#1 ALM תוכנת לפיתוח מכשירים רפואיים
אפשר הנדסה זריזה ודיגיטלית.
אכיפת מעקב ותאימות.
האץ את קווי הזמן שלך.
פשט את פיתוח המוצר המורכב שלך, והתחל להבטיח מעקב מקצה לקצה ועמידה בתקני התעשייה עם Visure.
- הכי משתלם
- גישה לכל התכונות
- משפט למשך 14 יום
1,000+ ארגונים בפיקוח גבוה סומכים על Visure














הבטחת תקנים ותקנות לפיתוח מכשירים רפואיים תאימות לתבניות בתעשייה
שנה את עבודת הפיתוח של מכשור רפואי על פני כל צוותי בקרת התכנון, הנדסת החומרה והתוכנה עם פלטפורמה מודרנית המיועדת לפיתוח תקנים ורגולציות קריטיות לבטיחות, וכתוצאה מכך להאיץ את זמן היציאה לשוק מבלי לוותר על תאימות, או איכות המוצר.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR חלק 11
- AAMI TIR45
- תקנות האיחוד האירופי
- FMEA, FMECA, DFMEA
השג את הצלחת הפרויקט עם תוכנת ALM למכשיר רפואי המופעל על ידי All-in-One

השג איזון בין ניהול דרישות אטומיות ועקיבות, כל זאת תוך שמירה על גישה בסגנון מסמך מוכר.

חקור ללא מאמץ מערכות יחסים במעלה הזרם ומורד הזרם, צפה בהשפעת השינוי, עקוב אחר מערכות יחסים בין פרויקטים, זיהוי בעיות קישור פוטנציאליות במהלך שינויים, ודמיין כללי מערכות יחסים בין פרויקטים כדי להבין את ההשפעה הארגונית שלהם ואת טווח ההגעה שלהם.

שמור את ניתוח הסיכונים שלך מעודכן עם נתונים בזמן אמת, שפר את הכיסוי על ידי מעקב אחר סיכונים פתוחים לדרישות, בנה פרופיל ניהול סיכונים מקיף תוך שימוש בטכניקות PHA ו-FMEA, והבטח איכות ובטיחות בפיתוח מוצר מורכב.
להאיץ את הפיתוח ולשמור על עקביות. השווה בקלות גרסאות דרישות, ארגן ואבטח את הנתונים שלך וצור קווי בסיס של זרם פיתוח או קטלוגים של דרישות.
השווה שינויים בדרישות, הבטחת ארגון ואבטחת נתונים, תמונת מצב של פרויקטים, בניית קטלוגי דרישות לשימוש חוזר ופיתוח גרסאות מוצר או גרסאות חדשות.

נתח אוטומטית את איכות הדרישות בזמן כתיבתן. הימנע מפרטים מעורפלים מדרישות כתובות גרועות, מעורפלות ולא עקביות.


הגדל את הפרודוקטיביות שלך והקל על תהליך סקירת בעלי העניין שלך על ידי שימוש בתכונות ייבוא וייצוא נתונים פשוטות עבור ReqIF, ו-MS Office Word ו-Excel.
מדוע חברות המכשור הרפואי המובילות בוחרות בנו
דרישות ה-Visure ALM מתחבר עם הכלים הטובים מהזן
ועוד יותר אינטגרציות עם תוכנות מובילות אחרות - כולל פתרונות בדיקה אוטומטיים - כדי להאיץ ולהקל על הצלחה לאורך כל מחזור החיים של פיתוח המוצר.
מה אומרים עלינו אנשי מקצוע בתעשייה
כפי שפורסם ב-G2, SoftwareReviews ו-TrustRadius.
ודא תאימות של מכשירים רפואיים.
לאכוף יכולת מעקב מלאה.
האץ את קווי הזמן שלך.
- הכי משתלם
- גישה לכל התכונות
- משפט למשך 14 יום
בממוצע, הלקוחות שלנו חווים:
ראה מה אפשרי עם פתרון תוכנה ALM למכשיר רפואי מודרני
פרוייקט
לשווק
הכנה לביקורות

