IEC 62304

IEC 62304 지원을위한 요구 사항 소프트웨어

Visure 요구 사항이있는 IEC 62304는 무엇입니까?

Visure Requirements는 개발 및 검증을 위해 완벽하고 민첩한 아티팩트 관리를 제공합니다. 의료 기기 소프트웨어.

하나의 단일 환경에서 그리고 라이프 사이클의 다른 도구와의 통합을 통해 위험, 요구 사항, 검증 항목, 문제 보고서 및 프로젝트 아티팩트 간의 엔드 투 엔드 추적 성을 제공합니다. 이는 조직이 IEC62304를 준수하도록 프로세스를 시행하고 소프트웨어 안전 등급을 충족하는 데 필요한 결과물을 생성하는 데 도움이됩니다.

혜택

  • 모든 위험, 위험, 요구 사항, 검증, 문제보고 및 프로젝트 아티팩트를위한 단일 프로세스 지향 솔루션
  • 모든 아티팩트에 대한 중앙 집중식 개방형 저장소
  • 전체 영향 분석을위한 아티팩트 간의 종단 간 추적 성
  • 위험 분석 및 위험 관리
  • 요구 사항 품질 집행
상의