IL SOFTWARE ALM N. 1 PER LO SVILUPPO DI DISPOSITIVI MEDICI
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Garantire la conformità agli standard e alle normative di sviluppo dei dispositivi medici con i modelli di settore
Trasforma il lavoro di sviluppo di dispositivi medici in tutti i team di controllo della progettazione, ingegneria hardware e software con una piattaforma moderna progettata per standard e normative critiche per lo sviluppo di dispositivi medici, con conseguente rapidità del time-to-market senza sacrificare la conformità né la qualità del prodotto.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21CFR 820.30
- FDA 21 CFR Parte 11
- AAMI TIR45
- Regolamenti UE
- FMEA, FMECA, DFMEA
Ottieni il successo dei progetti con un software ALM per dispositivi medici all-in-one basato sull'intelligenza artificiale

Raggiungi un equilibrio tra gestione dei requisiti atomici e tracciabilità, il tutto mantenendo un approccio familiare in stile documento.

Esplora facilmente le relazioni a monte e a valle, anticipa l'impatto del cambiamento, monitora le relazioni tra progetti, rileva potenziali problemi di collegamento durante le modifiche e visualizza le regole di relazione tra i progetti per comprenderne l'impatto e la portata organizzativa.

Mantieni aggiornata la tua analisi dei rischi con dati in tempo reale, migliora la copertura tracciando i rischi aperti rispetto ai requisiti, crea un profilo completo di gestione dei rischi utilizzando tecniche PHA e FMEA e garantisci qualità e sicurezza nello sviluppo di prodotti complessi.
Accelera lo sviluppo e mantieni la coerenza. Confronta facilmente le versioni dei requisiti, organizza e proteggi i tuoi dati e crea linee di base del flusso di sviluppo o cataloghi dei requisiti.
Confronta le modifiche ai requisiti, garantisce l'organizzazione e la sicurezza dei dati, crea snapshot degli stati del progetto, crea cataloghi di requisiti riutilizzabili e sviluppa varianti di prodotto o nuove versioni.

Analizza automaticamente la qualità dei requisiti durante la loro scrittura. Evitare specifiche ambigue derivanti da requisiti scritti male, ambigui e incoerenti.


Aumenta la tua produttività e semplifica il processo di revisione delle parti interessate utilizzando semplici funzionalità di importazione ed esportazione dei dati per ReqIF e MS Office Word ed Excel.
Perché le principali aziende leader nel settore dei dispositivi medici scelgono noi
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Cosa dicono di noi i professionisti del settore
Come pubblicato in G2, SoftwareReviews e TrustRadius.
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