Bereik compliance in de farmaceutische sector met behulp van software voor vereisten

Vereisten Software voor medische en farmaceutische sector

Onze Voordelen

  • Ondersteuning van geautomatiseerde systeemvalidatie-activiteiten, in overeenstemming met de GAMP 5-gids.
  • Beheer het systeemvalidatieproces door vereisten, specificaties, testen en risico's en traceerbaarheid daartussen te definiëren.
  • Geautomatiseerde sjablonen en documenten voor het validatieproject. Dit vertaalt zich in lage validatiekosten en effectief tijdbeheer.
  • Steun aan onderkant boven risico analyse (definieer attributen voor elke systeemfunctie of gebruikersvereisten op een zodanige manier dat de belangrijkste factoren voor het bepalen van het risico kunnen worden geïdentificeerd) en top-down risicoanalyse (verkrijg de geïdentificeerde risico's voor de attributen en verklein ze).
  • Beheer intuïtief de volgende matrices: URS – FS, FS-TEST OQ/PQ, URS-TEST OQ/PQ...
  • Importeer en exporteer vereisten vanuit Word en Excel door simpelweg op een knop te klikken.
  • Beheren traceerbaarheid en impactanalyse.
  • Vereisten voor hergebruik,validatieprocedures en vereistenspecificatiediensten in verschillende projecten door gebruik te maken van herbruikbare componentenfunctionaliteit.
Top