ISO-13485 ハンドブック: 医療機器開発ガイド

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効率的な ISO 13485 コンプライアンスに関する包括的なハンドブック

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ISO 13485 とは何ですか? また、なぜ重要なのですか?

ISO 13485 は、医療機器の設計、生産、設置、サービス、製造に携わるすべての企業を対象とした、国際的に合意された標準品質管理システム (QMS) 要件のセットです。 

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ISO 13485への準拠を確保します。
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ラップトップ ビジョンのオーサリング属性
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完全なROI
1年以内
0 %
平均的に節約
プロジェクトごと
+$ 0 K
市場投入までの時間の短縮
0 %
監査準備にかかる時間の短縮
0 %
プロジェクトごとのやり直しの削減
0 %

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