OPROGRAMOWANIE #1 ALM DO ROZWOJU WYROBÓW MEDYCZNYCH
Włącz zwinną i cyfrową inżynierię.
Egzekwuj identyfikowalność i zgodność.
Przyspiesz swoje terminy.
Uprość złożone opracowywanie produktów i zacznij zapewniać kompleksową identyfikowalność i zgodność ze standardami branżowymi dzięki Visure.
- Najbardziej opłacalne
- Dostęp do wszystkich funkcji
- 30-Day Trial
Ponad 1,000 organizacji podlegających ścisłym regulacjom Trust Visure
Gwarancja zgodności z normami i przepisami dotyczącymi opracowywania urządzeń medycznych z szablonami branżowymi
Przekształć prace nad rozwojem urządzeń medycznych we wszystkich zespołach ds. kontroli projektowej, inżynierii sprzętu i oprogramowania dzięki nowoczesnej platformie zaprojektowanej z myślą o normach i przepisach o kluczowym znaczeniu dla opracowywania urządzeń medycznych, co zapewnia skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek bez poświęcania zgodności ani jakości produktu.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR część 11
- AAMI TIR45
- Regulacje UE
- FMEA, FMECA, DFMEA
Osiągnij sukces projektu dzięki wszechstronnemu oprogramowaniu ALM do urządzenia medycznego opartego na sztucznej inteligencji
Szybciej identyfikuj wymagania, tworząc, czytając i edytując elementy w jednym widoku, bez utraty kontekstu wizualnego w całym dokumencie.
Osiągnij równowagę pomiędzy zarządzaniem niepodzielnymi wymaganiami a identyfikowalnością, zachowując jednocześnie znajome podejście w stylu dokumentu.
Uzyskaj kompleksową identyfikowalność ryzyka, wymagań i testów. Wdrożyć solidny proces zarządzania zmianami, aby odkryć współzależności procesów i utrzymać sukces projektu.
Bez wysiłku eksploruj relacje na wyższych i niższych szczeblach, przewidywaj wpływ zmian, monitoruj relacje między projektami, wykrywaj potencjalne problemy z łączami podczas zmian i wizualizuj zasady relacji między projektami, aby zrozumieć ich wpływ i zasięg na organizację.
Zmniejsz ryzyko i uprość audyty zgodności. Visure ułatwia wczesną i ciągłą analizę ryzyka, umożliwiając identyfikację, szacowanie i ocenę ryzyka.
Aktualizuj analizę ryzyka za pomocą danych w czasie rzeczywistym, poprawiaj zasięg poprzez śledzenie otwartych ryzyk w stosunku do wymagań, buduj kompleksowy profil zarządzania ryzykiem przy użyciu technik PHA i FMEA oraz gwarantuj jakość i bezpieczeństwo podczas opracowywania skomplikowanych produktów.
Przyspiesz rozwój i zachowaj spójność. Z łatwością porównuj wersje wymagań, organizuj i zabezpieczaj dane oraz twórz punkty odniesienia strumienia rozwojowego lub katalogi wymagań.
Porównuj zmiany w wymaganiach, zapewniaj organizację i bezpieczeństwo danych, twórz migawki stanów projektów, twórz katalogi wymagań do ponownego wykorzystania i opracowuj warianty produktów lub nowe wersje.
Z łatwością zarządzaj testami w czasie rzeczywistym. Twórz, organizuj i realizuj plany, sprawy i raporty. Natychmiast rejestruj defekty, ustalaj priorytety i omawiaj je w czasie rzeczywistym. Łącz testy, integruj narzędzia i twórz dostosowane raporty zgodności dla audytorów.
Automatycznie analizuj jakość wymagań podczas ich pisania. Unikaj niejednoznacznych specyfikacji wynikających ze słabo napisanych, niejednoznacznych i niespójnych wymagań.
Zapewnij bezpieczną, interdyscyplinarną współpracę między zespołami, klientami i złożonymi łańcuchami dostaw, aby wyeliminować tarcia w całym procesie rozwoju
Generuj dostosowane dokumenty i raporty z bazy danych, pomagając w dostarczaniu niezbędnych dowodów zgodności z przepisami, specyfikacji, podsumowań sesji testowych lub innych wymaganych danych wyjściowych.
Zwiększ swoją produktywność i uprość proces oceny interesariuszy, korzystając z prostych funkcji importu i eksportu danych dla ReqIF oraz MS Office Word i Excel.
Zautomatyzuj swój dowód.
Zoptymalizuj zgodność z certyfikatami DO-178C i DO-254.
Dzięki Visure możesz używać automatycznych list kontrolnych do zarządzania zgodnością oraz łatwo integrować listy kontrolne naszego partnera DER i uzyskać do nich dostęp z naszym narzędziem. Umożliwi to zaprojektowanie i usprawnienie procesu przeglądu w oparciu o te listy kontrolne.
Dlaczego czołowi wiodący producenci wyrobów medycznych wybierają nas
Zmniejsz ryzyko i zarządzaj zgodnością ze standardami
Ograniczaj ryzyko i unikaj stresujących audytów zgodności w projektach dzięki centralizacji i śledzeniu w jednym źródle platformy.
Pełna identyfikowalność od końca do końca, w tym kod źródłowy
Skonfiguruj swój model danych i uzyskaj pełną identyfikowalność między testami, wymaganiami, ryzykiem, defektami i wszystkimi elementami, w tym kodem źródłowym do określonych wymagań.
Prosty import i eksport danych
Zwiększ swoją produktywność, korzystając z prostych funkcji importu i eksportu danych z ReqIF i MS Office Word i Excel.
Ułatw współpracę i wyrównanie w czasie rzeczywistym
Visure integruje się dwukierunkowo i automatycznie z najlepszymi narzędziami inżynierskimi w branży, ułatwiając współpracę między zespołami w czasie rzeczywistym.
Łatwe w użyciu Wymagania UX/UI Narzędzie ALM
Zapomnij o starszych narzędziach przyjaznych dla użytkownika i zaimplementuj łatwe w użyciu narzędzie ALM do wymagań, które wymaga niewielkiej nauki.
Gwarantowany produkt o najwyższej wartości do ceny na rynku
Dążymy do sukcesu projektu Twojego zespołu, realizując go w ramach budżetu. Dlatego ceny Visure są ułamkiem od innych konkurentów.
Utrzymuj bezpieczeństwo w całym rozwoju
Dzięki naszej opcji licencjonowania lokalnego możesz łatwo wdrażać i utrzymywać zabezpieczenia we wszystkich swoich projektach w ramach narzędzia.
Przyspiesz szybkość projektu na rynku
Zwiększ produktywność swojego zespołu dzięki możliwości ponownego wykorzystania komponentów w różnych projektach i automatyzacji powtarzalnych zadań za pomocą kodu open source i sztucznej inteligencji.
Uzyskaj dostęp do wsparcia premium, szkoleń i konsultacji
Szybko śledź sukcesy swojego zespołu, łatwo go uruchamiając i działając na bieżąco z najlepszymi praktykami w branży.
Wymagania dotyczące wizualizacji ALM łączy się z najlepszymi w swojej klasie narzędziami
Oraz jeszcze więcej integracji z innym wiodącym oprogramowaniem — w tym z rozwiązaniami do testów automatycznych — w celu przyspieszenia i ułatwienia osiągnięcia sukcesu w całym cyklu życia produktu.
Co mówią o nas profesjonaliści z branży
Jak opublikowano w G2, SoftwareReviews i TrustRadius.
Zapewnij zgodność urządzenia medycznego.
Wymuś pełną identyfikowalność.
Przyspiesz swoje terminy.
- Najbardziej opłacalne
- Dostęp do wszystkich funkcji
- 30-Day Trial
Nasi klienci doświadczają średnio:
Zobacz, co jest możliwe dzięki nowoczesnemu oprogramowaniu ALM dla urządzeń medycznych
NA PROJEKT
NA RYNEK
PRZYGOTOWANIE DO AUDYTÓW
Najczęściej zadawane pytania
Co obejmuje bezpłatna wersja próbna Visure?
Podczas bezpłatnego okresu próbnego będziesz mieć dostęp do kluczowych funkcji narzędzia Visure, które obejmują: zarządzanie wymaganiami, zarządzanie testami, zarządzanie ryzykiem, linię bazową, możliwość ponownego użycia, kontrolę wersji, przegląd, pulpit nawigacyjny, macierz śledzenia, przegląd analizy wpływu i współpracę.
Jakie są wymagania programu Visure ALM Cennik?
Świetne pytanie! W firmie Visure zostaliśmy uznani za najbardziej przystępne cenowo nowoczesne narzędzie do zarządzania wymaganiami, zapewniające rozwiązanie o najkorzystniejszej cenie na rynku. Nasze ceny różnią się w zależności od firmy ze względu na różne rodzaje licencji i dodatków, których każdy potrzebuje. Gdy otrzymamy kilka szczegółów dotyczących Twoich potrzeb, będziemy w stanie podać dokładną wycenę.
Jakie typy licencji są dostępne w programie Visure Requirements ALM?
Mamy dwa główne typy licencji: Licencję odczytu i zapisu oraz Licencję tylko do odczytu. Aby dowiedzieć się więcej o każdym typie licencji, przejdź do naszej strony z cenami.
Czy potrzebuję karty kredytowej, aby rozpocząć?
Nie, do bezpłatnego okresu próbnego nie są wymagane ani karty kredytowe, ani umowy.
Możesz przetestować jazdę Visure i anulować w dowolnym momencie.
Czy muszę podpisać umowę, aby rozpocząć bezpłatny okres próbny programu Visure?
Nie, nie wymagamy żadnych umów, aby rozpocząć korzystanie z 30-dniowego bezpłatnego okresu próbnego Visure.
Jakie dodatki są dostępne dla platformy ALM z wymaganiami dotyczącymi wizualizacji?
- Aby ukończyć cały cykl zarządzania cyklem rozwoju aplikacji, opracowaliśmy dodatki do produktu ALM w zakresie podstawowych wymagań firmy Visure. Możesz dowiedzieć się więcej o każdym dodatku, odwiedzając każdą z ich stron. Nasze dodatki obejmują:
- Automatyczne listy kontrolne
- Menedżer raportów
- Współpracownik
- Pakiet kwalifikacji narzędzi
- Analizator jakości
- Wszystkie integracje
Jakie integracje są dostępne z platformą Visure Requirements ALM?
W Visure wspieramy i mamy natywne integracje z: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel i ReqIF. Te natywne integracje są dwukierunkowe, automatycznie synchronizując informacje między narzędziami. Twój zespół może dostosować i skonfigurować narzędzie oraz jego integrację, aby pasowały do metodologii przepływu pracy, dostosowując się do procesów typu Waterfall, Agile i Hybrid
Ponadto dzięki ReqIF zespoły inżynierskie mogą wymieniać dane i dokumenty między narzędziami innych firm. Należą do nich takie narzędzia jak MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS i Ansys Scade.
Jeśli obecnie posiadamy inne narzędzie do zarządzania wymaganiami i ALM, czy Visure obsługuje migracje?
Współpracując z ponad 100 globalnymi organizacjami, dowiedzieliśmy się, że wiele z nich utknęło na starszych narzędziach, a nawet narzędziach, które nie w pełni zaspokajają ich potrzeby. Z tych powodów w Visure dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić dodatkowe wsparcie i szkolenia w zakresie migracji podczas migracji do dowolnego z naszych narzędzi.
Ponadto nasza integracja z ReqIF umożliwia zespołom łatwą migrację danych między dowolnym innym narzędziem a Visure.
Gdzie mogę się skontaktować w celu uzyskania pomocy technicznej?
Jeśli jesteś istniejącym klientem i potrzebujesz pomocy technicznej, odwiedź naszą stronę pomocy. Ponadto, jeśli obecnie oceniasz platformę ALM w zakresie wymagań wizualnych lub którykolwiek z naszych produktów dodatkowych, zobowiązujemy się zapewnić Ci dowolny produkt, obsługę techniczną i obsługę klienta.
Czy Visure oferuje szkolenia z narzędzi?
Świetne pytanie! Tak, oferujemy różne poziomy szkoleń z narzędzi.
