IEC 62304-handboek: gids voor MedTech-ontwikkeling en -naleving

wit papier

De uitgebreide handleiding voor efficiënte IEC 62304-naleving

ebook-06Cover

Gids nu downloaden

Vul het onderstaande formulier in om toegang te krijgen tot de whitepaper.

Medisch-Main-1024x668

Wat is IEC 62304 en waarom is het belangrijk?

IEC 62304 is een internationaal geharmoniseerde norm voor levenscyclusprocessen van software voor medische apparaten, erkend door de FDA en andere regelgevende instanties over de hele wereld. IEC 62304 biedt de fabrikant richtlijnen voor planning, ontwikkeling en postmarket surveillance-activiteiten voor software voor medische apparaten om ervoor te zorgen dat bedrijven voldoen aan zowel Amerikaanse als andere internationale wettelijke vereisten.

Op basis van de risicoclassificatie van het apparaat biedt IEC 62304 richtlijnen voor risicobeheersingsmaatregelen die gedurende de hele levenscyclus van dat specifieke apparaat moeten worden genomen.

Meer dan 1,000 sterk gereguleerde organisaties vertrouwen op Visie

#1 IEC 62304 SOFTWARE- EN ALM-TOOL

Zorg ervoor dat IEC 62304 wordt nageleefd.
Dwing volledige traceerbaarheid af.
Versnel uw tijdlijnen.

Ontdek hoe u met behulp van Visure's generatieve AI het ontwerp, de ontwikkeling en de naleving van medische technologie kunt versnellen gedurende de hele levenscyclus van het product.

Auteurskenmerken van Laptop Visure
Opleiding Vereistenmanagement

Gemiddeld ervaren onze klanten:

Ontdek wat er mogelijk is met een moderne MedTech ALM-softwareoplossing voor IEC 62304-certificering.

EEN VOLLEDIGE ROI
BINNEN HET 1E JAAR
0 %
GEMIDDELD BESPAARD
PER PROJECT
+$ 0 K
VERKORTING VAN DE TIJD TOT OP DE MARKT
0 %
VERMINDERING VAN DE TIJD VOOR HET VOORBEREIDEN VAN AUDITS
0 %
REDUCTIE VAN HERWERK PER PROJECT
0 %

Bekijk Visure in actie

Vul het onderstaande formulier in om toegang te krijgen tot uw demo