#1 ALM תוכנת לפיתוח PHARMA
אפשר הנדסה זריזה ודיגיטלית.
אכיפת מעקב ותאימות.
האץ את קווי הזמן שלך.
פשט את פיתוח התרופות והמוצר הביו-רפואי המורכב שלך, והתחיל להבטיח מעקב מקצה לקצה ועמידה בתקני התעשייה עם Visure.
- הכי משתלם
- גישה לכל התכונות
- משפט 30-יום
1,000+ ארגונים בפיקוח גבוה סומכים על Visure
מבטיחים תקנים ותקנות לפיתוח מוצר פארמה תאימות לתבניות בתעשייה
שנה את עבודת פיתוח מוצרי הפארמה בכל צוותי ההנדסה עם פלטפורמה מודרנית המיועדת לתקנים ורגולציות קריטיות לבטיחות בהתאם למדריך Gamp 5. זה מביא למהירות זמן לשוק ולעלויות אימות נמוכות מבלי לוותר על תאימות או איכות המוצר.
- GAMP 5
- FDA 21 CFR חלק 11
- FMEA
- DFMEA
השג את הצלחת הפרויקט עם תוכנת All-in-One מבוססת בינה מלאכותית של Pharma ALM
קבל העלאת דרישות מהירה יותר על ידי כתיבה, קריאה ועריכה של פריטים בתצוגה אחת מבלי לאבד הקשר חזותי במסמך הכולל.
השג איזון בין ניהול דרישות אטומיות ועקיבות, כל זאת תוך שמירה על גישה בסגנון מסמך מוכר.
השג מעקב מקצה לקצה עבור סיכונים, דרישות ובדיקות. יישם תהליך ניהול שינויים חזק כדי לחשוף תלות הדדית בתהליכים ולשמור על הצלחת הפרויקט.
חקור ללא מאמץ מערכות יחסים במעלה הזרם ומורד הזרם, צפה בהשפעת השינוי, עקוב אחר מערכות יחסים בין פרויקטים, זיהוי בעיות קישור פוטנציאליות במהלך שינויים, ודמיין כללי מערכות יחסים בין פרויקטים כדי להבין את ההשפעה הארגונית שלהם ואת טווח ההגעה שלהם.
הפחת סיכונים ופשט את ביקורת הציות. Visure מאפשרת ניתוח סיכונים מוקדם ומתמשך, ומאפשרת לך לזהות, להעריך ולהעריך סיכונים.
שמור את ניתוח הסיכונים שלך מעודכן עם נתונים בזמן אמת, שפר את הכיסוי על ידי מעקב אחר סיכונים פתוחים לדרישות, בנה פרופיל ניהול סיכונים מקיף תוך שימוש בטכניקות PHA ו-FMEA, והבטח איכות ובטיחות בפיתוח מוצר מורכב.
להאיץ את הפיתוח ולשמור על עקביות. השווה בקלות גרסאות דרישות, ארגן ואבטח את הנתונים שלך וצור קווי בסיס של זרם פיתוח או קטלוגים של דרישות.
השווה שינויים בדרישות, הבטחת ארגון ואבטחת נתונים, תמונת מצב של פרויקטים, בניית קטלוגי דרישות לשימוש חוזר ופיתוח גרסאות מוצר או גרסאות חדשות.
ניהול בדיקות בזמן אמת ללא מאמץ. צור, ארגן והוציא לפועל תוכניות, מקרים ודוחות. רישום פגמים באופן מיידי, תעדוף ודון בזמן אמת. חבר בדיקות, שלב כלים והפק דוחות תאימות מותאמים למבקרים.
נתח אוטומטית את איכות הדרישות בזמן כתיבתן. הימנע מפרטים מעורפלים מדרישות כתובות גרועות, מעורפלות ולא עקביות.
הבטח שיתוף פעולה מאובטח וחולב תפקודי בין צוותים, לקוחות ושרשרות אספקה מורכבות כדי להסיר חיכוך לאורך תהליך הפיתוח
הפק מסמכים ודוחות מותאמים אישית ממסד הנתונים שלך, המסייעים לספק את הראיות הנדרשות לעמידה בתקנות, מפרטים, סיכומי מפגשי בדיקה או כל פלט נדרש אחר.
הגדל את הפרודוקטיביות שלך והקל על תהליך סקירת בעלי העניין שלך על ידי שימוש בתכונות ייבוא וייצוא נתונים פשוטות עבור ReqIF, ו-MS Office Word ו-Excel.
הפוך את הוכחת הראיות שלך לאוטומטי.
בצע אופטימיזציה של תאימות DO-178C ו-DO-254 שלך.
עם Visure, אתה יכול להשתמש ברשימות בדיקה אוטומטיות כדי לנהל תאימות ולשלב בקלות ולגשת לרשימות הבדיקה של שותף DER שלנו בכלי שלנו. זה יאפשר לך לעצב ולשפר תהליך סקירה סביב רשימות הבדיקה הללו.
מדוע חברות התרופות המובילות בוחרות בנו
דרישות ה-Visure ALM מתחבר עם הכלים הטובים מהזן
ועוד יותר אינטגרציות עם תוכנות מובילות אחרות - כולל פתרונות בדיקה אוטומטיים - כדי להאיץ ולהקל על הצלחה לאורך כל מחזור החיים של פיתוח המוצר.
מה אומרים עלינו אנשי מקצוע בתעשייה
כפי שפורסם ב-G2, SoftwareReviews ו-TrustRadius.
להבטיח תאימות לפארמה.
לאכוף יכולת מעקב מלאה.
האץ את קווי הזמן שלך.
- הכי משתלם
- גישה לכל התכונות
- משפט 30-יום
בממוצע, הלקוחות שלנו חווים:
ראה מה אפשרי עם פתרון תוכנה מודרני פארמה ALM
פרוייקט
לשווק
הכנה לביקורות
שאלות נפוצות
מה כלול בתקופת הניסיון החינמית של Visure?
במהלך תקופת הניסיון החינמית שלך, תהיה לך גישה לתכונות הכלי המרכזיות של Visure, הכוללות: ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול סיכונים, בסיס, שימוש חוזר, בקרת גרסאות, סקירה, לוח מחוונים, מטריצת מעקב, סקירת ניתוח השפעה ושיתוף פעולה.
מהו דרישות ALM תמחור של Visure?
שאלה מצוינת! ב-Visure, דורגנו ככלי ניהול הדרישות המודרני המשתלם ביותר, המספק את הפתרון הגבוה ביותר למחיר בשוק. התמחור שלנו משתנה מחברה לחברה בשל סוגי הרישיונות והתוספים השונים שכל אחד צריך. לאחר שנקבל כמה פרטים לגבי הצרכים שלך, נוכל לספק לך תמחור מדויק.
אילו סוגי רישיונות זמינים עם Visure Requirements ALM?
יש לנו שני סוגים עיקריים של רישיונות: רישיון קריאה וכתיבה ורישיון קריאה בלבד. למידע נוסף על כל סוג של רישיון, עבור אל דף התמחור שלנו.
האם אני צריך כרטיס אשראי כדי להתחיל?
לא, לא נדרשים כרטיסי אשראי או חוזים לתקופת הניסיון החינמית שלך.
אתה יכול לנהוג מבחן של Visure, ולבטל בכל עת.
האם עלי לחתום על חוזה כדי להתחיל עם תקופת הניסיון בחינם של Visure?
לא, אנחנו לא דורשים חוזים כלשהם כדי להתחיל עם 30 יום הניסיון בחינם של Visure.
אילו תוספות זמינות עבור Visure Requirements ALM Platform?
- כדי להשלים את כל ניהול מחזור החיים של פיתוח יישומים, פיתחנו תוספים למוצר הליבה של Visure Requirements ALM. תוכל ללמוד עוד על כל תוסף על ידי ביקור בכל אחד מהעמודים שלו. התוספות שלנו כוללות:
- רשימת תיוג אוטומטית
- מנהל דוחות
- תורם
- חבילת הסמכת כלים
- מנתח איכות
- כל האינטגרציות
אילו אינטגרציות זמינות עם Visure Requirements ALM Platform?
ב-Visure, אנו תומכים ויש לנו אינטגרציות מקוריות עם: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel ו-ReqIF. האינטגרציות המקוריות הללו הן דו-כיווניות, ומסנכרנות את המידע באופן אוטומטי בין כלים. הצוות שלך יכול להתאים אישית ולהגדיר את הכלי והשילוב שלו כך שיתאימו למתודולוגיות זרימת העבודה שלך, תוך התאמה לתהליכים כגון תהליכים מסוג Waterfall, Agile והיברידית
בנוסף, עם ReqIF, צוותי הנדסה יכולים להחליף נתונים ומסמכים בכלי צד שלישי. אלה כוללים כלים כגון MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS ו-Ansys Scade.
אם יש לנו כרגע כלי אחר לניהול דרישות ו-ALM, האם Visure תומך בהגירות?
בעבודה עם יותר מ-100 ארגונים גלובליים, למדנו שרבים תקועים עם כלים מדור קודם ואפילו כלים שאינם מספקים לחלוטין את הצרכים שלהם. מסיבות אלו, ב-Visure אנו מחויבים לתת תמיכה והדרכה נוספת בהגירה בעת ההגירה לכל אחד מהכלים שלנו.
בנוסף, שילוב ReqIF שלנו מאפשר לצוותים להעביר נתונים בקלות בין כל כלי אחר לבין Visure.
לאן עלי לפנות לקבלת תמיכת מוצר?
אם אתה לקוח קיים וזקוק לתמיכה במוצר, בקר בדף התמיכה שלנו. בנוסף, אם אתה מעריך כעת את פלטפורמת ה-Visure Requirements ALM או כל אחד ממוצרי התוספים שלנו, אנו מחויבים לתת לך כל מוצר, תמיכה טכנית ותמיכת לקוחות.
האם Visure מציעה הדרכות כלי עבודה?
שאלה מצוינת! כן, אנו מציעים רמות שונות של הדרכות כלים.