Seus desafios

• O software está crescendo exponencialmente em complexidade e criticidade.
• Tempo de mercado leva as empresas a se desenvolverem em paralelo e a implantarem filiais que posteriormente serão fundidas.
• Lide com linhas de produtos complexas atingir diferentes segmentos de mercado é difícil e demorado.
• Execute sua análise de perigo e avaliação de risco.
• Acompanhe as aprovações e revisões das especificações.
• Estabeleça um procedimento eficaz de validação e verificação e gere relatórios completos de rastreabilidade.
• Criação automatizada de documentação usada para auditorias.

Nossos benefícios

• Simplifique o processo de requisitos, a fim de alcançar a conformidade com padrões como IEC 62304, FDA 21 CFR Parte 820 e Parte 11, ISO 14971e regulamentos de uma forma econômica.
• Gerenciar a rastreabilidade entre seus requisitos de sistema e software, riscos, medidas de controle de riscos e mitigação, testes e quaisquer artefatos de design. Gere relatórios de rastreabilidade completos.
• Em um clique, gerar relatórios e painéis de rastreabilidade, cobertura de requisitos, status de teste, análise de risco e quaisquer artefatos necessários para auditorias.
• Economize tempo e garanta a consistência realizando uma análise completa do impacto da mudança por meio de rastreabilidade de ponta a ponta e links suspeitos
• Lide com a complexidade de linhas de produtos e variantes por meio da reutilização de componentes.
• Sinalizar automaticamente requisitos de baixa qualidade com ambigüidade ou inconsistências, por meio análise semântica
• Implemente um gerenciamento de teste processo diretamente no Visure Requirements, ou através da integração com produtos de terceiros.
• Manter o controle do processo de aprovação e revisão por meio recursos de fluxo de trabalho e assinatura de linha de base.
• Definir e seguir gestão de risco e processo de mitigação, usando técnicas como FMEA.
• Identifique e documente problemas e acompanhe sua resolução.