医療機器開発向けの No.1 ALM ソフトウェア
アジャイルとデジタル エンジニアリングを実現します。
トレーサビリティとコンプライアンスを徹底します。
タイムラインを加速します。
複雑な製品開発を簡素化し、Visureを使用して業界標準全体でエンドツーエンドのトレーサビリティとコンプライアンスの確保を開始します。
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1,000 を超える高度に規制された組織が Trust Visure














医療機器開発の基準と規制が業界テンプレートに準拠していることを保証する
医療機器開発の安全性が重要な標準および規制向けに設計された最新のプラットフォームを使用して、すべての設計管理、ハードウェア、およびソフトウェアエンジニアリングチーム全体で医療機器開発作業を変革し、コンプライアンスや製品品質を犠牲にすることなく市場投入までの時間を短縮します。
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21CFRパート11
- あみ TIR45
- EU規則
- FMEA、FMECA、DFMEA
オールインワンの AI 搭載医療機器 ALM ソフトウェアでプロジェクトを成功させる

使い慣れたドキュメント スタイルのアプローチを維持しながら、アトミックな要件管理とトレーサビリティのバランスを実現します。

上流と下流の関係を簡単に調査し、変更の影響を予測し、プロジェクト間の関係を監視し、変更中の潜在的なリンクの問題を検出し、プロジェクト全体の関係ルールを視覚化して組織への影響と範囲を理解します。

リアルタイム データでリスク分析を最新の状態に保ち、未解決のリスクを要件まで追跡することで適用範囲を向上させ、PHA および FMEA 技術を使用して包括的なリスク管理プロファイルを構築し、複雑な製品開発における品質と安全性を保証します。
開発をスピードアップし、一貫性を維持します。 要件のバージョンを簡単に比較し、データを整理して保護し、開発ストリームのベースラインや要件カタログを作成します。
要件の変更を比較し、データ構成とセキュリティを確保し、プロジェクトの状態をスナップショットし、再利用可能な要件カタログを構築し、製品バリアントまたは新しいバージョンを開発します。

要件の作成中に要件の品質を自動的に分析します。 不十分に書かれた、あいまいで一貫性のない要件によるあいまいな仕様を避けてください。


ReqIF、MS Office Word および Excel のシンプルなインポートおよびエクスポート データ機能を使用して、生産性を高め、利害関係者のレビュー プロセスを容易にします。
トップクラスの医療機器企業が当社を選ぶ理由
視界要件ALMは最高のツールと接続します
さらに、自動テスト ソリューションを含む他の主要なソフトウェアとの統合もさらに強化され、製品開発ライフサイクル全体での成功を加速し促進します。
業界の専門家が私たちについて言うこと
G2、SoftwareReviews、TrustRadiusに投稿されています。
医療機器のコンプライアンスを確保します。
完全なトレーサビリティを強制します。
タイムラインを加速します。
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平均して、お客様は次のことを経験します。
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