נייר לבן
המדריך המקיף על תאימות יעילה ל-ISO 13485
הורד את המדריך עכשיו
מלא את הטופס למטה כדי לגשת למסמך הלבן.
מהו ISO 13485 ומדוע הוא חשוב?
תקן ISO 13485 הוא קבוצה מוסכמת בינלאומית של דרישות מערכת ניהול איכות (QMS) סטנדרטית עבור כל חברה המעורבת בתכנון, ייצור, התקנה, שירות וייצור של מכשור רפואי.
- מהי החשיבות של ISO 13485 ותקני תאימות של Medtech
- כיצד תבניות ITEM מפשטות את תהליך התאימות ל-ISO 13485.
- כיצד ליישם את דרישות ISO 13485 עבור תוכנת מכשיר רפואי
- כיצד לבסס עקיבות כדי להאיץ את תאימות ISO 13485
- השג ביעילות תאימות מתמשכת לתקן ISO 13485
1,000+ ארגונים בפיקוח גבוה סומכים על Visure
#1 ISO 13485 תוכנת & ALM TOOL
ודא תאימות ל-ISO 13485.
לאכוף יכולת מעקב מלאה.
האץ את קווי הזמן שלך.
ראה כיצד השימוש ב-AI Generative של Visure מאיץ את העיצוב, הפיתוח והתאימות של MedTech לאורך כל מחזור חיי המוצר.
- הכי משתלם
- גישה לכל התכונות
- משפט 30-יום
בממוצע, הלקוחות שלנו חווים:
ראה מה אפשרי עם פתרון תוכנה מודרני של MedTech ALM להסמכת ISO 13485.
החזר ROI מלא
בתוך שנה 1
בתוך שנה 1
0
%
נשמר בממוצע
פרוייקט
פרוייקט
+$
0
K
הפחתה בזמן לשוק
0
%
צמצום בזמן ההכנה לביקורות
0
%
הפחתה בעיבוד מחדש לכל פרויקט
0
%
