요구 사항 소프트웨어를 사용하여 제약 부문의 규정 준수 달성

의료 및 제약 분야를위한 요구 사항 소프트웨어

우리의 이점

  • GAMP 5 가이드에 따라 자동화 된 시스템 검증 활동을 지원합니다.
  • 요구 사항, 사양, 테스트 및 위험과 이들 간의 추적 가능성을 정의하여 시스템 검증 프로세스를 관리합니다.
  • 검증 프로젝트를위한 자동화 된 템플릿 및 문서. 이는 낮은 검증 비용과 효과적인 시간 관리로 이어집니다.
  • 지원 상향식 (bottom-up) 위험도 분석 (위험을 결정하는 주요 요소를 식별 할 수있는 방식으로 각 시스템 기능 또는 사용자 요구 사항에 대한 속성을 정의) 및 하향식 위험 분석 (속성에 대해 식별 된 위험을 확보하고 완화).
  • 다음 매트릭스를 직관적으로 관리하십시오. URS – FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
  • 버튼을 클릭하기 만하면 Word 및 Excel에서 요구 사항을 가져오고 내보낼 수 있습니다.
  • 관리 추적 성 및 영향 분석.
  • 재사용 요구 사항재사용 가능한 구성 요소 기능을 사용하여 다양한 프로젝트에서 검증 절차 및 요구 사항 사양 서비스를 제공합니다.
상의