#1 ALM-PROGRAMVARE FOR UTVIKLING AV MEDISINSKE ENHETER
Aktiver Agile & Digital Engineering.
Håndhev sporbarhet og samsvar.
Akselerer tidslinjene dine.
Forenkle den komplekse produktutviklingen din, og begynn å sikre ende-til-ende sporbarhet og samsvar på tvers av industristandarder med Visure.
- Mest kostnadseffektivt
- Få tilgang til alle funksjoner
- 30-dagers prøveversjon
1,000+ svært regulerte organisasjoner stoler på Visure
Garanterer at standarder og forskrifter for utvikling av medisinsk utstyr samsvarer med industrimaler
Transformer utviklingsarbeidet for medisinsk utstyr på tvers av alle designkontroll-, maskinvare- og programvareingeniørteam med en moderne plattform som er designet for sikkerhetskritiske standarder og forskrifter for medisinsk utstyrsutvikling, noe som resulterer i raskere tid til markedet uten å ofre samsvar eller produktkvalitet.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR del 11
- AAMI TIR45
- EU-forskrifter
- FMEA, FMECA, DFMEA
Oppnå prosjektsuksess med en alt-i-ett AI-drevet medisinsk enhet ALM-programvare
Få raskere fremkalling av krav ved å skrive, lese og redigere elementer i en enkelt visning uten å miste visuell kontekst i det overordnede dokumentet.
Oppnå en balanse mellom styring av atomkrav og sporbarhet, alt samtidig som du opprettholder en velkjent dokumentstilnærming.
Få ende-til-ende sporbarhet for risiko, krav og tester. Implementer en robust endringsledelsesprosess for å avdekke gjensidige prosessavhengigheter og opprettholde prosjektsuksess.
Utforsk uanstrengt oppstrøms og nedstrøms relasjoner, forutse endringseffekt, overvåk relasjoner på tvers av prosjekter, oppdage potensielle koblingsproblemer under endringer, og visualiser relasjonsregler på tvers av prosjekter for å forstå deres organisatoriske innvirkning og rekkevidde.
Reduser risiko og forenkle etterlevelsesrevisjoner. Visure legger til rette for tidlig og pågående risikoanalyse, slik at du kan identifisere, estimere og vurdere risikoer.
Hold risikoanalysen oppdatert med sanntidsdata, forbedre dekningen ved å spore åpne risikoer til krav, bygg en omfattende risikostyringsprofil ved å bruke PHA- og FMEA-teknikker, og garanter kvalitet og sikkerhet i intrikat produktutvikling.
Få fart på utviklingen og opprettholde konsistens. Sammenlign enkelt kravversjoner, organiser og sikre dataene dine, og lag utviklingsstrømbaselinjer eller kravkataloger.
Sammenlign endringer i krav, sørg for dataorganisering og sikkerhet, stillbilder av prosjekttilstander, bygg gjenbrukbare kravkataloger og utvikle produktvarianter eller nye versjoner.
Administrer testing i sanntid enkelt. Opprett, organiser og utfør planer, saker og rapporter. Logg feil umiddelbart, prioriter og diskuter i sanntid. Koble sammen tester, integrer verktøy og lag skreddersydde samsvarsrapporter for revisorer.
Analyser automatisk kvaliteten på kravene mens du skriver dem. Unngå tvetydige spesifikasjoner fra dårlig skrevne, tvetydige og inkonsekvente krav.
Sikre sikkert, tverrfunksjonelt samarbeid på tvers av team, kunder og komplekse forsyningskjeder for å fjerne friksjon gjennom hele utviklingsprosessen
Generer skreddersydde dokumenter og rapporter fra databasen din, og bidrar til å levere nødvendig bevis for overholdelse av forskrifter, spesifikasjoner, sammendrag av testøkter eller andre nødvendige utdata.
Øk produktiviteten og forenkle gjennomgangsprosessen for interessenter ved å bruke enkle import- og eksportdatafunksjoner for ReqIF og MS Office Word og Excel.
Automatiser beviset ditt.
Optimaliser DO-178C og DO-254 sertifiseringssamsvar.
Med Visure kan du bruke automatiserte sjekklister for å administrere overholdelse og enkelt integrere og få tilgang til DER-partnerens sjekklister i verktøyet vårt. Dette vil gjøre deg i stand til å designe og forbedre en gjennomgangsprosess rundt disse sjekklistene.
Hvorfor de ledende medisinske selskapene velger oss
Reduser risiko og administrer standardoverholdelse
Reduser risiko og unngå stressende etterlevelsesrevisjoner på tvers av prosjekter ved å sentralisere og spore i én enkelt plattformkilde.
Full ende-til-ende sporbarhet, inkludert kildekode
Konfigurer datamodellen din og få full sporbarhet mellom tester, krav, risiko, defekter og alle elementer, inkludert kildekode til spesifikke krav.
Enkel import og eksport av data
Øk produktiviteten ved å bruke enkle import- og eksportdatafunksjoner fra ReqIF og MS Office Word og Excel.
Tilrettelegge for sanntidssamarbeid og justering
Visure integreres toveis og automatisk med de beste ingeniørverktøyene i bransjen, noe som letter samarbeidet mellom teamene i sanntid.
Enkelt å bruke UX/UI Krav ALM Tool
Glem eldre verktøy brukervennlig opplevelse, og implementer et brukervennlig Requirements ALM-verktøy med lav læringskurve.
Garantert mest verdi-til-pris-produkt i markedet
Vi er forpliktet til ditt teams prosjektsuksess ved å levere innenfor budsjett. Det er derfor Visures priser er en brøkdel fra andre konkurrenter.
Oppretthold sikkerhet på tvers av utvikling
Med vårt lokale lisensieringsalternativ kan du enkelt distribuere og vedlikeholde sikkerheten på tvers av alle prosjektene dine i verktøyet.
Akselerer prosjekthastigheten til markedet
Øk teamets produktivitet med gjenbrukbarhet av komponenter på tvers av prosjekter og automatisering av repeterende oppgaver gjennom åpen kildekode og AI.
Få tilgang til Premium-støtte, opplæring og konsultasjoner
Spor teamets suksess raskt ved å få laget ditt i gang på en enkel måte, mens du holder deg på topp med bransjepraksis.
Krav til synet ALM kobles sammen med de beste verktøyene
Og enda flere integrasjoner med annen ledende programvare – inkludert automatiserte testløsninger – for å akselerere og lette suksess gjennom hele produktutviklingens livssyklus.
Hva bransjefolk sier om oss
Som postet i G2, SoftwareReviews og TrustRadius.
Sørg for samsvar med medisinsk utstyr.
Håndheve full sporbarhet.
Akselerer tidslinjene dine.
- Mest kostnadseffektivt
- Få tilgang til alle funksjoner
- 30-dagers prøveversjon
I gjennomsnitt opplever våre kunder:
Se hva som er mulig med en ALM-programvareløsning for moderne medisinsk utstyr
PER PROJEKT
Å MARKEDSFØRE
FORBEREDELSER TIL REVISJON
Spørsmål og svar
Hva er inkludert i Visures gratis prøveversjon?
I løpet av din gratis prøveperiode vil du ha tilgang til Visures nøkkelverktøyfunksjoner, som inkluderer: Kravstyring, Teststyring, Risikostyring, Baseline, Gjenbrukbarhet, Versjonskontroll, Gjennomgang, Dashboard, Sporbarhetsmatrise, Impact Analysis Review og Collaboration.
Hva er Visures krav til ALM-prising?
Flott spørsmål! Hos Visure har vi blitt rangert som det rimeligste moderne kravstyringsverktøyet, og gir markedets mest verdi for pris. Prisene våre varierer fra selskap til selskap på grunn av de ulike typene lisenser og tillegg hver enkelt trenger. Når vi mottar et par detaljer om dine behov, vil vi kunne gi deg en nøyaktig pris.
Hvilke typer lisenser er tilgjengelige med Visure Requirements ALM?
Vi har to hovedtyper lisenser: Lese- og skrivelisens og skrivebeskyttet lisens. For å lære mer om hver type lisens, gå til vår prisside.
Trenger jeg et kredittkort for å komme i gang?
Nei, verken kredittkort eller kontrakter kreves for din gratis prøveperiode.
Du kan prøvekjøre Visure, og kansellere når som helst.
Må jeg signere en kontrakt for å komme i gang med min Visure gratis prøveperiode?
Nei, vi krever ingen kontrakter for å komme i gang med Visures 30-dagers gratis prøveperiode.
Hvilke tillegg er tilgjengelige for Visure Requirements ALM Platform?
- For å fullføre hele Application Development Lifecycle Management, har vi utviklet tillegg for Visures kjernekrav ALM-produkt. Du kan lære mer om hvert tillegg ved å gå til hver av sidene deres. Våre tillegg inkluderer:
- Automatiserte sjekklister
- Rapportleder
- Bidragsyter
- Verktøyskvalifiseringspakke
- Kvalitetsanalysator
- Alle integrasjoner
Hvilke integrasjoner er tilgjengelige med Visure Requirements ALM Platform?
Hos Visure støtter og har vi native integrasjoner med: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel og ReqIF. Disse native integrasjonene er toveis, og synkroniserer informasjonen automatisk mellom verktøy. Teamet ditt kan tilpasse og konfigurere verktøyet og dets integrasjon for å passe arbeidsflytmetodikkene dine, tilpasse seg prosesser som Waterfall, Agile og Hybrid-typer.
I tillegg, med ReqIF, kan ingeniørteam utveksle data og dokumenter på tvers av tredjepartsverktøy. Disse inkluderer verktøy som MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS og Ansys Scade.
Hvis vi for øyeblikket har et annet Requirements Management & ALM Tool, støtter Visure migreringer?
Ved å jobbe med 100+ globale organisasjoner, lærte vi at mange sitter fast med eldre verktøy og til og med verktøy som ikke helt tilfredsstiller deres behov. Av disse grunnene er vi hos Visure forpliktet til å gi ekstra migrasjonsstøtte og opplæring når vi migrerer til et av våre verktøy.
I tillegg gjør vår ReqIF-integrasjon det mulig for team å enkelt migrere data mellom et hvilket som helst annet verktøy og Visure.
Hvor kontakter jeg for produktstøtte?
Hvis du er en eksisterende kunde og trenger produktstøtte, vennligst besøk vår støtteside. I tillegg, hvis du for øyeblikket evaluerer Visure Requirements ALM Platform eller noen av våre tilleggsprodukter, er vi forpliktet til å gi deg ethvert produkt, teknisk og kundestøtte.
Tilbyr Visure verktøyopplæring?
Flott spørsmål! Ja, vi tilbyr ulike nivåer av verktøytrening.
