פתרון ניהול דרישות וכלי ALM למכשירים רפואיים | פיתוח ייצור ציוד רפואי

#1 ALM תוכנת לפיתוח מכשירים רפואיים

אפשר הנדסה זריזה ודיגיטלית.
אכיפת מעקב ותאימות.
האץ את קווי הזמן שלך.

פשט את פיתוח המוצר המורכב שלך, והתחל להבטיח מעקב מקצה לקצה ועמידה בתקני התעשייה עם Visure.

מיכשור רפואי
הדרכת ניהול דרישות

1,000+ ארגונים בפיקוח גבוה סומכים על Visure

הבטחת תקנים ותקנות לפיתוח מכשירים רפואיים תאימות לתבניות בתעשייה

שנה את עבודת הפיתוח של מכשור רפואי על פני כל צוותי בקרת התכנון, הנדסת החומרה והתוכנה עם פלטפורמה מודרנית המיועדת לפיתוח תקנים ורגולציות קריטיות לבטיחות, וכתוצאה מכך להאיץ את זמן היציאה לשוק מבלי לוותר על תאימות, או איכות המוצר.

מכשיר רפואי

השג את הצלחת הפרויקט עם תוכנת ALM למכשיר רפואי המופעל על ידי All-in-One

קבל העלאת דרישות מהירה יותר על ידי כתיבה, קריאה ועריכה של פריטים בתצוגה אחת מבלי לאבד הקשר חזותי במסמך הכולל.
השג איזון בין ניהול דרישות אטומיות ועקיבות, כל זאת תוך שמירה על גישה בסגנון מסמך מוכר.

השג מעקב מקצה לקצה עבור סיכונים, דרישות ובדיקות. יישם תהליך ניהול שינויים חזק כדי לחשוף תלות הדדית בתהליכים ולשמור על הצלחת הפרויקט.

חקור ללא מאמץ מערכות יחסים במעלה הזרם ומורד הזרם, צפה בהשפעת השינוי, עקוב אחר מערכות יחסים בין פרויקטים, זיהוי בעיות קישור פוטנציאליות במהלך שינויים, ודמיין כללי מערכות יחסים בין פרויקטים כדי להבין את ההשפעה הארגונית שלהם ואת טווח ההגעה שלהם.

הפחת סיכונים ופשט את ביקורת הציות. Visure מאפשרת ניתוח סיכונים מוקדם ומתמשך, ומאפשרת לך לזהות, להעריך ולהעריך סיכונים.

שמור את ניתוח הסיכונים שלך מעודכן עם נתונים בזמן אמת, שפר את הכיסוי על ידי מעקב אחר סיכונים פתוחים לדרישות, בנה פרופיל ניהול סיכונים מקיף תוך שימוש בטכניקות PHA ו-FMEA, והבטח איכות ובטיחות בפיתוח מוצר מורכב.

להאיץ את הפיתוח ולשמור על עקביות. השווה בקלות גרסאות דרישות, ארגן ואבטח את הנתונים שלך וצור קווי בסיס של זרם פיתוח או קטלוגים של דרישות.

השווה שינויים בדרישות, הבטחת ארגון ואבטחת נתונים, תמונת מצב של פרויקטים, בניית קטלוגי דרישות לשימוש חוזר ופיתוח גרסאות מוצר או גרסאות חדשות.

ניהול בדיקות בזמן אמת ללא מאמץ. צור, ארגן והוציא לפועל תוכניות, מקרים ודוחות. רישום פגמים באופן מיידי, תעדוף ודון בזמן אמת. חבר בדיקות, שלב כלים והפק דוחות תאימות מותאמים למבקרים.

נתח אוטומטית את איכות הדרישות בזמן כתיבתן. הימנע מפרטים מעורפלים מדרישות כתובות גרועות, מעורפלות ולא עקביות. 

הבטח שיתוף פעולה מאובטח וחולב תפקודי בין צוותים, לקוחות ושרשרות אספקה ​​מורכבות כדי להסיר חיכוך לאורך תהליך הפיתוח

ייצוא הדרכה של Visureהפק מסמכים ודוחות מותאמים אישית ממסד הנתונים שלך, המסייעים לספק את הראיות הנדרשות לעמידה בתקנות, מפרטים, סיכומי מפגשי בדיקה או כל פלט נדרש אחר.

הגדל את הפרודוקטיביות שלך והקל על תהליך סקירת בעלי העניין שלך על ידי שימוש בתכונות ייבוא ​​וייצוא נתונים פשוטות עבור ReqIF, ו-MS Office Word ו-Excel.

עריכת Visure
מטריצת מעקב אחר סכנה
FMEA בתהליך ניהול הסיכונים שלך
גרסאות דרישות ובסיס
ניהול מבחנים
לוח המחוונים של visure
מודל נתוני עריכה
ייצוא הדרכה של Visure
מנהל דוחות

מדוע חברות המכשור הרפואי המובילות בוחרות בנו

דרישות ה-Visure ALM מתחבר עם הכלים הטובים מהזן

ועוד יותר אינטגרציות עם תוכנות מובילות אחרות - כולל פתרונות בדיקה אוטומטיים - כדי להאיץ ולהקל על הצלחה לאורך כל מחזור החיים של פיתוח המוצר.

מה אומרים עלינו אנשי מקצוע בתעשייה

מייקל ד.
מייקל ד.מהנדס מערכת- תעשייה אווירית
"כלי Visure עזרו לזהות ליקויים ביכולת המעקב שלנו משימוש בגיליונות אלקטרוניים מסורתיים עבור לקוח קריטי למשימה."
 רזה מדג'ידי
רזה מדג'ידימנכ"ל- ConsuNova
"ככל שהמפתח יכול להוכיח מהר יותר את ההוכחה של הביקורות שהושלמו, כך הם מראים יותר אמינות לרשויות האישורים כמו FAA ו-EASA."
דיוויד וורוויקראש קבוצת תוכנה
"דרישות ה-Visure ALM מסירה את התקורה האדמיניסטרטיבית של שמירת מסמכי Word/Excel מרובים מעודכנים, תוך שמירה על גישה גמישה המתאימה לתהליכי ה-ISO הקיימים שלנו."
אלנה פרז רודריגז
אלנה פרז רודריגזמהנדס מערכת, Lidax Edit Top
"דרישות Visure פלטפורמת ALM באמת פשטה את תהליך האיתור וניתוח ההשפעה של הפרויקט, שהיה פעם זמן רב לפני Visure"
Ragupathi Mohanraj
Ragupathi Mohanrajראש DevSecOps- Mahindra
"Visure יציב וצוות HMI התחיל להשתמש בזה בצורה יעילה. כעת אנו מתכננים להרחיב את השימוש ב-Visure למחלקות אחרות. כמו כן, אני מתכנן להשתמש בתכונות אחרות ב-Visure ולאמץ אותם עבור הפרויקט בהתאם. התמיכה מצוות Visure יוצאת מן הכלל. . לא נתקלתי בתמיכה כזו מצד ספקי כלים אחרים, אני מתכוון לזה.
רוברטו מנציונה
רוברטו מנציונההנדסת מערכות- קינטון
"כלי ALM באמת תקף בכל הנוגע לעקיבות וניהול של מוצרים, במיוחד בהתייחס ל-ASPICE. תוסף הבינה המלאכותית משולב היטב ושימושי להאצת העבודה, בתנאי שהתוצאות המופקות אוטומטית הן מעובד מחדש כראוי."

כפי שפורסם ב-G2, SoftwareReviews ו-TrustRadius.

ודא תאימות של מכשירים רפואיים.
לאכוף יכולת מעקב מלאה.
האץ את קווי הזמן שלך.

מחשב נייד Visure Authoring תכונות

בממוצע, הלקוחות שלנו חווים:

ראה מה אפשרי עם פתרון תוכנה ALM למכשיר רפואי מודרני

נשמר בממוצע
פרוייקט
+$ 0 K
הפחתה בזמן
לשווק
0 %
הפחתה בזמן
הכנה לביקורות
0 %

צפו ב-Visure בפעולה

מלא את הטופס למטה כדי לגשת להדגמה שלך