Buku Pegangan IEC 62304: Panduan Pengembangan & Kepatuhan MedTech

kertas putih

Panduan Lengkap tentang Kepatuhan Efisien terhadap IEC 62304

ebook-06Sampul

Unduh Panduan Sekarang

Isi formulir di bawah ini untuk mengakses kertas putih.

Medis-Utama-1024x668

Apa itu IEC 62304, dan mengapa itu penting?

IEC 62304 adalah standar yang diselaraskan secara internasional untuk proses siklus hidup perangkat lunak perangkat medis, yang diakui oleh FDA dan badan regulasi lainnya di seluruh dunia. IEC 62304 memberikan panduan kepada produsen tentang perencanaan, pengembangan, dan aktivitas pengawasan pascapemasaran untuk perangkat lunak perangkat medis guna memastikan perusahaan mematuhi persyaratan regulasi AS dan internasional lainnya.

Berdasarkan klasifikasi risiko perangkat, IEC 62304 memberikan panduan untuk tindakan pengendalian risiko yang harus dilakukan sepanjang siklus hidup perangkat tertentu.

1,000+ Organisasi dengan Regulasi Tinggi Mempercayai Visure

#1 PERANGKAT LUNAK IEC 62304 & ALAT ALM

Pastikan Kepatuhan IEC 62304.
Terapkan Ketertelusuran Penuh.
Percepat Garis Waktu Anda.

Lihat bagaimana penggunaan AI Generatif Visure Mempercepat Desain, Pengembangan, dan Kepatuhan MedTech di seluruh siklus hidup produk.

Atribut Penulisan Laptop Visure
Pelatihan Manajemen Persyaratan

Rata-rata, pengalaman pelanggan kami:

Lihat apa yang mungkin dengan Solusi Perangkat Lunak MedTech ALM modern untuk sertifikasi IEC 62304.

ROI PENUH
DALAM TAHUN PERTAMA
0 %
DIHEMAT RATA-RATA
PER PROYEK
+$ 0 K
PENGURANGAN WAKTU KE PASAR
0 %
PENGURANGAN WAKTU UNTUK PERSIAPAN AUDIT
0 %
PENGURANGAN PENGERJAAN ULANG PER PROYEK
0 %

Tonton Visure beraksi

Lengkapi formulir di bawah ini untuk mengakses demo Anda