Alcance a conformidade no setor farmacêutico usando um software de requisitos

Requisitos de Software para o Setor Médico e Farmacêutico

Nossos benefícios

  • Suporte às atividades de validação do sistema automatizado, de acordo com o guia GAMP 5.
  • Gerenciar o processo de validação do sistema definindo requisitos, especificações, teste e risco e rastreabilidade entre eles.
  • Modelos e documentos automatizados para o projeto de validação. Isso se traduz em um baixo custo de validação e gerenciamento de tempo eficaz.
  • Suporte para debaixo para cima análise de risco (definir atributos para cada função do sistema ou requisitos do usuário de tal maneira que os principais fatores para determinar o risco possam ser identificados) e análise de risco de cima para baixo (obter os riscos identificados para os atributos e mitigá-los).
  • Gerencie intuitivamente as seguintes matrizes: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
  • Importe e exporte requisitos do Word e Excel simplesmente clicando em um botão.
  • Gerencie rastreabilidade e análise de impacto.
  • Requisitos de reutilização, procedimentos de validação e serviços de especificação de requisitos em diferentes projetos usando a funcionalidade de componentes reutilizáveis.
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