SOFTWARE E STRUMENTO ALM N. 1 IEC 62304
Garantire la conformità allo standard IEC 62304.
Applicare la tracciabilità.
Semplifica e accelera i tuoi audit.
Aumenta l'efficienza e potenzia i team di progettazione con il software leader IEC 62304 e ALM, personalizzato per le aziende produttrici di dispositivi medici e progettato per garantire la tracciabilità e migliorare la velocità e la qualità riducendo rischi e costi.
- Il più conveniente
- Accedi a tutte le funzionalità
- Prova di 14 giorni
Oltre 1,000 organizzazioni altamente regolamentate si affidano a Visure














Cos'è la norma IEC 62304 e perché è importante?
La sicurezza funzionale è una considerazione importante nella progettazione e nella manutenzione del software dei dispositivi medici. IEC 62304 è uno standard di sicurezza funzionale che riguarda la progettazione e la manutenzione sicure del software. Fornisce processi, attività e compiti per garantire la sicurezza.
Lo standard copre un'ampia gamma di aspetti relativi alla sicurezza funzionale, tra cui l'analisi dei rischi e la gestione dei rischi, lo sviluppo e il test del software, la gestione della configurazione e il controllo delle modifiche. Seguendo i processi e le attività delineati nella norma IEC 62304, gli sviluppatori possono contribuire a garantire la progettazione e il funzionamento sicuri del loro software.
Garantire la conformità agli standard e ai regolamenti dei dispositivi medici con i modelli di settore
Visure Requirements ALM centralizza requisiti, test, difetti e rischi in un'unica piattaforma, ottenendo il controllo e una tracciabilità end-to-end completa. Questo aiuta le organizzazioni a far rispettare il loro processo alla norma IEC 62304 e a creare i risultati necessari per soddisfare le classi di sicurezza del software.
- Tracciabilità end-to-end
- Aumenta la produttività e l'allineamento
- Qualità del prodotto con template dedicati
- Risparmia tempo, denaro e risorse
- Report e metriche personalizzabili
Ottieni la conformità IEC-62304 con un software ALM per dispositivi medici all-in-one basato sull'intelligenza artificiale

Raggiungi un equilibrio tra gestione dei requisiti atomici e tracciabilità, il tutto mantenendo un approccio familiare in stile documento.

Esplora facilmente le relazioni a monte e a valle, anticipa l'impatto del cambiamento, monitora le relazioni tra progetti, rileva potenziali problemi di collegamento durante le modifiche e visualizza le regole di relazione tra i progetti per comprenderne l'impatto e la portata organizzativa.

Mantieni aggiornata la tua analisi dei rischi con dati in tempo reale, migliora la copertura tracciando i rischi aperti rispetto ai requisiti, crea un profilo completo di gestione dei rischi utilizzando tecniche PHA e FMEA e garantisci qualità e sicurezza nello sviluppo di prodotti complessi.
Accelera lo sviluppo e mantieni la coerenza. Confronta facilmente le versioni dei requisiti, organizza e proteggi i tuoi dati e crea linee di base del flusso di sviluppo o cataloghi dei requisiti.
Confronta le modifiche ai requisiti, garantisce l'organizzazione e la sicurezza dei dati, crea snapshot degli stati del progetto, crea cataloghi di requisiti riutilizzabili e sviluppa varianti di prodotto o nuove versioni.

Analizza automaticamente la qualità dei requisiti durante la loro scrittura. Evitare specifiche ambigue derivanti da requisiti scritti male, ambigui e incoerenti.


Aumenta la tua produttività e semplifica il processo di revisione delle parti interessate utilizzando semplici funzionalità di importazione ed esportazione dei dati per ReqIF e MS Office Word ed Excel.
Automatizza la tua prova delle prove.
Ottimizza la conformità alle certificazioni DO-178C e DO-254.
Con Visure, puoi utilizzare liste di controllo automatizzate per gestire la conformità e integrare e accedere facilmente alle liste di controllo dei nostri partner DER nel nostro strumento. Ciò ti consentirà di progettare e migliorare un processo di revisione attorno a queste liste di controllo.
Perché le principali aziende leader nel settore dei dispositivi medici scelgono Visure per la certificazione IEC 62304
Riduci i rischi e gestisci la conformità agli standard
Riduci i rischi ed evita stressanti audit di conformità tra i progetti centralizzando e tracciando in un'unica fonte di piattaforma.
Tracciabilità end-to-end completa, incluso il codice sorgente
Configura il tuo modello di dati e ottieni la piena tracciabilità tra test, requisiti, rischi, difetti e tutti gli elementi, incluso il codice sorgente in base a requisiti specifici.
Semplice importazione ed esportazione di dati
Aumenta la tua produttività utilizzando semplici funzioni di importazione ed esportazione dei dati da ReqIF e MS Office Word ed Excel.
Facilita la collaborazione e l'allineamento in tempo reale
Visure si integra in modo bidirezionale e automatico con i migliori strumenti di ingegneria del settore, facilitando la collaborazione tra i team in tempo reale.
Requisiti UX/UI di facile utilizzo Strumento ALM
Dimentica l'esperienza intuitiva degli strumenti legacy e implementa uno strumento ALM dei requisiti facile da usare con una curva di apprendimento bassa.
Prodotto con il miglior rapporto qualità-prezzo sul mercato garantito
Ci impegniamo per il successo del progetto del tuo team rispettando il budget. Ecco perché i prezzi di Visure sono una frazione rispetto ad altri concorrenti.
Mantenere la sicurezza durante lo sviluppo
Con la nostra opzione di licenza on-premise, puoi facilmente distribuire e mantenere la sicurezza in tutti i tuoi progetti all'interno dello strumento.
Accelera la velocità del progetto sul mercato
Aumenta la produttività del tuo team con la riutilizzabilità dei componenti tra i progetti e l'automazione delle attività ripetitive tramite codice open source e intelligenza artificiale.
Accedi a supporto premium, corsi di formazione e consultazioni
Monitora rapidamente il successo del tuo team mettendolo in funzione facilmente, rimanendo al passo con le best practice del settore.
Requisiti di visualizzazione ALM si collega al SOFTWARE AVIAZIONE migliore della categoria
E ancora più integrazioni con altri software leader, comprese soluzioni di test automatizzati, per accelerare e facilitare il successo nell'intero ciclo di vita dello sviluppo del prodotto.
Cosa dicono di noi i professionisti del settore
Come pubblicato in G2, SoftwareReviews e TrustRadius.
Garantire la conformità allo standard IEC 62304.
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