האץ חדשנות ותאימות בפיתוח מכשירים רפואיים
פשט את פיתוח המוצר המורכב שלך, והתחל להבטיח מעקב מקצה לקצה ועמידה בתקני התעשייה עם Visure.
Visure משנה את הדרך שבה חברות אלה מפתחות מוצרים ומשלימות פרויקטים.
הבטח מעקב מקצה לקצה, מקוד מקור ועד דרישות ובדיקות
עם פלטפורמת הדרישות ALM המודרנית של Visure אתה יכול להבטיח יצירת מעקב מלאה לאורך כל מחזור המוצר, כולל מדרישות, סיכונים, בדיקות ועד לפונקציות קוד המקור.
בנוסף, אתה יכול לעקוב אחר תאימות בכל הרמות ולגשת לבקרת גרסאות כדי למדוד סיכוי והשפעה בתוך הגרסאות ההיסטוריות של הפרויקט שלך.
לבסוף, נהל מעקב אחר קוד המקור בין דרישות ובדיקות לפונקציות ספציפיות של קוד המקור שלך, מה שמאפשר לך ליצור בקלות דוחות לביקורות תאימות סטנדרטיות.
הבטחת תקנים ותקנות לפיתוח מכשירים רפואיים תאימות לתבניות בתעשייה
שנה את עבודת הפיתוח של מכשור רפואי על פני כל צוותי בקרת התכנון, הנדסת החומרה והתוכנה עם פלטפורמה מודרנית המיועדת לפיתוח תקנים ורגולציות קריטיות לבטיחות, וכתוצאה מכך להאיץ את זמן היציאה לשוק מבלי לוותר על תאימות, או איכות המוצר.
תקנים ותקנות כאלה כוללים:
• תקני ISO לניהול איכות וסיכונים עבור מכשור רפואי (למשל, ISO 13485, ISO 14971)
• תקני IEC לדרישות מחזור חיים של מכשירים רפואיים (למשל, IEC 62304)
• תקנות ה-FDA החלות על פיתוח מכשור רפואי (למשל, 21 CFR 820.30 ו-CFR Part 11)
• הנחיות ותקנות של מכשור רפואי של האיחוד האירופי
• פרקטיקות זריזות בפיתוח תוכנה למכשור רפואי, AAMI TIR45
הגדל את הפרודוקטיביות, ההתאמה ואיכות המוצר עם תכונות ניהול פרויקטים מורכבות
מה באמת מבדיל בין כלי שלם לניהול דרישות מודרני מכלי קל משקל?
ההבדל מסתמך על תכונות ניהול הפרויקטים המורכבות המאפשרות לך להגביר את מהירות הפרויקט המורכב לשוק ואת הפרודוקטיביות של הצוות שלך מבלי לוותר על איכות המוצר או תאימות לסטנדרטים.
עם Visure, אתה יכול לפשט ולהאיץ את התאימות שלך על ידי שימוש בחבילת הסמכת הכלים שלנו, שתאפשר לצוות שלך לאמת את הכלי לתאימות.
כתוצאה מכך, אתה תגדיל הן את הפרודוקטיביות והן את ההתאמה בתוך הצוות שלך על ידי הבטחת עקיבות מלאה מקצה לקצה, שימוש חוזר בדרישות בפרויקטים ומדידת איכות הדרישות אוטומטית עם AI.
ריכוז סיכונים, דרישות ובדיקה בפלטפורמה אחת
Visure מחבר סיכונים, בדיקות ודרישות בפלטפורמה אחת. שנה את האופן שבו אתה לוכד, מנתח, מעריך ומפחית סיכונים בכל שלב של תהליך הפיתוח.
אתה יכול בקלות לייבא ולפרט גורמי סיכון לפלטפורמה, וליישם את תהליך FMEA ולהתחיל לחשב סיכון. לאחר זיהוי גורמי הסיכון הגבוהים, תוכל ליצור בקלות דרישות בטיחות הקשורות אליהם.
עם Visure, אתה יכול להתאים אישית סוגי פריטים בכל רמה כדי להתאים לתהליך ניהול הסיכונים שלך ולהתחיל להימנע באופן יזום מסיכונים שהוחמצו.
כתוצאה מכך, תוכנת ניהול הסיכונים, הדרישות והבדיקות המשולבות של Visure יכולה לעזור לך לחסוך זמן וכסף תוך הבטחת מוצר באיכות גבוהה יותר.
השתלב עם פתרונות מובילים בתעשייה, העבר מכלים מדור קודם, וייבוא וייצוא מ- MS Office ואליו בקלות.
רוב חברות המכשור הרפואי הגלובליות מגיעות מכלים ישנים מדור קודם, כמו IBM Doors, שמאטים אותם, ובמקביל גם לא מסוגלים לעשות דיגיטליזציה של צוותי ההנדסה שלהם. מסיבה זו, ב-Visure יצרנו תכונות ייבוא וייצוא קלות מ-IBM DOORs וכן תכונת העברה פשוטה כדי להתחיל.
בנוסף, עם Visure תוכל לגשת לתכונת הייבוא והייצוא הטובים ביותר מ-MS Office Word ו-Excel, ולהקל על שיתוף הפעולה על פני שרשרת האספקה על ידי שימוש בתקן הבינלאומי ReqIF for Data Exchange.
על ידי השגת גישה לתכונות אלו ולאינטגרציות של פתרונות תעשייתיים ברמה העליונה, אתה נמנע מעבודה מחדש ידנית באמצעות דרישות הלוך ושוב על פני אינטראקציות מרובות, ללא אובדן וללא כפילות.
כעת אתה מוודא שכל הדרישות מתקיימות, ללא קשר למקורן המקורי, ובפלטפורמה אחת.
התאמה אישית ברמה גבוהה לצרכים שלך
תאר לעצמך שאתה צריך להתאים את מתודולוגיות הפיתוח שלך לכל כלי בודד שהארגון והצוות שלך משתמשים בהם.
או אפילו הגרוע ביותר, עבור סטארט-אפים של מכשור רפואי כלי זריז וגמיש הוא כלי חובה על מנת להבטיח מהירות לשוק ולפרויקטים בתקציב.
עברנו גם את זה, איבדנו זריזות, פרודוקטיביות ומהירות לשוק בגלל עקומות למידה גבוהות ומיותרות של כלים.
עם זאת, ב-Visure, אנו מאמינים בכלים בעלי התאמות אישיות ברמה גבוהה שיכולים להיות גמישים מספיק כדי להתאים לזרימות העבודה ולמתודולוגיות שלך, ולא להיפך. התוצאה היא עקומת אימוץ למידה נמוכה יותר, ועלייה בפרודוקטיביות ובמהירות לשוק.
מדוע ארגונים מובילים בתעשייה בוחרים בנו
צמצם סיכונים ונהל תאימות לסטנדרטים
צמצם סיכונים והימנע מביקורות ציות מלחיצות בפרויקטים על ידי ריכוז ומעקב במקור יחיד של פלטפורמה.
מעקב מלא מקצה לקצה, כולל קוד מקור
הגדר את מודל הנתונים שלך וקבל מעקב מלא בין בדיקות, דרישות, סיכונים, פגמים וכל הפריטים, כולל קוד מקור לדרישות ספציפיות.
ייבוא וייצוא נתונים פשוטים
הגדל את הפרודוקטיביות שלך על ידי שימוש בתכונות פשוטות של ייבוא וייצוא נתונים מ-ReqIF ו-MS Office Word ו-Excel.
הקל על שיתוף פעולה ויישור בזמן אמת
Visure משתלב באופן דו-כיווני ואוטומטי עם הכלים ההנדסיים המובילים בתעשייה, ומקל על שיתוף הפעולה בין צוותים בזמן אמת.
קל לשימוש UX/UI Requirements Tool ALM
שכח מחוויה ידידותית למשתמש של כלים מדור קודם, והטמיע כלי ALM של דרישות קל לשימוש עם עקומת למידה נמוכה.
מוצר בעל התמורה הגבוהה ביותר בשוק מובטח
אנו מחויבים להצלחת הפרויקט של הצוות שלך על ידי אספקה במסגרת התקציב. זו הסיבה שהתמחור של Visure הוא חלק קטן מהמתחרים האחרים.
שמור על אבטחה בכל פיתוח
עם אפשרות הרישוי המקומי שלנו, אתה יכול בקלות לפרוס ולתחזק את האבטחה בכל הפרויקטים שלך בתוך הכלי.
האץ את מהירות הפרויקט לשוק
הגדל את הפרודוקטיביות של הצוות שלך עם שימוש חוזר ברכיבים על פני פרויקטים ואוטומציה של משימות שחוזרות על עצמן באמצעות קוד קוד פתוח ובינה מלאכותית.
גישה לתמיכה, הדרכות והתייעצויות פרימיום
עקוב מהירה אחר הצלחת הצוות שלך על ידי הפעלת הצוות שלך בקלות, תוך שמירה על שיטות העבודה המומלצות בתעשייה.