白書
効率的な ISO 13485 コンプライアンスに関する包括的なハンドブック
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ISO 13485 とは何ですか? また、なぜ重要なのですか?
ISO 13485 は、医療機器の設計、生産、設置、サービス、製造に携わるすべての企業を対象とした、国際的に合意された標準品質管理システム (QMS) 要件のセットです。
- ISO 13485と医療技術コンプライアンス規格の重要性とは
- テンプレートをITEMする方法は、ISO13485コンプライアンスプロセスを簡素化します。
- 医療機器ソフトウェアに対する ISO 13485 要件の適用方法
- ISO 13485 への準拠を加速するためのトレーサビリティを確立する方法
- 継続的なISO 13485コンプライアンスを効率的に達成
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ISO 13485への準拠を確保します。
完全なトレーサビリティを強制します。
タイムラインを加速します。
Visure の Generative AI を使用することで、製品ライフサイクル全体にわたって MedTech の設計、開発、コンプライアンスがどのように加速されるかをご覧ください。
- 最もコスト効率が高い
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平均して、お客様は次のことを経験します。
ISO 13485 認証のための最新の MedTech ALM ソフトウェア ソリューションで何が可能になるかをご覧ください。
完全なROI
1年以内
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平均的に節約
プロジェクトごと
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市場投入までの時間の短縮
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監査準備にかかる時間の短縮
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プロジェクトごとのやり直しの削減
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