#1 SOFTWARE ALM PARA DESENVOLVIMENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Habilite a engenharia ágil e digital.
Aplicar rastreabilidade e conformidade.
Acelere seus cronogramas.
Simplifique o desenvolvimento de produtos complexos e comece a garantir a rastreabilidade e a conformidade de ponta a ponta em todos os padrões do setor com o Visure.
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Mais de 1,000 organizações altamente regulamentadas confiam na Visure














Garantir a conformidade com os padrões e regulamentos de desenvolvimento de dispositivos médicos com os modelos da indústria
Transforme o trabalho de desenvolvimento de dispositivos médicos em todas as equipes de controle de projeto, engenharia de hardware e software com uma plataforma moderna projetada para padrões e regulamentos críticos de segurança de desenvolvimento de dispositivos médicos, resultando em tempo de lançamento rápido no mercado sem sacrificar a conformidade nem a qualidade do produto.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Parte 11
- AAMI TIR45
- Regulamentos da UE
- FMEA, FMECA, DFMEA
Alcance o sucesso do projeto com um software ALM de dispositivos médicos multifuncional alimentado por IA

Alcance um equilíbrio entre o gerenciamento de requisitos atômicos e a rastreabilidade, mantendo ao mesmo tempo uma abordagem familiar de estilo de documento.

Explore facilmente relacionamentos upstream e downstream, antecipe o impacto das mudanças, monitore relacionamentos entre projetos, detecte possíveis problemas de link durante as mudanças e visualize regras de relacionamento entre projetos para compreender seu impacto e alcance organizacional.

Mantenha sua análise de risco atualizada com dados em tempo real, melhore a cobertura rastreando riscos abertos até requisitos, crie um perfil abrangente de gerenciamento de risco usando técnicas de PHA e FMEA e garanta qualidade e segurança no desenvolvimento de produtos complexos.
Acelere o desenvolvimento e mantenha a consistência. Compare facilmente versões de requisitos, organize e proteja seus dados e crie linhas de base de fluxo de desenvolvimento ou catálogos de requisitos.
Compare alterações nos requisitos, garanta a organização e a segurança dos dados, capture instantâneos dos estados do projeto, crie catálogos de requisitos reutilizáveis e desenvolva variantes de produtos ou novas versões.

Analise automaticamente a qualidade dos requisitos enquanto os escreve. Evite especificações ambíguas de requisitos mal escritos, ambíguos e inconsistentes.


Aumente sua produtividade e facilite seu processo de revisão de Stakeholders usando recursos simples de importação e exportação de dados para ReqIF e MS Office Word e Excel.
Por que as principais empresas líderes de dispositivos médicos nos escolhem
Requisitos de visão O ALM se conecta com as melhores ferramentas do mercado
E ainda mais integrações com outros softwares líderes — incluindo soluções de testes automatizados — para acelerar e facilitar o sucesso em todo o ciclo de vida de desenvolvimento do produto.
O que os profissionais do setor dizem sobre nós
Conforme publicado em G2, SoftwareReviews e TrustRadius.
Garanta a conformidade dos dispositivos médicos.
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