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Manual abrangente sobre conformidade eficiente com a norma ISO 13485
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O que é ISO 13485 e por que ela é importante?
A ISO 13485 é um conjunto de requisitos padrão de sistema de gestão da qualidade (SGQ) acordado internacionalmente para qualquer empresa envolvida no projeto, produção, instalação, manutenção e fabricação de dispositivos médicos.
- Qual é a importância da ISO 13485 e dos Padrões de Conformidade Medtech
- Como os modelos de ITEM simplificam seu processo de conformidade com a ISO 13485.
- Como aplicar os requisitos ISO 13485 para software de dispositivos médicos
- Como estabelecer rastreabilidade para acelerar a conformidade com a ISO 13485
- Alcance eficientemente a conformidade contínua com a norma ISO 13485
Mais de 1,000 organizações altamente regulamentadas confiam na Visure
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