?
Az ingyenes próbaidőszak alatt hozzáférhet a Visure kulcsfontosságú eszközfunkcióihoz, amelyek a következőket foglalják magukban: Követelménykezelés, Tesztkezelés, Kockázatkezelés, Alaphelyzet, Újrafelhasználhatóság, Verzióvezérlés, Áttekintés, Irányítópult, Nyomon követhetőségi mátrix, Hatáselemzési áttekintés és Együttműködés.
Mi a Visure Requirements ALM árazása?
Remek kérdés! A Visure-nál a legmegfizethetőbb modern követelménykezelő eszközként értékeltek minket, amely a legtöbb ár/érték arányú megoldást kínálja a piacon. Áraink vállalatonként eltérőek a különböző típusú licencek és kiegészítők miatt, amelyekre mindegyiknek szüksége van. Amint megkapunk néhány részletet az Ön igényeivel kapcsolatban, pontos árat tudunk adni Önnek.
Milyen típusú licencek érhetők el a Visure Requirements ALM segítségével?
Két fő licenctípusunk van: Olvasási és Írási Licenc és Csak Olvasási Licenc. Ha többet szeretne megtudni az egyes licenctípusokról, látogasson el árképzési oldalunkra.
Szükségem van hitelkártyára a kezdéshez?
Nem, sem hitelkártya, sem szerződés nem szükséges az ingyenes próbaidőszakhoz.
Tesztelheti a Visure-t, és bármikor lemondhatja.
A Visure ingyenes próbaverziójának megkezdéséhez szerződést kell írnom?
Nem, nincs szükségünk szerződésre a Visure 14 napos ingyenes próbaverziójának megkezdéséhez.
Milyen kiegészítők érhetők el a Visure Requirements ALM Platformhoz?
- A teljes alkalmazásfejlesztési életciklus-kezelés befejezése érdekében bővítményeket fejlesztettünk ki a Visure alapvető követelményeinek ALM termékéhez. Az egyes kiegészítőkről többet megtudhat, ha felkeresi az egyes oldalakat. Kiegészítőink a következők:
- Automatizált ellenőrzőlisták
- Jelentéskezelő
- Hozzájáruló
- Szerszámminősítési csomag
- Minőségelemző
- Minden integráció
Milyen integrációk érhetők el a Visure Requirements ALM platformmal?
A Visure-nál a következőkkel támogatjuk és natív integrációkkal rendelkezünk: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel és ReqIF. Ezek a natív integrációk kétirányúak, és automatikusan szinkronizálják az információkat az eszközök között. Csapata személyre szabhatja és konfigurálhatja az eszközt és annak integrációját, hogy illeszkedjen az Ön munkafolyamat-módszereihez, alkalmazkodva az olyan folyamatokhoz, mint a Waterfall, Agile és Hybrid típusú folyamatok.
Ezenkívül a ReqIF segítségével a mérnöki csapatok adatokat és dokumentumokat cserélhetnek harmadik fél eszközei között. Ide tartoznak az olyan eszközök, mint a MATLAB Simulink, a Cameo, a Rapita Systems, az IBM DOORS és az Ansys Scade.
Ha jelenleg van egy másik Követelménykezelő és ALM eszközünk, akkor a Visure támogatja a migrációt?
Több mint 100 globális szervezettel együttműködve megtanultuk, hogy sokan ragadtak a régi eszközökhöz, sőt olyan eszközökhöz is, amelyek nem elégítik ki teljesen az igényeiket. Ezen okok miatt a Visure-nál elkötelezettek vagyunk amellett, hogy további migrációs támogatást és képzést nyújtsunk bármely eszközünkre való átálláskor.
Ezenkívül a ReqIF integrációnk lehetővé teszi a csapatok számára, hogy könnyedén migrálják az adatokat bármely más eszköz és a Visure között.
Hol fordulhatok terméktámogatásért?
Ha Ön meglévő ügyfél, és terméktámogatásra van szüksége, kérjük, látogasson el támogatási oldalunkra. Ezen túlmenően, ha jelenleg a Visure Requirements ALM Platform vagy bármely kiegészítő termékünk értékelését végzi, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy bármilyen termék-, műszaki- és ügyféltámogatást biztosítsunk.
A Visure kínál szerszámoktatást?
Remek kérdés! Igen, különböző szintű szerszámoktatást kínálunk.
