Categorie: Industrie

Hier vindt u een uitgebreide woordenlijst met termen die betrekking hebben op MedTech & Farmaceutica en aanverwante domeinen. Nr. Afkorting Term Definitie 1. ALM Application Lifecycle Management Het beheer van de levenscyclus van een applicatie, van concept tot uitfasering, inclusief vereisten, ontwerp, ontwikkeling, testen en onderhoud. 2. ADLM Application Development Lifecycle Management Een methodologie voor het beheren van de gehele levenscyclus van […]

Inleiding: De paradigmaverschuiving naar voorspellende analyses in de gezondheidszorg. Allereerst stelt het gebruik van AI voor voorspellend risicomanagement medische technologiebedrijven en farmaceutische bedrijven in staat om over te stappen van reactieve naleving naar proactieve risicopreventie. Concreet kunnen bedrijven door middel van machine learning storingen voorspellen, strikte naleving van de regelgeving garanderen en uiteindelijk de patiëntveiligheid verbeteren. Historisch gezien was risicomanagement sterk afhankelijk van […]

Inleiding: De verschuiving van handmatige naleving naar geautomatiseerde regelgeving. Automatisering van de naleving is het gebruik van technologie om branchevoorschriften te beheren. Vroeger gebruikten bedrijven eenvoudige spreadsheets. Dit handmatige werk kost echter te veel tijd. Daarom stapt de medische sector over op RegTech. RegTech maakt gebruik van software voor naleving van de regelgeving in de gezondheidszorg om altijd klaar te zijn voor audits. […]

Inleiding: De verborgen kosten van verouderde tools in de medische technologie. De overgang van verouderde, op documenten gebaseerde systemen naar moderne software voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen is niet langer slechts een operationele upgrade; het is een wettelijke verplichting. Decennialang vertrouwden engineering- en kwaliteitsteams op eenvoudige kantoorapplicaties om complexe productlevenscycli te beheren. Het vertrouwen op deze handmatige processen […]

Inleiding: Digitale transformatie stimuleren in de life sciences Wat is een digitale draad in de productie? De medische sector verandert tegenwoordig snel. Allereerst moeten we het kernidee begrijpen. Een digitale draad is een duidelijk datapad. Het verbindt informatie door de hele productlevenscyclus. Het verbindt ook ontwerp-, productie- en servicegegevens. Daardoor doorbreekt het […]

Inleiding: De ‘silo-crisis’ in de medische technologie en digitale transformatie De medische hulpmiddelenindustrie kampt momenteel met een groot probleem. Teams werken namelijk in geïsoleerde silo’s. Zo gebruiken ze bijvoorbeeld losgekoppelde tools en papieren kwaliteitssystemen. Hierdoor zijn productontwikkeling, kwaliteitscontrole en risicobeheer niet goed op elkaar afgestemd. Deze situatie leidt tot vertraagde lanceringen en gemiste kansen om […]

Inleiding De gezondheidszorgsector ondergaat een snelle verschuiving van traditionele, gefragmenteerde zorg naar een volledig verbonden gezondheidszorgsysteem. De COVID-19-pandemie fungeerde als een enorme katalysator en versnelde de adoptie van IT-oplossingen voor de gezondheidszorg, telegeneeskunde en digitale innovatie in de gezondheidszorg met meerdere jaren. Om de dreigende patentverval en de veranderende regelgeving te overleven, is digitalisering in de life sciences […]

Inleiding: De overstap naar Healthcare DevOps De life sciences-sector ondergaat een ingrijpende digitale transformatie. Om aan de moderne behoeften van patiënten te voldoen, stappen organisaties snel over op Agile medische softwareontwikkeling om de time-to-market te versnellen en de softwarekwaliteit te verbeteren. De implementatie van deze moderne frameworks brengt echter een unieke uitdaging met zich mee in sterk gereguleerde sectoren. Dit leidt tot een kernconflict: de […]

Inleiding tot de veilige softwareontwikkelingslevenscyclus in de medische technologie Een veilige softwareontwikkelingslevenscyclus (Secure SDLC) integreert beveiligingspraktijken in elke fase van het softwareontwikkelingsproces. In tegenstelling tot traditionele methoden die beveiliging als een bijzaak of een laatste testfase beschouwen, identificeert en beperkt een veilige SDLC proactief risico's vanaf de initiële vereistenverzameling tot en met de laatste fase.

Inleiding: De cruciale rol van het testen van zorgapplicaties. Het testen van zorgsoftware is het rigoureuze proces van het verifiëren en valideren van medische applicaties om de patiëntveiligheid, gegevensbeveiliging en strikte naleving van de regelgeving te waarborgen. Omdat bugs in deze sector tot verwoestende gevolgen of een belemmering van de patiëntenzorg kunnen leiden, vereist testen gespecialiseerde strategieën die veel verder gaan dan standaard kwaliteitsborging. […]